- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915780
Wpływ ćwiczeń aerobowych na równowagę statyczną i dynamiczną
Wpływ ćwiczeń aerobowych na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem lekarskim DS
- Dzieci z lekkim (IQ 50-70) do umiarkowanego (IQ 35-40) upośledzeniem umysłowym
- Wiek 5-12 lat
- Dzieci, które potrafiły stać i chodzić
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny uraz kończyn dolnych
- Historia lub trwające zapalenie nerwu przedsionkowego
- Korzystanie z pomocy do chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupie eksperymentalnej będą towarzyszyć ćwiczenia na rowerze jako dodatek do pełnego planu opieki, który jest podawany grupie kontrolnej.
Interwencja rowerowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, przez 30 minut, w okresie 8 tygodni
|
Grupie eksperymentalnej będą towarzyszyć ćwiczenia na rowerze jako dodatek do pełnego planu opieki, który jest podawany grupie kontrolnej.
Interwencja rowerowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, przez 30 minut, w okresie 8 tygodni
|
Inny: Kontrolowany
Grupa kontrolna otrzyma standardową interwencję fizjoterapeutyczną obejmującą progresywny trening oporowy, który będzie wykonywany z ciężarkami, dwie serie po 10 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej, opór zostanie zwiększony o ½ kg, ponieważ dzieci będą w stanie ukończyć bez nadmierne naprężenia); ćwiczenia równoważne (stanie na równoważni, pozycja na jednej nodze, pozycja na palcach, chodzenie na równoważni, chodzenie po równoważni, chodzenie po linie, chodzenie po pochyłej powierzchni); ćwiczenia elastyczności (jeśli są wymagane);
|
Grupa kontrolna otrzyma standardową interwencję fizjoterapeutyczną obejmującą progresywny trening oporowy, który będzie wykonywany z ciężarkami, dwie serie po 10 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej, opór zostanie zwiększony o ½ kg, ponieważ dzieci będą w stanie ukończyć bez nadmierne naprężenia); ćwiczenia równoważne (stanie na równoważni, pozycja na jednej nodze, pozycja na palcach, chodzenie na równoważni, chodzenie po równoważni, chodzenie po linie, chodzenie po pochyłej powierzchni); ćwiczenia elastyczności (jeśli są wymagane);
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pediatryczna waga równowagi Berg
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala określa ilościowo zaburzenia równowagi w czynnościach życia codziennego, przyznając od 0 do 4 punktów za umiejętność utrzymania równowagi w pozycji siedzącej i stojącej, podczas obrotu o 360 stopni i przechodzenia między ustawionymi krzesłami, podczas podnoszenia przedmiotów z podłogi, stawiania naprzemiennie stóp na stołku i pochylanie się do przodu w pozycji stojącej.
|
8 tygodni
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Time Up & Go jest prostym testem służącym do oceny mobilności danej osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni. Interpretacja: ≤ 10 sekund = normalna. ≤20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu. ≤ 30 sekund = problemy, nie może sam wychodzić na dwór, wymaga wspomagania chodu. Wykazano, że wynik ≥ 14 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadków. |
8 tygodni
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut jest wynikiem porównania zmian wydajności Sześciominutowy test marszu zaleca korzystanie z chodnika o długości 30 metrów lub 100 stóp z długością korytarza zaznaczoną co 3 metry.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Usman Arif, *MS, Student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja