- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915780
Vliv aerobních cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu
Účinky aerobních cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s lékařskou diagnózou DS
- Děti s mírnou (IQ 50-70) až středně těžkou (IQ 35-40) mentální retardací
- Věk 5-12 let
- Děti, které dokázaly stát a chodit
Kritéria vyloučení:
- Nedávné zranění dolních končetin
- Vestibulární neuritida v anamnéze nebo probíhající
- Používání pomůcek pro chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupině budou kromě kompletního plánu péče, který je podáván kontrolní skupině, podávána i cyklistická cvičení.
Cyklistický zásah bude prováděn 3x týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů
|
Experimentální skupině budou kromě kompletního plánu péče, který je podáván kontrolní skupině, podávána i cyklistická cvičení.
Cyklistický zásah bude prováděn 3x týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů
|
Jiný: Kontrolováno
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní fyzioterapeutická intervence, která zahrnuje progresivní odporový trénink, který bude prováděn s použitím závaží, pro každou svalovou skupinu budou provedeny dvě sady po 10 opakováních, odpor bude zvýšen o ½ kg, protože děti budou schopny dokončit bez nepřiměřené stresy); balanční cvičení (stoj na balanční desce, postoj na jedné noze, postoj „heal-to-toes“, chůze na balanční desce, chůze na kladině, chůze po lajně a chůze po nakloněné ploše); cviky na flexibilitu (v případě potřeby);
|
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní fyzioterapeutická intervence, která zahrnuje progresivní odporový trénink, který bude prováděn s použitím závaží, pro každou svalovou skupinu budou provedeny dvě sady po 10 opakováních, odpor bude zvýšen o ½ kg, protože děti budou schopny dokončit bez nepřiměřené stresy); balanční cvičení (stoj na balanční desce, postoj na jedné noze, postoj „heal-to-toes“, chůze na balanční desce, chůze na kladině, chůze po lajně a chůze po nakloněné ploše); cviky na flexibilitu (v případě potřeby);
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála kvantifikuje poruchy rovnováhy při činnostech každodenního života skórem 0-4 bodů za schopnost udržet rovnováhu při sezení a stání, během otáčení o 360 stupňů a přesunů mezi židlemi umístěnými vedle sebe, při sbírání předmětů z podlahy, pokládání alternativních nohou na stoličku a předklon ve stoje.
|
8 týdnů
|
Time Up & Go
Časové okno: 8 týdnů
|
Time up & go test je jednoduchý test používaný k posouzení mobility osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se zpět k židli a posadil se, přičemž se otočí o 180 stupňů. Interpretace: ≤ 10 sekund= normální. ≤20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez podpory chůze. ≤ 30 sekund= problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi. Bylo prokázáno, že skóre ≥ 14 sekund ukazuje na vysoké riziko pádů. |
8 týdnů
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny kapacity výkonu. Šestiminutový test chůze doporučuje použití 30metrového nebo 100stopého chodníku s délkou chodby vyznačenou každé 3 metry.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Usman Arif, *MS, Student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
Klinické studie na Cyklistika
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabírámeRakovina močového měchýře
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenNábor
-
University of AberdeenNHS GrampianNáborOnemocnění ledvinSpojené království
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPozastaveno