Échec de l'insertion de la gaine d'accès urétéral pendant l'urétéro-rénoscopie flexible : un essai contrôlé randomisé comparant l'urétéro-rénoscopie flexible de la deuxième session ou la mini-néphrolithotomie percutanée de la même session

Les patients présentant des calculs rénaux entre 1 et 2 cm de diamètre qui ont été admis dans un établissement de santé tertiaire ont été évalués de manière prospective. Les patients qui n'étaient pas éligibles au traitement par lithotripsie par ondes de jarret (SWL) ou qui n'ont pas bénéficié des séances de SWL ont été inclus dans l'étude. La randomisation a été effectuée à l'aide d'une table de nombres aléatoires avec un système informatisé central. Avant la procédure, les patients ont été invités à remplir le formulaire validé en langue turque du questionnaire Short Form - 36 (SF - 36).

Un total de 48 patients chez qui l'insertion de la gaine d'accès urétérale a échoué lors de la session initiale d'urétéro-rénoscopie flexible (URS-f) a été divisé au hasard en 2 groupes. Le groupe 1 a subi une insertion de stent JJ ​​et la procédure s'est terminée, tandis que le groupe 2 a subi une mini-néphrolithotomie percutanée (mPNL) au cours de la même séance après le positionnement en décubitus ventral. Le groupe 1 a subi f-URS 4 à 6 semaines plus tard. Un mois après l'opération, l'état sans calcul a été évalué par tomodensitométrie (TDM) et la détection de fragments résiduels de toute taille a été définie comme un échec. Les patients ont été invités à remplir le questionnaire SF-36 un mois après la dernière intervention chirurgicale. Les données opératoires et postopératoires, les résultats du SF-36, le succès et les complications ont été comparés entre les groupes. La durée de l'opération comprenait le temps écoulé entre le début de la cystoscopie et le retrait de l'amplatz pour le groupe mPNL. Pour le groupe F-URS, il a été calculé comme la somme des temps entre la cystoscopie et le contrôle fluoroscopie du stent JJ ​​dans les deux sessions.

Technique chirurgicale Toutes les chirurgies ont été réalisées par la même équipe de chirurgiens expérimentés avec une grande expertise en endo-urologie. Un fil guide a été placé dans l'uretère en position de lithotomie. Une urétéro-rénoscopie a été réalisée avec un urétérorénoscope de 8 Fr pour une dilatation active. Un UAS 11 - 13 Fr ou 9,5 / 11,5 Fr a été tenté d'être placé sous fluoroscopie par le chirurgien de la procédure. Dans les cas où l'UAS ne pouvait pas être insérée, un stent JJ ​​de 26 cm, 4,8 Fr a été placé sous fluoroscopie dans le groupe f-URS, et la procédure a été interrompue. Dans le groupe mPNL, la procédure mPNL de la même session a été réalisée.

Après le placement initial du stent JJ, les patients du groupe 1 ont subi une deuxième session f-URS, 4 à 6 semaines plus tard. Après le retrait du stent JJ, un UAS 11 - 13 Fr a été placé dans l'uretère. Un urétérorénoscope flexible numérique (Vision medical - UF30, Chine) a été utilisé comme urétéroscope flexible. La fragmentation de la pierre a été réalisée en mode poudrage à l'aide d'un laser Ho:YAG avec une sonde de 272 µ. Après fragmentation, un stent 4,8 Fr JJ de 26 cm a été inséré dans l'uretère. Le stent JJ ​​a été retiré 4 à 6 semaines après l'opération.

Pour les patients du groupe 2, après mise en place d'un cathéter urétéral ouvert de 5 Fr, les patients ont été positionnés en décubitus ventral et l'accès a été réalisé au calice approprié avec une aiguille d'accès percutanée de calibre 18 en utilisant la technique de triangulation accompagnée de fluoroscopie, dans le premier session. Après l'introduction du guide dans le système pelvicalyceal, une dilatation séquentielle a été appliquée avec des dilatateurs Amplatz et une gaine métallique de 21 Fr (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) a été placée. Les calculs ont été fragmentés avec un lithotriteur laser yttrium-aluminium-grenat (Ho:YAG) (Sphinx, Lisa laser, USA). À la fin de la procédure, un cathéter de néphrostomie de 14 Fr a été placé en fonction de l'état des calculs résiduels, de l'hémorragie et de la perforation. Dans d'autres cas, la procédure a été conclue comme totalement sans chambre à air. L'analgésie intraveineuse de routine postopératoire n'a pas été appliquée à tous les patients.

L'analyse de la taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du programme G*Power (Erdfelder, Faul et Buchner, 1996) (taille d'effet 0,5, erreur alpha 0,05, puissance 0,80). L'analyse statistique a été réalisée avec le programme 'Statistical Package for the Social Sciences' (SPSS) 25. L'évaluation de la normalité de la distribution des données a été analysée avec le test de Shapiro-Wilk et Q - Q plot. Pour les covariables continues, la normalité et l'homogénéité de chaque variable ont été évaluées et le test t de Student ou de Welch a été effectué. Le test Mann - Whitney U a été utilisé pour les données asymétriques. Les données quantitatives ont été présentées sous forme de valeurs moyennes ± écart type ou médianes (IQR). Le test du chi carré ou le test exact de Fisher (où les 20 % de comptages de cellules attendus étaient inférieurs à 5) ont été utilisés pour comparer les données qualitatives. La normalité des différences dans les données SF - 36 avant et après la procédure a été évaluée avec le test Skewness et Q - Q plot. Le test t pour échantillons appariés a été utilisé pour comparer les données du SF-36 avant et après la procédure. Les données ont été analysées à un niveau de confiance de 95 % et les valeurs avec P < 0,05 ont été notés statistiquement significatifs.