Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerobic øvelser på statisk og dynamisk balanse

22. juni 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av aerobic øvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med Downs syndrom

For å bestemme effekten av aerobe øvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med Downs syndrom. Når en person har Downs syndrom, har de et ekstra kromosom. I kroppen er kromosomer diskrete samlinger av gener. De kontrollerer hvordan en babys kropp utvikler seg og fungerer både gjennom svangerskapet og etter fødselen. En nyfødt har vanligvis 46 kromosomer. Downs syndrom er en genetisk lidelse som påvirker fysisk og utviklingsmessig vekst og kan forårsake mindre til alvorlige problemer. Psykisk svekkelse, uvanlige ansiktstrekk, økt risiko for hjertefeil og fordøyelsesproblemer som kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til alvorlig er alle symptomer assosiert med syndromet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Total prøvestørrelse på 20 vil bli delt inn i kontroll- og eksperimentelle grupper. Kontrollgruppen vil bli gitt med standard fysioterapiintervensjon som en baseline-behandling, mens eksperimentell gruppe vil bli gitt med den aerobe treningen sammen med baseline-behandlingen. Pediatrisk balansetest og seks minutters gangtest vil bli brukt før og etter intervensjonen. Data vil bli analysert på SPSS 26.0 og nødvendig analyse vil bli gjort etter å ha kontrollert normaliteten til data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med medisinsk diagnose av DS
  • Barn med lett (IQ 50-70) til moderat (IQ 35-40) mental retardasjon
  • Alder 5-12 år
  • Barn som kunne stå og gå

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig skade på nedre ekstremiteter
  • Anamnese med eller pågående vestibulær nevritt
  • Bruk av gåhjelpemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil bli administrert med sykkeløvelsene i tillegg til den fullstendige pleieplanen som blir administrert til kontrollgruppen. Sykkelintervensjonen vil bli utført 3 ganger per uke, i 30 minutter, i løpet av en 8-ukers periode
Enhet: Sykling
Eksperimentgruppen vil bli administrert med sykkeløvelsene i tillegg til den fullstendige pleieplanen som blir administrert til kontrollgruppen. Sykkelintervensjonen vil bli utført 3 ganger per uke, i 30 minutter, i løpet av en 8-ukers periode
Annen: Kontrollert
Kontrollgruppen vil bli gitt med standard fysioterapiintervensjon som inkluderer progressiv motstandstrening som vil bli utført ved bruk av vekter, to sett med 10 repetisjoner vil bli gitt for hver muskelgruppe, motstanden vil økes med ½ kg ettersom barn er i stand til å fullføre uten unødige påkjenninger); balanseøvelser (stå på et balansebrett, ett-bens-stilling, heal-to-tær-stilling, gå på balansebrett, gå på en balansebjelke, gå på en linje og gå på den skrånende overflaten); fleksibilitetsøvelser (hvis nødvendig);
Enhet: Balansebrett
Kontrollgruppen vil bli gitt med standard fysioterapiintervensjon som inkluderer progressiv motstandstrening som vil bli utført ved bruk av vekter, to sett med 10 repetisjoner vil bli gitt for hver muskelgruppe, motstanden vil økes med ½ kg ettersom barn er i stand til å fullføre uten unødige påkjenninger); balanseøvelser (stå på et balansebrett, ett-bens-stilling, heal-to-tær-stilling, gå på balansebrett, gå på en balansebjelke, gå på en linje og gå på den skrånende overflaten); fleksibilitetsøvelser (hvis nødvendig);

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uker
Skalaen kvantifiserer balanseforstyrrelser i dagliglivets aktiviteter ved å score 0-4 poeng for evnen til å opprettholde balansen mens du sitter og står, under 360 graders svinger og forflytninger mellom sidestilte stoler, når du plukker gjenstander fra gulvet, plasserer en alternativ fot på en krakk. og lener seg fremover i stående stilling.
8 uker
Time Up & Go
Tidsramme: 8 uker

Time up & go test er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.

Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader Tolkning: ≤ 10 sekunder= normal. ≤20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp. ≤ 30 sekunder= problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp. En score på ≥ 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.
8 uker
6 minutters gangetest
Tidsramme: 8 uker
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. Seks-minutters gangtest anbefaler bruk av en 30 meter eller 100 fots gangvei med lengden på korridoren markert hver 3. meter.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Usman Arif, *MS, STUDENT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0712

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere