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Effetto degli esercizi aerobici sull'equilibrio statico e dinamico

22 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi aerobici sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con sindrome di Down

Per determinare l'effetto degli esercizi aerobici sull'equilibrio statico e dinamico dei bambini con sindrome di Down. Quando una persona ha la sindrome di Down, ha un cromosoma in più. Nel corpo, i cromosomi sono raccolte discrete di geni. Controllano come il corpo di un bambino si sviluppa e funziona sia durante la gravidanza che dopo la nascita. Un neonato ha tipicamente 46 cromosomi. La sindrome di Down è una malattia genetica che colpisce la crescita fisica e dello sviluppo e può causare problemi da lievi a gravi. Compromissione mentale, caratteristiche facciali insolite, un aumentato rischio di difetti cardiaci e problemi digestivi che possono variare in gravità da lieve a grave sono tutti sintomi associati alla sindrome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio controllato randomizzato. La dimensione totale del campione di 20 sarà divisa in gruppi di controllo e sperimentali. Al gruppo di controllo verrà somministrato l'intervento di terapia fisica standard come trattamento di base, mentre al gruppo sperimentale verrà somministrato l'esercizio aerobico insieme al trattamento di base. Il test dell'equilibrio pediatrico e il test del cammino di sei minuti verranno utilizzati prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati su SPSS 26.0 e le analisi necessarie verranno eseguite dopo aver verificato la normalità dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi medica di DS
  • Bambini con ritardo mentale da lieve (QI 50-70) a moderato (QI 35-40)
  • Età 5-12 anni
  • Bambini che erano in grado di stare in piedi e camminare

Criteri di esclusione:

  • Lesione recente agli arti inferiori
  • Storia di o neurite vestibolare in corso
  • Uso di ausili per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale verrà somministrato con gli esercizi di ciclismo oltre al piano completo di cura che viene somministrato al gruppo di controllo. L'intervento ciclistico verrà eseguito 3 volte a settimana, per 30 minuti, entro un periodo di 8 settimane
Dispositivo: Ciclismo
Il gruppo sperimentale verrà somministrato con gli esercizi di ciclismo oltre al piano completo di cura che viene somministrato al gruppo di controllo. L'intervento ciclistico verrà eseguito 3 volte a settimana, per 30 minuti, entro un periodo di 8 settimane
Altro: Controllato
Al gruppo di controllo verrà somministrato l'intervento di terapia fisica standard che include un allenamento di resistenza progressivo che verrà eseguito utilizzando i pesi, verranno fornite due serie di 10 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare, la resistenza verrà aumentata di ½ kg poiché i bambini sono in grado di completare senza sollecitazioni indebite); esercizi di equilibrio (stare su una tavola di equilibrio, posizione su una gamba sola, posizione con le dita dei piedi, camminare sulla tavola di equilibrio, camminare su una trave di equilibrio, camminare su una linea e camminare sulla superficie inclinata); esercizi di flessibilità (se richiesti);
Dispositivo: Tavola di equilibrio
Al gruppo di controllo verrà somministrato l'intervento di terapia fisica standard che include un allenamento di resistenza progressivo che verrà eseguito utilizzando i pesi, verranno fornite due serie di 10 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare, la resistenza verrà aumentata di ½ kg poiché i bambini sono in grado di completare senza sollecitazioni indebite); esercizi di equilibrio (stare su una tavola di equilibrio, posizione su una gamba sola, posizione con le dita dei piedi, camminare sulla tavola di equilibrio, camminare su una trave di equilibrio, camminare su una linea e camminare sulla superficie inclinata); esercizi di flessibilità (se richiesti);

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala quantifica le menomazioni dell'equilibrio nelle attività della vita quotidiana segnando da 0 a 4 punti per la capacità di mantenere l'equilibrio stando seduti e in piedi, durante i giri di 360 gradi e i trasferimenti tra sedie giustapposte, quando si raccolgono oggetti dal pavimento, si posizionano i piedi alternati su uno sgabello e sporgendosi in avanti in posizione eretta.
8 settimane
Tempo su e vai
Lasso di tempo: 8 settimane

Il test Time up & go è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede un equilibrio sia statico che dinamico.

Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi girandosi di 180 gradi Interpretazione: ≤ 10 secondi= normale. ≤20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza deambulazione. ≤ 30 secondi= problemi, non può uscire da solo, necessita di un aiuto per la deambulazione. È stato dimostrato che un punteggio ≥ 14 secondi indica un alto rischio di cadute.
8 settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il Six-Minute Walk Test raccomanda l'uso di una passerella di 30 metri o 100 piedi con la lunghezza del corridoio contrassegnata ogni 3 metri.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Usman Arif, *MS, Student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0712

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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