- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915780
Aerobisten harjoitusten vaikutus staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon
Aerobisten harjoitusten vaikutukset staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi DS
- Lapset, joilla on lievä (IQ 50-70) tai kohtalainen (IQ 35-40) kehitysvamma
- Ikä 5-12 vuotta
- Lapset, jotka pystyivät seisomaan ja kävelemään
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen vamma alaraajoissa
- Aiempi tai meneillään oleva vestibulaarinen neuriitti
- Kävelyapuvälineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmälle annetaan pyöräilyharjoituksia kontrolliryhmälle annettavan täydellisen hoitosuunnitelman lisäksi.
Pyöräilyinterventio suoritetaan 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia, 8 viikon aikana
|
Koeryhmälle annetaan pyöräilyharjoituksia kontrolliryhmälle annettavan täydellisen hoitosuunnitelman lisäksi.
Pyöräilyinterventio suoritetaan 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia, 8 viikon aikana
|
|
Muut: Hallittu
Kontrolliryhmälle annetaan standardi fysioterapiainterventio, joka sisältää progressiivisen vastusharjoittelun, joka suoritetaan painoilla, jokaiselle lihasryhmälle annetaan kaksi 10 toiston sarjaa, vastusta lisätään ½ kg, kun lapset voivat suorittaa ilman. tarpeeton stressi); tasapainoharjoitukset (seiso tasapainolaudalla, yksi jalkaasento, parannus-varpaisiin -asento, kävely tasapainolaudalla, kävely tasapainopuomilla, kävely linjalla ja kävely kaltevalla pinnalla); joustavuusharjoituksia (tarvittaessa);
|
Kontrolliryhmälle annetaan standardi fysioterapiainterventio, joka sisältää progressiivisen vastusharjoittelun, joka suoritetaan painoilla, jokaiselle lihasryhmälle annetaan kaksi 10 toiston sarjaa, vastusta lisätään ½ kg, kun lapset voivat suorittaa ilman. tarpeeton stressi); tasapainoharjoitukset (seiso tasapainolaudalla, yksi jalkaasento, parannus-varpaisiin -asento, kävely tasapainolaudalla, kävely tasapainopuomilla, kävely linjalla ja kävely kaltevalla pinnalla); joustavuusharjoituksia (tarvittaessa);
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko mittaa tasapainohäiriöitä jokapäiväisessä elämässä antamalla 0-4 pistettä kyvystä säilyttää tasapaino istuen ja seisten, 360 asteen käännöksissä ja vierekkäisten tuolien välillä siirrettäessä, poimittaessa esineitä lattialta, asetettaessa vaihtoehtoisia jalkoja jakkaralle. ja nojaa eteenpäin seisoma-asennossa.
|
8 viikkoa
|
|
Time Up & Go
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Time up & go -testi on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy 180 astetta, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas ja kääntyy 180 astetta. Tulkinta: ≤ 10 sekuntia = normaali. ≤20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea. ≤ 30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua. Pisteiden ≥ 14 sekuntia on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä. |
8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
Kuuden minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailussa. Kuuden minuutin kävelytesti suosittelee 30 metrin tai 100 jalan kävelytien käyttöä, jossa käytävän pituus on merkitty 3 metrin välein.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Usman Arif, *MS, STUDENT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .