Effect van aërobe oefeningen op statische en dynamische balans
22 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van aërobe oefeningen op de statische en dynamische balans bij kinderen met het syndroom van Down
Het effect bepalen van aerobe oefeningen op de statische en dynamische balans van kinderen met het syndroom van Down.
Wanneer een persoon het syndroom van Down heeft, hebben ze een extra chromosoom.
In het lichaam zijn chromosomen afzonderlijke verzamelingen genen.
Ze bepalen hoe het lichaam van een baby zich ontwikkelt en werkt, zowel tijdens de zwangerschap als na de geboorte.
Een pasgeborene heeft meestal 46 chromosomen.
Het syndroom van Down is een genetische aandoening die de fysieke en ontwikkelingsgroei beïnvloedt en kleine tot ernstige problemen kan veroorzaken.
Geestelijke stoornissen, ongewone gelaatstrekken, een verhoogd risico op hartafwijkingen en spijsverteringsproblemen die in ernst kunnen variëren van mild tot ernstig, zijn allemaal symptomen die verband houden met het syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
De totale steekproefomvang van 20 zal worden verdeeld in controle- en experimentele groepen.
De controlegroep krijgt de standaard fysiotherapie-interventie als basisbehandeling, terwijl de experimentele groep naast de basisbehandeling de aerobe oefening krijgt.
Voor en na de ingreep worden de pediatrische evenwichtstest en de zes minuten looptest gebruikt.
Gegevens worden geanalyseerd op SPSS 26.0 en de nodige analyse wordt uitgevoerd na controle van de normaliteit van de gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de medische diagnose DS
- Kinderen met lichte (IQ 50-70) tot matige (IQ 35-40) mentale retardatie
- Leeftijd 5-12 jaar
- Kinderen die konden staan en lopen
Uitsluitingscriteria:
- Recent letsel aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van of aanhoudende vestibulaire neuritis
- Gebruik van loophulpmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep krijgt de fietsoefeningen toegediend naast het volledige zorgplan dat aan de controlegroep wordt toegediend.
De fietsinterventie wordt 3 keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd binnen een periode van 8 weken
|
De experimentele groep krijgt de fietsoefeningen toegediend naast het volledige zorgplan dat aan de controlegroep wordt toegediend.
De fietsinterventie wordt 3 keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd binnen een periode van 8 weken
|
|
Ander: Gecontroleerd
De controlegroep krijgt de standaard fysiotherapie-interventie die progressieve weerstandstraining omvat die wordt uitgevoerd met behulp van gewichten, twee sets van 10 herhalingen worden gegeven voor elke spiergroep, de weerstand wordt verhoogd met ½ kg omdat kinderen kunnen voltooien zonder onnodige spanningen); evenwichtsoefeningen (sta op een balansbord, eenbenige houding, heel-tot-teen-houding, lopen op een evenwichtsbord, lopen op een evenwichtsbalk, lopen op een lijn en lopen op een hellend vlak); flexibiliteitsoefeningen (indien nodig);
|
De controlegroep krijgt de standaard fysiotherapie-interventie die progressieve weerstandstraining omvat die wordt uitgevoerd met behulp van gewichten, twee sets van 10 herhalingen worden gegeven voor elke spiergroep, de weerstand wordt verhoogd met ½ kg omdat kinderen kunnen voltooien zonder onnodige spanningen); evenwichtsoefeningen (sta op een balansbord, eenbenige houding, heel-tot-teen-houding, lopen op een evenwichtsbord, lopen op een evenwichtsbalk, lopen op een lijn en lopen op een hellend vlak); flexibiliteitsoefeningen (indien nodig);
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal kwantificeert evenwichtsstoornissen bij dagelijkse activiteiten door 0-4 punten te scoren voor het vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens het zitten en staan, tijdens 360 graden draaien en transfers tussen naast elkaar geplaatste stoelen, bij het oppakken van voorwerpen van de vloer, het afwisselend plaatsen van voeten op een kruk en naar voren leunen in een staande positie.
|
8 weken
|
|
Tijd op en af
Tijdsspanne: 8 weken
|
Time up & go-test is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait. Interpretatie: ≤ 10 seconden= normaal. ≤20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel. ≤ 30 seconden= problemen, kan niet alleen naar buiten, heeft loophulp nodig. Er is aangetoond dat een score van ≥ 14 seconden een hoog risico op vallen aangeeft. |
8 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat waarmee veranderingen in prestatievermogen kunnen worden vergeleken. Zes minuten looptest beveelt het gebruik van een looppad van 30 meter of 100 voet aan, waarbij de lengte van de gang om de 3 meter wordt gemarkeerd.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Usman Arif, *MS, STUDENT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .