- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915780
Effekt av aeroba övningar på statisk och dynamisk balans
Effekter av aerob träning på statisk och dynamisk balans hos barn med Downs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med medicinsk diagnos av DS
- Barn med lätt (IQ 50-70) till måttlig (IQ 35-40) mental retardation
- Ålder 5-12 år
- Barn som kunde stå och gå
Exklusions kriterier:
- Nyligen skadad i nedre extremiteter
- Historik av eller pågående vestibulär neurit
- Användning av gånghjälpmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Den experimentella gruppen kommer att administreras med cykelövningarna utöver den fullständiga vårdplanen som administreras till kontrollgruppen.
Cykelinterventionen kommer att utföras 3 gånger per vecka, under 30 minuter, inom en 8-veckorsperiod
|
Den experimentella gruppen kommer att administreras med cykelövningarna utöver den fullständiga vårdplanen som administreras till kontrollgruppen.
Cykelinterventionen kommer att utföras 3 gånger per vecka, under 30 minuter, inom en 8-veckorsperiod
|
|
Övrig: Kontrollerade
Kontrollgruppen kommer att ges med standardinsatsen för sjukgymnastik som inkluderar progressiv styrketräning som kommer att utföras med vikter, två set med 10 repetitioner kommer att ges för varje muskelgrupp, motståndet kommer att ökas med ½ kg eftersom barn kan slutföra utan onödiga påfrestningar); balansövningar (stå på en balansbräda, ettbensställning, läka-till-tårna-ställning, gå på balansbräda, gå på en balansbalk, gå på en linje och gå på den lutande ytan); flexibilitetsövningar (vid behov);
|
Kontrollgruppen kommer att ges med standardinsatsen för sjukgymnastik som inkluderar progressiv styrketräning som kommer att utföras med vikter, två set med 10 repetitioner kommer att ges för varje muskelgrupp, motståndet kommer att ökas med ½ kg eftersom barn kan slutföra utan onödiga påfrestningar); balansövningar (stå på en balansbräda, ettbensställning, läka-till-tårna-ställning, gå på balansbräda, gå på en balansbalk, gå på en linje och gå på den lutande ytan); flexibilitetsövningar (vid behov);
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan kvantifierar balansstörningar i dagliga aktiviteter genom att få 0-4 poäng för förmågan att upprätthålla balansen när du sitter och står, under 360 graders vändningar och förflyttningar mellan bredvid varandra placerade stolar, när du plockar föremål från golvet, placerar en alternativ fot på en pall. och lutar sig framåt i stående position.
|
8 veckor
|
|
Time Up & Go
Tidsram: 8 veckor
|
Time up & go test är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig runt 180 grader, gå tillbaka till stolen och sitta ner samtidigt som den vänder sig 180 grader Tolkning: ≤ 10 sekunder= normalt. ≤20 sekunder = bra rörlighet, kan gå ut ensam, rörlig utan gånghjälp. ≤ 30 sekunder= problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp. En poäng på ≥ 14 sekunder har visat sig indikera hög risk för fall. |
8 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 8 veckor
|
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid på 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestandakapacitet. Sexminuters gångtest rekommenderar användning av en 30 meter eller 100 fot gångväg med korridorens längd markerad var tredje meter.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Usman Arif, *MS, STUDENT
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .