- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916079
Falha na amamentação: influência do uso de smartphones e fatores de distração (BRIEFCALL)
Os benefícios da amamentação não precisam mais ser comprovados. Muitos estudos mostraram seus efeitos positivos em bebês e mães. Assim, recomenda-se o aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses de vida.
O uso excessivo da tela tem se mostrado prejudicial em muitos aspectos da vida diária. O impacto sobre a relação entre mãe e recém-nascido é pouco estudado.
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto do uso de smartphones no sucesso e duração da amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre TOURNEUX, Pr
- Número de telefone: 03 22 08 76 04
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- Amiens university hospital
-
Contato:
- Pierre Tourneux, MD
- Número de telefone: +33 3 22 66 82 86
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães que amamentam de recém-nascido amamentado nascido na maternidade do Amiens-Picardie University Hospital
Critério de exclusão:
- Mãe recusando-se a participar do estudo; internação no período neonatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sucesso da amamentação (Sim)
As mães devem ser contatadas em 1 mês para avaliar o resultado principal: status da amamentação (Sim vs Não) classificado como sucesso na amamentação (Sim) ou falha na amamentação (Não).
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falha na amamentação (Não)
As mães devem ser contatadas em 1 mês para avaliar o resultado principal: status da amamentação (Sim vs Não) classificado como sucesso na amamentação (Sim) ou falha na amamentação (Não).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do estado de amamentação em ambos os grupos
Prazo: aos 2 meses
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Aos 2 meses após o nascimento, as mães serão contatadas para registrar seu status de amamentação.
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aos 2 meses
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Variação do estado de amamentação em ambos os grupos
Prazo: aos 3 meses
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Aos 3 meses após o nascimento, as mães serão contatadas para registrar seu status de amamentação.
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aos 3 meses
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Variação do estado de amamentação em ambos os grupos
Prazo: aos 4 meses
|
Aos 4 meses após o nascimento, as mães serão contatadas para registrar seu status de amamentação.
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aos 4 meses
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Variação do estado de amamentação em ambos os grupos
Prazo: aos 6 meses
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Aos 6 meses após o nascimento, as mães serão contatadas para registrar seu status de amamentação.
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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