- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05914480
Sepsis på intensivavdelingen: årsaker og utfall hos diabetikere og ikke-diabetikere
Sepsis på intensivavdelingen: årsaker og utfall hos diabetikere og ikke-diabetikere i Assiut universitetssykehus
Identifisere prevalens av sepsis på intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus 2. Avklare ulike årsaker til sepsis hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. 3. Sammenlign årsaker og utfall av sepsis mellom diabetikere versus ikke-diabetikere.
4.Screening for co1.mmonest organisme som forårsaker sepsis hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis, er definert som en infeksjon med organdysfunksjon. Det er stor variasjon i sepsisfrekvenser, forårsakende mikroorganismer og utfall hos ICU-pasienter rundt om i verden. 1 Mange konservative estimater anså sepsis som en ledende årsak til dødelighet og kritisk sykdom på verdensbasis.2,3 sepsis epidemiologiske studier over hele verden avslørte en svært variabel forekomst på 13-300 per 100 000 innbyggere per år for alvorlig sepsis og 11 per 100 000 innbyggere per år septisk sjokk 4.
faktorer som økende alder, immunsuppresjon og multiresistent infeksjon spiller en rolle i økende forekomst av sepsis de siste tiårene. 5 pasienter som overlever sepsis har ofte langvarige fysiske, psykologiske og kognitive funksjonshemninger med betydelige helsemessige og sosiale implikasjoner.6 Pasienter med diabetes mellitus har økt risiko for å utvikle infeksjoner og sepsis og de utgjør 20,1-22,7 % av alle sepsispasienter.7,8 Prevalensen av diabetes mellitus hos ICU-pasienter er så høy som 30 %, og slike pasienter har økt risiko for å oppleve komplikasjoner på sykehus sammenlignet med pasienter uten diabetes.9,10 Infeksiøse komplikasjoner kan reduseres med lavere blodsukkerkonsentrasjoner. Hos kritisk syke pasienter uten diabetes er hyperglykemi dessuten assosiert med økt dødelighet, infeksjonsrisiko11, nyreskade og kardiovaskulære komplikasjoner.12 Dessuten er diabetes en viktig risikofaktor for både akutt nyreskade og sepsis.,13 Sepsis er også en viktig årsak til akutt nyreskade, som utvikler seg hos en fjerdedel av alle pasienter med sepsis og halvparten av pasientene med bakteriemi eller sjokk.
Sepsisrelatert AKI er assosiert med høy dødelighet på opptil 70 %14.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mai Ahmed fathi, Specialist
- Telefonnummer: 01009490399
- E-post: doc.maiahmad89@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hala khalafalla el sherif, Professor
- Telefonnummer: 01120110000
- E-post: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i henhold til sofakriterier Mistenkt /dokumentert infeksjon+sofascore >_2 eller +ve Q sofa definert som 2eller mer 1_ hypotesjon SBP<90.2_endret mental status GCS<13 3_ Eksklusjonskriterier:tachypnea>22 eller kriterier for septisk sjokk
- tidligere historie med lungeproblem Tidligere historie med hjertesykdom Tidligere historie med autoimmun sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdag den vanligste organismen som forårsaker sepsis på intensivavdelingen
Tidsramme: 20 dager
|
Å bruke kultur- og sensitivitetstest for pasienter utviklet sepsis ved innleggelse og oppfølging vil lede oss for passende behandling for alle pasienter
|
20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sepsis hos diabetikere versus ikke-diabetikere på intensivavdeling.
Tidsramme: 15 dager
|
Vurder effekten av hyperglykemi på spsis-utfall.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sepsis pts investigate causes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .