- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05915780
Az aerob gyakorlatok hatása a statikus és dinamikus egyensúlyra
Az aerob gyakorlatok hatása a statikus és dinamikus egyensúlyra Down-kóros gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek DS orvosi diagnózissal
- Enyhe (IQ 50-70) vagy közepes (IQ 35-40) mentális retardációjú gyermekek
- Életkor 5-12 év
- Gyerekek, akik tudtak állni és járni
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok közelmúltbeli sérülése
- Előzményben vagy folyamatban lévő vestibularis neuritis
- Sétasegítők használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoportot a kontrollcsoport teljes gondozási tervén felül a kerékpáros gyakorlatokkal is beadják.
A kerékpáros beavatkozást hetente 3 alkalommal, 30 percig végezzük, 8 hetes perióduson belül.
|
A kísérleti csoportot a kontrollcsoport teljes gondozási tervén felül a kerékpáros gyakorlatokkal is beadják.
A kerékpáros beavatkozást hetente 3 alkalommal, 30 percig végezzük, 8 hetes perióduson belül.
|
|
Egyéb: Ellenőrzött
A kontrollcsoport a szokásos fizikoterápiás beavatkozással történik, amely magában foglalja a progresszív ellenállási edzést, amelyet súlyokkal hajtanak végre, izomcsoportonként két 10 ismétlésből álló sorozatot adnak, az ellenállást ½ kg-mal növelik, mivel a gyerekek anélkül is képesek teljesíteni. indokolatlan stresszek); egyensúlygyakorlatok (egyensúly deszkán állás, félláb tartás, lábujjak gyógyulása, egyensúlydeszkán járás, egyensúlygerenda járás, vonalon járás és ferde felületen járás); hajlékonysági gyakorlatok (ha szükséges);
|
A kontrollcsoport a szokásos fizikoterápiás beavatkozással történik, amely magában foglalja a progresszív ellenállási edzést, amelyet súlyokkal hajtanak végre, izomcsoportonként két 10 ismétlésből álló sorozatot adnak, az ellenállást ½ kg-mal növelik, mivel a gyerekek anélkül is képesek teljesíteni. indokolatlan stresszek); egyensúlygyakorlatok (egyensúly deszkán állás, félláb tartás, lábujjak gyógyulása, egyensúlydeszkán járás, egyensúlygerenda járás, vonalon járás és ferde felületen járás); hajlékonysági gyakorlatok (ha szükséges);
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: 8 hét
|
A skála számszerűsíti a mindennapi életben előforduló egyensúlyzavarokat úgy, hogy 0-4 ponttal értékeli az egyensúly megőrzésének képességét ülve és állva, 360 fokos fordulatok és egymás mellé helyezett székek közötti áthelyezések során, amikor tárgyakat vesz fel a padlóról, vagy egy másik lábat egy zsámolyra tesz. és álló helyzetben előre dőlve.
|
8 hét
|
|
Time Up & Go
Időkeret: 8 hét
|
A Time up & go teszt egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel. Azt az időt használja, amely alatt egy személy felemelkedik a székről, megtesz három métert, megfordul 180 fokot, visszamegy a székhez és leül, miközben 180 fokkal elfordul. Értelmezés: ≤ 10 másodperc = normális. ≤20 másodperc = jó mobilitás, egyedül is ki tud menni, járássegítő nélkül mobil. ≤ 30 másodperc = problémák, nem tud egyedül kimenni a szabadba, járássegítést igényel. A ≥ 14 másodperces pontszám az esések magas kockázatát jelzi. |
8 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 hét
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perces időtartam alatt megtett távolságot használják a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlítására. A hatperces séta teszt 30 méteres vagy 100 lábos sétány használatát javasolja, a folyosó hosszát 3 méterenként megjelölve.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Usman Arif, *MS, STUDENT
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .