- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05914480
Sepse na JIP: Příčiny a následky u diabetiků a nediabetiků
Sepse na JIP: Příčiny a výsledky u diabetiků a nediabetiků ve Fakultní nemocnici Assiut
Identifikujte prevalenci sepse na JIP univerzitní nemocnice v Assiutu 2. Objasněte různé příčiny sepse u pacientů přijatých na JIP. 3. Porovnejte příčiny a následky sepse mezi diabetiky a nediabetiky.
4. Screening na co1.monotyp způsobující sepsi u kriticky nemocných pacientů .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sepse je definována jako infekce s orgánovou dysfunkcí. U pacientů na JIP po celém světě existuje široká škála četnosti sepse, kauzálních mikroorganismů a výsledku. 1 Mnoho konzervativních odhadů považovalo sepsi za hlavní příčinu úmrtnosti a kritických onemocnění na celém světě. 2,3 epidemiologické studie sepse po celém světě odhalily vysoce variabilní výskyt 13–300 na 100 000 obyvatel za rok u těžké sepse a 11 na 100 000 obyvatel za rok u těžké sepse. septický šok 4.
faktory, jako je pokročilý věk, imunosuprese a multirezistentní infekce, hrají roli ve zvyšující se incidenci sepse v posledních desetiletích. 5 pacienti, kteří přežili sepsi, mají často dlouhodobé fyzické, psychické a kognitivní postižení s významnými zdravotními a sociálními důsledky.6 Pacienti s diabetes mellitus mají zvýšené riziko rozvoje infekcí a sepse a tvoří 20,1-22,7 % všech pacientů se sepsí.7,8 Prevalence diabetu mellitu u pacientů na JIP je až 30 %, a tito pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku komplikací v nemocnici ve srovnání s pacienty bez diabetu.9,10 Infekční komplikace mohou být sníženy nižšími koncentracemi glukózy v krvi. Navíc u kriticky nemocných pacientů bez diabetu je hyperglykémie spojena se zvýšenou mortalitou, rizikem infekce11, poškozením ledvin a kardiovaskulárními komplikacemi.12 Kromě toho je diabetes hlavním rizikovým faktorem jak pro akutní poškození ledvin, tak pro sepsi.,13 Sepse je také hlavní příčinou akutního poškození ledvin, které se vyvine u jedné čtvrtiny všech pacientů se sepsí a poloviny pacientů s bakteriémií nebo šokem.
AKI související se sepsí je spojena s vysokou úmrtností až 70 %14.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mai Ahmed fathi, Specialist
- Telefonní číslo: 01009490399
- E-mail: doc.maiahmad89@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hala khalafalla el sherif, Professor
- Telefonní číslo: 01120110000
- E-mail: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podle kritérií pohovky Podezření/zdokumentovaná infekce + skóre pohovky >_2 nebo +ve Q pohovka definovaná jako 2 nebo více 1_ hypoteze SBP<90,2_změněná duševní stav GCS<13 3_ Kritéria vyloučení:tachypnoe>22 nebo kritéria septického šoku
- předchozí anamnéza plicních potíží Předchozí srdeční onemocnění v anamnéze Předchozí autoimunitní onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhalte nejčastější organismus způsobující sepsi na JIP
Časové okno: 20 dní
|
Aplikace kultivačního testu a testu citlivosti u pacientů se sepsí při příjmu a sledování nás nasměruje na vhodnou léčbu pro všechny pacienty
|
20 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt sepse u diabetiků versus nediabetiků na JIP.
Časové okno: 15 dní
|
Posuďte vliv hyperglykémie na výsledky spsis.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sepsis pts investigate causes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt