Selhání kojení: Vliv používání smartphonu a rušivých faktorů (BRIEFCALL)
5. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Výhody kojení již není třeba dokazovat. Mnoho studií prokázalo jeho pozitivní účinky na kojence i matky. Výhradní kojení se proto doporučuje během prvních šesti měsíců života.
Ukázalo se, že nadměrné používání obrazovky je škodlivé v mnoha aspektech každodenního života. Dopad na vztah mezi matkou a novorozencem je málo prozkoumán.
Studie si klade za cíl vyhodnotit vliv používání chytrých telefonů na úspěšnost a délku kojení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 08 76 04
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefonní číslo: +33 3 22 66 82 86
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kojící matky novorozence kojeného dítěte narozeného v porodnici Fakultní nemocnice Amiens-Picardie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojící matky novorozence kojeného dítěte narozeného v porodnici Fakultní nemocnice Amiens-Picardie
Kritéria vyloučení:
- matka odmítá účast ve studii; hospitalizace v novorozeneckém období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
úspěch kojení (ano)
Matky je třeba kontaktovat po 1 měsíci za účelem posouzení hlavního výsledku: stavu kojení (Ano vs Ne) klasifikovaného jako úspěšné kojení (Ano) nebo selhání kojení (Ne).
|
|
selhání kojení (ne)
Matky je třeba kontaktovat po 1 měsíci za účelem posouzení hlavního výsledku: stavu kojení (Ano vs Ne) klasifikovaného jako úspěšné kojení (Ano) nebo selhání kojení (Ne).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace stavu kojení v obou skupinách
Časové okno: ve 2 měsících
|
2 měsíce po porodu budou matky kontaktovány, aby zaznamenaly stav kojení.
|
ve 2 měsících
|
|
Variace stavu kojení v obou skupinách
Časové okno: ve 3 měsících
|
3 měsíce po porodu budou matky kontaktovány, aby zaznamenaly stav kojení.
|
ve 3 měsících
|
|
Variace stavu kojení v obou skupinách
Časové okno: ve 4 měsících
|
4 měsíce po porodu budou matky kontaktovány, aby zaznamenaly stav kojení.
|
ve 4 měsících
|
|
Variace stavu kojení v obou skupinách
Časové okno: v 6 měsících
|
6 měsíců po porodu budou matky kontaktovány, aby zaznamenaly stav kojení.
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2023_843_0061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .