- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05916079
Falen van borstvoeding: invloed van smartphonegebruik en afleidingsfactoren (BRIEFCALL)
De voordelen van borstvoeding hoeven niet langer bewezen te worden. Veel onderzoeken hebben de positieve effecten op zowel baby's als moeders aangetoond. Exclusieve borstvoeding wordt daarom aanbevolen in de eerste zes levensmaanden.
Het is aangetoond dat overmatig schermgebruik in veel aspecten van het dagelijks leven schadelijk is. De impact op de relatie tussen moeder en pasgeboren baby is slecht bestudeerd.
De studie heeft tot doel de impact van het gebruik van smartphones op het succes en de duur van borstvoeding te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefoonnummer: 03 22 08 76 04
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- Amiens University Hospital
-
Contact:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefoonnummer: +33 3 22 66 82 86
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeders die borstvoeding geven van pasgeboren baby's die borstvoeding krijgen, geboren in de materniteit van het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie
Uitsluitingscriteria:
- Moeder weigert deel te nemen aan het onderzoek; ziekenhuisopname tijdens de neonatale periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
borstvoeding succes (Ja)
Moeders moeten na 1 maand worden gecontacteerd om de belangrijkste uitkomst te beoordelen: borstvoedingsstatus (Ja versus Nee) geclassificeerd als geslaagde borstvoeding (Ja) of mislukte borstvoeding (Nee).
|
|
falen van borstvoeding (Nee)
Moeders moeten na 1 maand worden gecontacteerd om de belangrijkste uitkomst te beoordelen: borstvoedingsstatus (Ja versus Nee) geclassificeerd als geslaagde borstvoeding (Ja) of mislukte borstvoeding (Nee).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van borstvoedingsstatus in beide groepen
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
Twee maanden na de geboorte wordt contact opgenomen met de moeders om hun borstvoedingsstatus vast te leggen.
|
op 2 maanden
|
|
Variatie van borstvoedingsstatus in beide groepen
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Drie maanden na de geboorte wordt contact opgenomen met de moeders om hun borstvoedingsstatus vast te leggen.
|
op 3 maanden
|
|
Variatie van borstvoedingsstatus in beide groepen
Tijdsspanne: op 4 maanden
|
Vier maanden na de geboorte wordt contact opgenomen met de moeders om hun borstvoedingsstatus vast te leggen.
|
op 4 maanden
|
|
Variatie van borstvoedingsstatus in beide groepen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Zes maanden na de geboorte wordt contact opgenomen met de moeders om hun borstvoedingsstatus vast te leggen.
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .