- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05914480
Szepszis az intenzív osztályon: Okok és következmények cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél
Szepszis az intenzív osztályon: Okok és következmények cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél az Assiut Egyetemi Kórházban
Az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályán a szepszis előfordulásának meghatározása 2. Tisztázza a szepszis különböző okait az intenzív osztályra felvett betegeknél. 3. Hasonlítsa össze a szepszis okait és kimenetelét a cukorbetegek és a nem cukorbetegek között.
4.Válos állapotú betegek szepszist okozó leglényegesebb szervezetének szűrése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szepszist úgy határozzák meg, mint egy szervi diszfunkcióval járó fertőzést. A szepszis gyakorisága, a kiváltó mikroorganizmusok és az intenzív osztályos betegek kimenetele világszerte nagy eltéréseket mutat. 1 Sok óvatos becslés szerint a szepszis a halálozás és a kritikus megbetegedések vezető okának számít világszerte. 2,3 szepszis epidemiológiai tanulmányok világszerte rendkívül változó incidenciát mutattak ki, 13-300/100 000 lakos/év, és 11/100 000 lakos/év szeptikus sokk 4.
Olyan tényezők, mint az életkor előrehaladása, az immunszuppresszió és a multirezisztens fertőzések szerepet játszanak a szepszis előfordulásának növekedésében az elmúlt évtizedekben. 5 betegek, akik túlélték a szepszist, gyakran hosszú távú fizikai, pszichológiai és kognitív fogyatékosságokkal rendelkeznek, amelyek jelentős egészségügyi és társadalmi következményekkel járnak. A diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fokozott a fertőzések és a szepszis kialakulásának kockázata, és ők teszik ki az összes szepszises beteg 20,1-22,7%-át.7,8 A diabetes mellitus prevalenciája az intenzív osztályos betegeknél akár 30%, és ezeknél a betegeknél nagyobb a kockázata a kórházi szövődmények kialakulásának, mint a cukorbetegeknél.9,10 A fertőző szövődmények csökkenthetők alacsonyabb vércukor-koncentrációval Ezen túlmenően, a kritikus állapotú, cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél a hiperglikémia megnövekedett mortalitással, fertőzés kockázatával11, vesekárosodással és kardiovaszkuláris szövődményekkel jár.12 Ezenkívül a cukorbetegség az akut vesekárosodás és a szepszis egyik fő kockázati tényezője.13 A szepszis az akut vesesérülés egyik fő oka, amely a szepszisben szenvedő betegek egynegyedében, és a bakteriémiás vagy sokkos betegek felében alakul ki.
A szepszissel összefüggő AKI magas, akár 70%-os halálozási rátával társul14.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mai Ahmed fathi, Specialist
- Telefonszám: 01009490399
- E-mail: doc.maiahmad89@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hala khalafalla el sherif, Professor
- Telefonszám: 01120110000
- E-mail: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kanapé kritériumai szerint Gyanús /dokumentált fertőzés+kanapé pontszám >_2 vagy +ve Q kanapé 2 vagy többként definiálva 1_ hipotézis SBP<90,2_változott mentális állapot GCS<13 3_ Kizárási kritériumok: tachypnea>22 vagy szeptikus sokk kritériumai
- tüdőprobléma korábbi anamnézisében Korábbi szívbetegség kórtörténetében Korábbi autoimmun betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a leggyakoribb szepszist okozó szervezetet az intenzív osztályon
Időkeret: 20 nap
|
A tenyésztési és érzékenységi teszt alkalmazása azoknál a betegeknél, akiknél szepszis alakult ki a felvételkor és a nyomon követés során, minden beteg számára megfelelő kezelésre irányul.
|
20 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szepszis előfordulása cukorbetegeknél a nem cukorbetegeknél az intenzív osztályon.
Időkeret: 15 nap
|
Értékelje a hiperglikémia hatását a spsis kimenetelére.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sepsis pts investigate causes
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .