- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05915780
Effet des exercices aérobies sur l'équilibre statique et dynamique
Effets des exercices aérobies sur l'équilibre statique et dynamique chez les enfants trisomiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic médical de DS
- Enfants présentant un retard mental léger (QI 50-70) à modéré (QI 35-40)
- Âge 5-12 ans
- Enfants capables de se tenir debout et de marcher
Critère d'exclusion:
- Blessure récente aux membres inférieurs
- Antécédents de névrite vestibulaire ou en cours
- Utilisation des aides à la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental sera administré avec les exercices de cyclisme en plus du plan de soins complet qui est administré au groupe témoin.
L'intervention cycliste sera effectuée 3 fois par semaine, pendant 30 minutes, sur une période de 8 semaines
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Le groupe expérimental sera administré avec les exercices de cyclisme en plus du plan de soins complet qui est administré au groupe témoin.
L'intervention cycliste sera effectuée 3 fois par semaine, pendant 30 minutes, sur une période de 8 semaines
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Autre: Contrôlé
Le groupe témoin recevra l'intervention de physiothérapie standard qui comprend un entraînement de résistance progressif qui sera effectué à l'aide de poids, deux séries de 10 répétitions seront données pour chaque groupe musculaire, la résistance sera augmentée de ½ Kg car les enfants peuvent terminer sans contraintes excessives); exercices d'équilibre (debout sur une planche d'équilibre, position sur une jambe, position de la tête aux pieds, marche sur une planche d'équilibre, marche sur une poutre d'équilibre, marche sur une ligne et marche sur la surface inclinée); exercices de flexibilité (si nécessaire);
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Le groupe témoin recevra l'intervention de physiothérapie standard qui comprend un entraînement de résistance progressif qui sera effectué à l'aide de poids, deux séries de 10 répétitions seront données pour chaque groupe musculaire, la résistance sera augmentée de ½ Kg car les enfants peuvent terminer sans contraintes excessives); exercices d'équilibre (debout sur une planche d'équilibre, position sur une jambe, position de la tête aux pieds, marche sur une planche d'équilibre, marche sur une poutre d'équilibre, marche sur une ligne et marche sur la surface inclinée); exercices de flexibilité (si nécessaire);
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique de Berg
Délai: 8 semaines
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L'échelle quantifie les troubles de l'équilibre dans les activités de la vie quotidienne en marquant de 0 à 4 points la capacité à maintenir l'équilibre en position assise et debout, lors de virages à 360 degrés et de transferts entre des chaises juxtaposées, lors de la prise d'objets au sol, en plaçant un pied alternatif sur un tabouret et penché en avant en position debout.
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8 semaines
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Time Up & Go
Délai: 8 semaines
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Le test Time Up & Go est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Interprétation : ≤ 10 secondes = normal. ≤20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche. ≤ 30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche. Il a été démontré qu'un score ≥ 14 secondes indique un risque élevé de chutes. |
8 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le test de marche de six minutes recommande l'utilisation d'une passerelle de 30 mètres ou 100 pieds avec la longueur du couloir marquée tous les 3 mètres.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Usman Arif, *MS, STUDENT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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