- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05915780
Efeito dos Exercícios Aeróbicos no Equilíbrio Estático e Dinâmico
Efeitos dos Exercícios Aeróbicos no Equilíbrio Estático e Dinâmico em Crianças com Síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico médico de SD
- Crianças com retardo mental leve (QI 50-70) a moderado (QI 35-40)
- Idade 5-12 anos
- Crianças que conseguiram ficar de pé e andar
Critério de exclusão:
- Lesão recente nas extremidades inferiores
- História ou neurite vestibular em curso
- Uso de auxiliares de marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O grupo experimental receberá os exercícios de ciclismo, além do plano completo de cuidados que está sendo administrado ao grupo controle.
A intervenção de ciclismo será realizada 3 vezes por semana, durante 30 minutos, num período de 8 semanas
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O grupo experimental receberá os exercícios de ciclismo, além do plano completo de cuidados que está sendo administrado ao grupo controle.
A intervenção de ciclismo será realizada 3 vezes por semana, durante 30 minutos, num período de 8 semanas
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Outro: Controlada
O grupo controle receberá a intervenção fisioterapêutica padrão que inclui treinamento de resistência progressiva que será realizado com pesos, duas séries de 10 repetições serão dadas para cada grupo muscular, a resistência será aumentada em ½ kg, pois as crianças são capazes de completar sem tensões indevidas); exercícios de equilíbrio (ficar em pé sobre uma prancha de equilíbrio, postura unipodal, postura dos dedos dos pés, caminhar sobre a prancha de equilíbrio, caminhar sobre uma trave de equilíbrio, caminhar sobre uma linha e caminhar sobre uma superfície inclinada); exercícios de flexibilidade (se necessário);
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O grupo controle receberá a intervenção fisioterapêutica padrão que inclui treinamento de resistência progressiva que será realizado com pesos, duas séries de 10 repetições serão dadas para cada grupo muscular, a resistência será aumentada em ½ kg, pois as crianças são capazes de completar sem tensões indevidas); exercícios de equilíbrio (ficar em pé sobre uma prancha de equilíbrio, postura unipodal, postura dos dedos dos pés, caminhar sobre a prancha de equilíbrio, caminhar sobre uma trave de equilíbrio, caminhar sobre uma linha e caminhar sobre uma superfície inclinada); exercícios de flexibilidade (se necessário);
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
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A escala quantifica as deficiências de equilíbrio nas atividades da vida diária marcando de 0 a 4 pontos para a capacidade de manter o equilíbrio sentado e em pé, durante giros de 360 graus e transferências entre cadeiras justapostas, ao pegar objetos do chão, colocar os pés alternadamente em um banquinho e inclinando-se para a frente na posição de pé.
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8 semanas
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Tempo Up & Go
Prazo: 8 semanas
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O teste Time up & Go é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Utiliza o tempo que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus Interpretação: ≤ 10 segundos = normal. ≤20 segundos = boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem auxiliar de marcha. ≤ 30 segundos= problemas, não consegue sair sozinho, requer auxílio para marcha. Foi demonstrado que uma pontuação de ≥ 14 segundos indica alto risco de quedas. |
8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho O Teste de Caminhada de Seis Minutos recomenda o uso de uma passarela de 30 metros ou 100 pés com o comprimento do corredor marcado a cada 3 metros.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Usman Arif, *MS, STUDENT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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