Fehlgeschlagenes Einführen der Harnleiter-Zugangsschleuse während der flexiblen Ureterorenoskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der flexiblen Ureterorenoskopie in der zweiten Sitzung oder der perkutanen Mini-Nephrolithotomie in derselben Sitzung

Patienten mit Nierensteinen mit einem Durchmesser zwischen 1 und 2 cm, die in einer tertiären Gesundheitseinrichtung aufgenommen wurden, wurden prospektiv untersucht. In die Studie wurden Patienten einbezogen, die für eine Behandlung mit Sprunggelenkslithotripsie (SWL) ungeeignet waren oder denen SWL-Sitzungen keinen Nutzen brachten. Die Randomisierung erfolgte mithilfe einer Zufallszahlentabelle mit einem zentralen Computersystem. Vor dem Eingriff wurden die Patienten gebeten, das in türkischer Sprache validierte Formular des Fragebogens Short Form – 36 (SF – 36) auszufüllen.

Insgesamt 48 Patienten, bei denen die Einführung der Harnleiter-Zugangshülse während der ersten Sitzung der flexiblen Ureterorenoskopie (f-URS) fehlschlug, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wurde einer JJ-Stent-Einlage unterzogen und der Eingriff beendet, während sich Gruppe 2 in derselben Sitzung nach Bauchlagerung einer mini-perkutanen Nephrolithotomie (mPNL) unterzog. Gruppe 1 wurde 4–6 Wochen später einer f-URS unterzogen. Einen Monat nach der Operation wurde der Steinfreiheitsstatus mittels Computertomographie (CT) beurteilt und der Nachweis von Restfragmenten jeglicher Größe als Misserfolg definiert. Die Patienten wurden gebeten, einen Monat nach der letzten Operation den SF-36-Fragebogen auszufüllen. Operative und postoperative Daten, SF-36-Ergebnisse, Erfolg und Komplikationen wurden zwischen den Gruppen verglichen. Die Operationszeit umfasste die Zeit vom Beginn der Zystoskopie bis zur Entfernung des Amplatzes für die mPNL-Gruppe. Für die F-URS-Gruppe wurde sie als Summe der Zeiten zwischen Zystoskopie und Durchleuchtungskontrolle des JJ-Stents in beiden Sitzungen berechnet.

Operationstechnik Alle Operationen wurden von demselben Team erfahrener Chirurgen mit hoher Fachkenntnis in der Endourologie durchgeführt. Ein Führungsdraht wurde in der Steinschnittposition im Harnleiter platziert. Zur aktiven Dilatation wurde eine Ureterorenoskopie mit einem 8-Fr-Ureterorenoskop durchgeführt. Der Chirurg des Eingriffs versuchte, ein UAS mit 11–13 Fr oder 9,5/11,5 Fr unter Durchleuchtung zu platzieren. In Fällen, in denen das UAS nicht eingeführt werden konnte, wurde in der f-URS-Gruppe ein 26 cm langer JJ-Stent mit 4,8 Fr unter Durchleuchtung platziert und der Eingriff abgebrochen. In der mPNL-Gruppe wurde das gleiche Sitzungs-mPNL-Verfahren durchgeführt.

Nach der ersten Platzierung des JJ-Stents unterzogen sich die Patienten in Gruppe 1 4–6 Wochen später einer zweiten f-URS-Sitzung. Nachdem der JJ-Stent entfernt wurde, wurde ein 11–13 Fr UAS im Harnleiter platziert. Als flexibles Ureteroskop wurde ein digitales flexibles Ureterorenoskop (Vision Medical – UF30, China) verwendet. Die Steinfragmentierung wurde im Staubmodus unter Verwendung eines Ho:YAG-Lasers mit einer 272-µ-Sonde durchgeführt. Nach der Fragmentierung wurde ein 26 cm langer 4,8 Fr JJ-Stent in den Harnleiter eingeführt. Der JJ-Stent wurde 4–6 Wochen postoperativ entfernt.

Bei den Patienten in Gruppe 2 wurden die Patienten nach der Platzierung eines 5-Fr.-Ureterkatheters mit offenem Ende in Bauchlage gelagert und in der ersten Gruppe wurde mit einer 18-Gauge-Nadel für den perkutanen Zugang unter Verwendung der Triangulationstechnik begleitet von Durchleuchtung ein Zugang zum entsprechenden Kelch durchgeführt Sitzung. Nachdem der Führungsdraht in das Beckensystem eingeführt worden war, wurde eine sequentielle Dilatation mit Amplatz-Dilatatoren durchgeführt und eine 21-Fr.-Metallhülse (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) platziert. Die Steine ​​wurden mit einem Yttrium-Aluminium-Granat (Ho:YAG)-Laserlithotripter (Sphinx, Lisa Laser, USA) fragmentiert. Am Ende des Eingriffs wurde je nach Reststein-, Blutungs- und Perforationsstatus ein 14-Fr-Nephrostomiekatheter eingeführt. In anderen Fällen wurde das Verfahren völlig schlauchlos abgeschlossen. Nicht bei allen Patienten wurde eine postoperative routinemäßige intravenöse Analgesie angewendet.

Die Stichprobengrößenanalyse der Studie wurde mit dem Programm G*Power (Erdfelder, Faul & Buchner, 1996) berechnet (Effektgröße 0,5, Alpha-Fehler 0,05, Trennschärfe 0,80). Die statistische Analyse wurde mit dem Programm „Statistical Package for the Social Sciences“ (SPSS) 25 durchgeführt. Die Normalitätsbewertung der Datenverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test und dem Q-Q-Diagramm analysiert. Für kontinuierliche Kovariaten wurden Normalität und Homogenität jeder Variablen bewertet und der Student- oder Welch-T-Test durchgeführt. Für verzerrte Daten wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Quantitative Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Medianwert (IQR) dargestellt. Zum Vergleich qualitativer Daten wurde der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test (bei dem 20 % der erwarteten Zellzahlen weniger als 5 lagen) verwendet. Die Normalität der Unterschiede in den SF-36-Daten vor und nach dem Eingriff wurde mit dem Skewness-Test und dem Q-Q-Plot bewertet. Der t-Test mit gepaarten Stichproben wurde verwendet, um SF-36-Daten vor und nach dem Eingriff zu vergleichen. Die Daten wurden mit einem Konfidenzniveau von 95 % und den Werten mit P < 0,05 analysiert wurden statistisch signifikant festgestellt.