Efecto de los ejercicios aeróbicos en el equilibrio estático y dinámico
22 de junio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios aeróbicos sobre el equilibrio estático y dinámico en niños con síndrome de Down
Determinar el efecto de los ejercicios aeróbicos en el equilibrio estático y dinámico de niños con síndrome de Down.
Cuando una persona tiene síndrome de Down, tiene un cromosoma extra.
En el cuerpo, los cromosomas son colecciones discretas de genes.
Controlan cómo se desarrolla y funciona el cuerpo de un bebé durante el embarazo y después del nacimiento.
Un recién nacido normalmente tiene 46 cromosomas.
El síndrome de Down es un trastorno genético que afecta el crecimiento físico y el desarrollo y puede causar problemas de leves a graves.
El deterioro mental, las características faciales inusuales, un mayor riesgo de defectos cardíacos y problemas digestivos que pueden variar en gravedad de leves a graves son síntomas asociados con el síndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo controlado aleatorio.
El tamaño total de la muestra de 20 se dividirá en grupos de control y experimentales.
El grupo de control recibirá la intervención de fisioterapia estándar como tratamiento de referencia, mientras que el grupo experimental recibirá ejercicio aeróbico junto con el tratamiento de referencia.
Antes y después de la intervención se utilizará la prueba del equilibrio pediátrico y la prueba de la marcha de los seis minutos.
Los datos se analizarán en SPSS 26.0 y el análisis necesario se realizará después de verificar la normalidad de los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico médico de SD
- Niños con retraso mental leve (CI 50-70) a moderado (CI 35-40)
- Edad 5-12 años
- Niños que pudieron ponerse de pie y caminar.
Criterio de exclusión:
- Lesión reciente en las extremidades inferiores
- Antecedentes o neuritis vestibular en curso
- Uso de ayudas para caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Al grupo experimental se le administrarán los ejercicios de ciclismo además del plan de atención completo que se le está administrando al grupo de control.
La intervención de ciclismo se realizará 3 veces por semana, durante 30 minutos, en un periodo de 8 semanas
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Al grupo experimental se le administrarán los ejercicios de ciclismo además del plan de atención completo que se le está administrando al grupo de control.
La intervención de ciclismo se realizará 3 veces por semana, durante 30 minutos, en un periodo de 8 semanas
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Otro: Revisado
Al grupo control se le dará la intervención estándar de fisioterapia que incluye entrenamiento de resistencia progresiva que se realizará con pesas, se darán dos series de 10 repeticiones por cada grupo muscular, se aumentará la resistencia en ½ Kg a medida que los niños sean capaces de completar sin tensiones indebidas); ejercicios de equilibrio (pararse sobre una tabla de equilibrio, postura sobre una sola pierna, postura de curación hasta los dedos de los pies, caminar sobre una tabla de equilibrio, caminar sobre una barra de equilibrio, caminar sobre una línea y caminar sobre una superficie inclinada); ejercicios de flexibilidad (si es necesario);
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Al grupo control se le dará la intervención estándar de fisioterapia que incluye entrenamiento de resistencia progresiva que se realizará con pesas, se darán dos series de 10 repeticiones por cada grupo muscular, se aumentará la resistencia en ½ Kg a medida que los niños sean capaces de completar sin tensiones indebidas); ejercicios de equilibrio (pararse sobre una tabla de equilibrio, postura sobre una sola pierna, postura de curación hasta los dedos de los pies, caminar sobre una tabla de equilibrio, caminar sobre una barra de equilibrio, caminar sobre una línea y caminar sobre una superficie inclinada); ejercicios de flexibilidad (si es necesario);
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala cuantifica las deficiencias del equilibrio en las actividades de la vida diaria mediante la puntuación de 0 a 4 puntos en la capacidad de mantener el equilibrio mientras está sentado y de pie, durante los giros de 360 grados y las transferencias entre sillas yuxtapuestas, al recoger objetos del suelo, al colocar un pie alterno en un taburete e inclinándose hacia adelante en una posición de pie.
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8 semanas
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba Time Up & Go es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere un equilibrio tanto estático como dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse girando 180 grados Interpretación: ≤ 10 segundos= normal. ≤20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha. ≤ 30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha. Se ha demostrado que una puntuación de ≥ 14 segundos indica un alto riesgo de caídas. |
8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. La prueba de caminata de seis minutos recomienda el uso de una pasarela de 30 metros o 100 pies con la longitud del corredor marcada cada 3 metros.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Usman Arif, *MS, STUDENT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .