- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916079
Amningsfejl: Indflydelse af smartphonebrug og distraktionsfaktorer (BRIEFCALL)
Fordelene ved amning skal ikke længere bevises. Mange undersøgelser har vist dets positive virkninger på både spædbørn og mødre. Eksklusiv amning anbefales derfor inden for de første seks måneder af livet.
Overdreven skærmbrug har vist sig at være skadelig i mange aspekter af dagligdagen. Indvirkningen på forholdet mellem mor og nyfødt spædbarn er dårligt undersøgt.
Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af brugen af smartphones på succesen og varigheden af amning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 76 04
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 86
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ammende mødre til nyfødte ammede spædbørn født på fødeafdelingen på Amiens-Picardie University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Mor nægter at deltage i undersøgelsen; hospitalsindlæggelse i den neonatale periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
succes med amning (Ja)
Mødre skal kontaktes efter 1 måned for at vurdere hovedresultatet: Amningsstatus (Ja vs Nej) klassificeret som ammesucces (Ja) eller ammesvigt (Nej).
|
|
amningssvigt (Nej)
Mødre skal kontaktes efter 1 måned for at vurdere hovedresultatet: Amningsstatus (Ja vs Nej) klassificeret som ammesucces (Ja) eller ammesvigt (Nej).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af ammestatus i begge grupper
Tidsramme: på 2 måneder
|
2 måneder efter fødslen vil mødre blive kontaktet for at registrere deres ammestatus.
|
på 2 måneder
|
|
Variation af ammestatus i begge grupper
Tidsramme: på 3 måneder
|
3 måneder efter fødslen vil mødre blive kontaktet for at registrere deres ammestatus.
|
på 3 måneder
|
|
Variation af ammestatus i begge grupper
Tidsramme: ved 4 måneder
|
4 måneder efter fødslen vil mødre blive kontaktet for at registrere deres ammestatus.
|
ved 4 måneder
|
|
Variation af ammestatus i begge grupper
Tidsramme: ved 6 måneder
|
6 måneder efter fødslen vil mødre blive kontaktet for at registrere deres ammestatus.
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2023_843_0061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .