- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05914480
Sepsa na OIOM: przyczyny i skutki u diabetyków i osób bez cukrzycy
Sepsa na OIT: przyczyny i wyniki u diabetyków i osób bez cukrzycy w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut
Identyfikacja częstości występowania sepsy na OIT szpitala uniwersyteckiego w Assiut 2. Wyjaśnienie różnych przyczyn sepsy u pacjentów przyjmowanych na OIT. 3.Porównaj przyczyny i skutki sepsy u diabetyków i osób bez cukrzycy.
4. Badania przesiewowe w kierunku najgroźniejszego drobnoustroju powodującego posocznicę u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa jest definiowana jako infekcja z dysfunkcją narządu. Istnieje duże zróżnicowanie częstości występowania sepsy, mikroorganizmów sprawczych i wyników u pacjentów oddziałów intensywnej terapii na całym świecie. 1 W wielu ostrożnych szacunkach uznano sepsę za główną przyczynę śmiertelności i poważnych chorób na całym świecie.2,3 Badania epidemiologiczne sepsy na całym świecie wykazały bardzo zmienną zapadalność wynoszącą 13-300 na 100 000 mieszkańców rocznie w przypadku ciężkiej sepsy i 11 na 100 000 mieszkańców rocznie w przypadku wstrząs septyczny 4.
czynniki takie jak zaawansowany wiek, immunosupresja i zakażenia wielolekooporne odgrywają rolę we wzroście częstości występowania sepsy w ostatnich dziesięcioleciach. 5 pacjentów, którzy przeżyli sepsę, często ma długotrwałą niepełnosprawność fizyczną, psychiczną i poznawczą, co ma poważne implikacje zdrowotne i społeczne.6 Pacjenci z cukrzycą mają zwiększone ryzyko rozwoju infekcji i sepsy i stanowią 20,1-22,7% wszystkich pacjentów z sepsą.7,8 Częstość występowania cukrzycy u pacjentów OIOM sięga nawet 30%, a tacy pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań wewnątrzszpitalnych w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy.9,10 Powikłania infekcyjne można zmniejszyć przy niższym stężeniu glukozy we krwi Ponadto u krytycznie chorych pacjentów bez cukrzycy hiperglikemia wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, ryzykiem infekcji11, uszkodzeniem nerek i powikłaniami sercowo-naczyniowymi.12 Co więcej, cukrzyca jest głównym czynnikiem ryzyka zarówno ostrego uszkodzenia nerek, jak i sepsy.,13 Sepsa jest również główną przyczyną ostrego uszkodzenia nerek, które rozwija się u jednej czwartej wszystkich pacjentów z sepsą i u połowy pacjentów z bakteriemią lub wstrząsem.
AKI związana z sepsą wiąże się z wysokimi wskaźnikami śmiertelności sięgającymi 70%14.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai Ahmed fathi, Specialist
- Numer telefonu: 01009490399
- E-mail: doc.maiahmad89@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hala khalafalla el sherif, Professor
- Numer telefonu: 01120110000
- E-mail: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgodnie z kryteriami sofy Podejrzenie/udokumentowana infekcja+wynik sofy >_2 lub +ve Q sofa zdefiniowana jako 2 lub więcej 1_ hipotezja SBP<90,2_zmieniony stan psychiczny GCS<13 3_ Kryteria wykluczenia: tachypnea>22 lub kryteria wstrząsu septycznego
- wcześniejsza historia problemów z płucami wcześniejsza historia chorób serca wcześniejsza historia choroby autoimmunologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryj najczęściej występujący organizm wywołujący sepsę na OIOM-ie
Ramy czasowe: 20 dni
|
Zastosowanie posiewu i testu wrażliwości u pacjentów, u których rozwinęła się sepsa przy przyjęciu iw trakcie obserwacji, nakieruje nas na właściwe leczenie wszystkich pacjentów
|
20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania sepsy u chorych na cukrzycę w porównaniu z osobami bez cukrzycy na OIT.
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocenić wpływ hiperglikemii na wyniki spsis.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sepsis pts investigate causes
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany