- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915780
Влияние аэробных упражнений на статический и динамический баланс
Влияние аэробных упражнений на статическое и динамическое равновесие у детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с медицинским диагнозом СД
- Дети с легкой (IQ 50-70) и умеренной (IQ 35-40) умственной отсталостью
- Возраст 5-12 лет
- Дети, которые могли стоять и ходить
Критерий исключения:
- Недавняя травма нижних конечностей
- Вестибулярный неврит в анамнезе или в настоящее время
- Использование вспомогательных средств для ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальной группе будут назначены велосипедные упражнения в дополнение к полному плану ухода, который применяется в контрольной группе.
Циклическое вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю по 30 минут в течение 8-недельного периода.
|
Экспериментальной группе будут назначены велосипедные упражнения в дополнение к полному плану ухода, который применяется в контрольной группе.
Циклическое вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю по 30 минут в течение 8-недельного периода.
|
Другой: Контролируемый
Контрольной группе будет предложено стандартное физиотерапевтическое вмешательство, включающее в себя прогрессивную тренировку с отягощениями, которая будет выполняться с использованием отягощений, для каждой группы мышц будет дано два подхода по 10 повторений, сопротивление будет увеличено на ½ кг, поскольку дети могут выполнять упражнения без чрезмерные нагрузки); упражнения на равновесие (стойка на балансировочной доске, стойка на одной ноге, стойка с пятками, ходьба на балансировочной доске, ходьба по бревну, ходьба по линии и ходьба по наклонной поверхности); упражнения на гибкость (при необходимости);
|
Контрольной группе будет предложено стандартное физиотерапевтическое вмешательство, включающее в себя прогрессивную тренировку с отягощениями, которая будет выполняться с использованием отягощений, для каждой группы мышц будет дано два подхода по 10 повторений, сопротивление будет увеличено на ½ кг, поскольку дети могут выполнять упражнения без чрезмерные нагрузки); упражнения на равновесие (стойка на балансировочной доске, стойка на одной ноге, стойка с пятками, ходьба на балансировочной доске, ходьба по бревну, ходьба по линии и ходьба по наклонной поверхности); упражнения на гибкость (при необходимости);
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала количественно оценивает нарушения равновесия в повседневной жизнедеятельности, оценивая от 0 до 4 баллов за способность удерживать равновесие в положении сидя и стоя, при поворотах на 360 градусов и перемещении между рядом стоящими стульями, при подъеме предметов с пола, попеременно ставя ноги на табурет. и наклон вперед в положении стоя.
|
8 недель
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Time up & go — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов. Интерпретация: ≤ 10 секунд = нормально. ≤20 секунд = хорошая подвижность, может ходить в одиночку, подвижен без помощи при ходьбе. ≤ 30 секунд = проблемы, не может выйти на улицу в одиночку, требуется помощь при ходьбе. Было показано, что показатель ≥ 14 секунд указывает на высокий риск падений. |
8 недель
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности. Тест шестиминутной ходьбы рекомендует использовать 30-метровую или 100-футовую дорожку с длиной коридора, отмеченной через каждые 3 метра.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Usman Arif, *MS, Student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .