Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerobe øvelser på statisk og dynamisk balance

22. juni 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af aerobe øvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom

At bestemme effekten af ​​aerobe øvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom. Når en person har Downs syndrom, har de et ekstra kromosom. I kroppen er kromosomer diskrete samlinger af gener. De styrer, hvordan en babys krop udvikler sig og fungerer både under hele graviditeten og efter fødslen. En nyfødt har typisk 46 kromosomer. Downs syndrom er en genetisk lidelse, der påvirker fysisk og udviklingsmæssig vækst og kan forårsage mindre til alvorlige problemer. Psykisk svækkelse, usædvanlige ansigtstræk, en øget risiko for hjertefejl og fordøjelsesproblemer, der kan variere i sværhedsgrad fra mild til svær er alle symptomer forbundet med syndromet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Samlet prøvestørrelse på 20 vil blive opdelt i kontrol- og forsøgsgrupper. Kontrolgruppe vil blive givet med standard fysioterapiintervention som en baseline behandling, mens eksperimentel gruppe vil blive givet med den aerobe træning sammen med baseline behandling. Pædiatrisk balancetest og seks minutters gangtest vil blive brugt før og efter interventionen. Data vil blive analyseret på SPSS 26.0 og nødvendig analyse vil blive udført efter kontrol af dataens normalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med medicinsk diagnose DS
  • Børn med let (IQ 50-70) til moderat (IQ 35-40) mental retardering
  • Alder 5-12 år
  • Børn, der kunne stå og gå

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig skade på underekstremiteter
  • Anamnese med eller igangværende vestibulær neuritis
  • Brug af ganghjælpemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen vil blive administreret med cykeløvelserne ud over den komplette plejeplan, der administreres til kontrolgruppen. Cykelinterventionen udføres 3 gange om ugen i 30 minutter inden for en 8-ugers periode
Enhed: Cykling
Forsøgsgruppen vil blive administreret med cykeløvelserne ud over den komplette plejeplan, der administreres til kontrolgruppen. Cykelinterventionen udføres 3 gange om ugen i 30 minutter inden for en 8-ugers periode
Andet: Kontrolleret
Kontrolgruppe vil blive givet med den standard fysiske terapi intervention, der inkluderer progressiv modstandstræning, der vil blive udført ved hjælp af vægte, to sæt af 10 gentagelser vil blive givet for hver muskelgruppe, modstand vil blive øget med ½ kg, da børn er i stand til at gennemføre uden unødige belastninger); balanceøvelser (stå på et balancebræt, et-bens-stilling, heal-til-tæer-stilling, gå på balancebræt, gå på en balancebjælke, gå på en linje og gå på den skrå overflade); fleksibilitetsøvelser (hvis påkrævet);
Enhed: Balancetavle
Kontrolgruppe vil blive givet med den standard fysiske terapi intervention, der inkluderer progressiv modstandstræning, der vil blive udført ved hjælp af vægte, to sæt af 10 gentagelser vil blive givet for hver muskelgruppe, modstand vil blive øget med ½ kg, da børn er i stand til at gennemføre uden unødige belastninger); balanceøvelser (stå på et balancebræt, et-bens-stilling, heal-til-tæer-stilling, gå på balancebræt, gå på en balancebjælke, gå på en linje og gå på den skrå overflade); fleksibilitetsøvelser (hvis påkrævet);

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
Skalaen kvantificerer balanceforringelser i dagligdagens aktiviteter ved at score 0-4 point for evnen til at opretholde balancen, mens du sidder og står, under 360 graders drejninger og forflytninger mellem sidestillede stole, når du plukker genstande fra gulvet, placerer en alternativ fod på en skammel og læner sig frem i stående stilling.
8 uger
Time Up & Go
Tidsramme: 8 uger

Time up & go test er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.

Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende rundt 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens han drejer 180 grader Fortolkning: ≤ 10 sekunder= normal. ≤20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp. ≤ 30 sekunder= problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp. En score på ≥ 14 sekunder har vist sig at indikere høj risiko for fald.
8 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultatet for sammenligning af ændringer i præstationskapacitet. Seks-minutters gangtest anbefaler brug af en 30 meter eller 100 fods gangbro med korridorens længde markeret hver 3. meter.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Usman Arif, *MS, Student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner