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Wirkung von Aerobic-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht

22. Juni 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom

Bestimmung der Wirkung von Aerobic-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht von Kindern mit Down-Syndrom. Wenn eine Person das Down-Syndrom hat, hat sie ein zusätzliches Chromosom. Im Körper sind Chromosomen diskrete Ansammlungen von Genen. Sie steuern, wie sich der Körper eines Babys entwickelt und funktioniert, sowohl während der Schwangerschaft als auch nach der Geburt. Ein Neugeborenes hat normalerweise 46 Chromosomen. Das Down-Syndrom ist eine genetische Störung, die das körperliche und entwicklungsbezogene Wachstum beeinträchtigt und leichte bis schwere Probleme verursachen kann. Geistige Beeinträchtigungen, ungewöhnliche Gesichtszüge, ein erhöhtes Risiko für Herzfehler und Verdauungsprobleme, deren Schweregrad von leicht bis schwer reichen kann, sind Symptome, die mit dem Syndrom verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Gesamtstichprobengröße von 20 wird in Kontroll- und Versuchsgruppen aufgeteilt. Die Kontrollgruppe erhält die Standard-Physiotherapie-Intervention als Basisbehandlung, während die Versuchsgruppe neben der Basisbehandlung auch Aerobic-Übungen erhält. Vor und nach dem Eingriff werden der pädiatrische Gleichgewichtstest und der Sechs-Minuten-Gehtest durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS 26.0 analysiert und die erforderlichen Analysen werden nach Überprüfung der Normalität der Daten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit ärztlicher Diagnose von DS
  • Kinder mit leichter (IQ 50–70) bis mittelschwerer (IQ 35–40) geistiger Behinderung
  • Alter 5–12 Jahre
  • Kinder, die stehen und gehen konnten

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Verletzung der unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte oder anhaltende Vestibularisneuritis
  • Verwendung von Gehhilfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Der Versuchsgruppe werden die Fahrradübungen zusätzlich zum vollständigen Pflegeplan verabreicht, der der Kontrollgruppe verabreicht wird. Der Fahrradeingriff wird innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt
Gerät: Radfahren
Der Versuchsgruppe werden die Fahrradübungen zusätzlich zum vollständigen Pflegeplan verabreicht, der der Kontrollgruppe verabreicht wird. Der Fahrradeingriff wird innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt
Sonstiges: Kontrolliert
Die Kontrollgruppe erhält den Standard-Physiotherapie-Eingriff, der ein progressives Widerstandstraining umfasst, das mit Gewichten durchgeführt wird. Für jede Muskelgruppe werden zwei Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Der Widerstand wird um ½ kg erhöht, da Kinder in der Lage sind, ohne zu absolvieren übermäßiger Stress); Gleichgewichtsübungen (Stand auf einem Gleichgewichtsbrett, Einbeinstand, Stand mit dem Fuß bis zu den Zehen, Gehen auf dem Gleichgewichtsbrett, Gehen auf einem Schwebebalken, Gehen auf einer Leine und Gehen auf einer geneigten Fläche); Flexibilitätsübungen (falls erforderlich);
Gerät: Balance Board
Die Kontrollgruppe erhält den Standard-Physiotherapie-Eingriff, der ein progressives Widerstandstraining umfasst, das mit Gewichten durchgeführt wird. Für jede Muskelgruppe werden zwei Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Der Widerstand wird um ½ kg erhöht, da Kinder in der Lage sind, ohne zu absolvieren übermäßiger Stress); Gleichgewichtsübungen (Stand auf einem Gleichgewichtsbrett, Einbeinstand, Stand mit dem Fuß bis zu den Zehen, Gehen auf dem Gleichgewichtsbrett, Gehen auf einem Schwebebalken, Gehen auf einer Leine und Gehen auf einer geneigten Fläche); Flexibilitätsübungen (falls erforderlich);

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Berg-Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala quantifiziert Gleichgewichtsstörungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, indem sie 0–4 Punkte für die Fähigkeit erhält, das Gleichgewicht beim Sitzen und Stehen, bei 360-Grad-Drehungen und Transfers zwischen nebeneinander stehenden Stühlen, beim Aufheben von Gegenständen vom Boden und beim Platzieren eines anderen Fußes auf einem Hocker aufrechtzuerhalten und sich im Stehen nach vorne beugen.
8 Wochen
Time Up & Go
Zeitfenster: 8 Wochen

Der Time Up & Go-Test ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.

Es wird die Zeit verwendet, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht. Interpretation: ≤ 10 Sekunden = normal. ≤20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine rausgehen, mobil ohne Gehhilfe. ≤ 30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt Gehhilfe. Ein Wert von ≥ 14 Sekunden weist nachweislich auf ein hohes Sturzrisiko hin.
8 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Strecke wird als Ergebnis verwendet, um Änderungen in der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Der Sechs-Minuten-Gehtest empfiehlt die Verwendung eines 30-Meter- oder 100-Fuß-Gehwegs, wobei die Länge des Korridors alle 3 Meter markiert wird.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Usman Arif, *MS, Student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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