- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05916079
Fracaso en la lactancia: influencia del uso de teléfonos inteligentes y factores de distracción (BRIEFCALL)
Ya no es necesario demostrar los beneficios de la lactancia materna. Muchos estudios han demostrado sus efectos positivos tanto en los bebés como en las madres. Por lo tanto, se recomienda la lactancia materna exclusiva dentro de los primeros seis meses de vida.
Se ha demostrado que el uso excesivo de pantallas es perjudicial en muchos aspectos de la vida diaria. El impacto sobre la relación entre la madre y el recién nacido está poco estudiado.
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del uso de teléfonos inteligentes en el éxito y la duración de la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre TOURNEUX, Pr
- Número de teléfono: 03 22 08 76 04
- Correo electrónico: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- Amiens University Hospital
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Contacto:
- Pierre Tourneux, MD
- Número de teléfono: +33 3 22 66 82 86
- Correo electrónico: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres lactantes de recién nacidos amamantados nacidos en la sala de maternidad del Hospital Universitario Amiens-Picardie
Criterio de exclusión:
- Madre que se niega a participar en el estudio; hospitalización durante el período neonatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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éxito de la lactancia (Sí)
Se debe contactar a las madres al mes para evaluar el resultado principal: estado de lactancia (Sí vs. No) clasificado como éxito de la lactancia (Sí) o fracaso de la lactancia (No).
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fracaso de la lactancia (No)
Se debe contactar a las madres al mes para evaluar el resultado principal: estado de lactancia (Sí vs. No) clasificado como éxito de la lactancia (Sí) o fracaso de la lactancia (No).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del estado de lactancia en ambos grupos
Periodo de tiempo: a los 2 meses
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A los 2 meses después del nacimiento, se contactará a las madres para registrar su estado de lactancia.
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a los 2 meses
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Variación del estado de lactancia en ambos grupos
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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A los 3 meses después del nacimiento, se contactará a las madres para registrar su estado de lactancia.
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a los 3 meses
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Variación del estado de lactancia en ambos grupos
Periodo de tiempo: a los 4 meses
|
A los 4 meses después del nacimiento, se contactará a las madres para registrar su estado de lactancia.
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a los 4 meses
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Variación del estado de lactancia en ambos grupos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
A los 6 meses después del nacimiento, se contactará a las madres para registrar su estado de lactancia.
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a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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