- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05916079
Fallimento dell'allattamento al seno: influenza dell'uso dello smartphone e fattori di distrazione (BRIEFCALL)
I benefici dell'allattamento al seno non devono più essere dimostrati. Molti studi hanno dimostrato i suoi effetti positivi sia sui neonati che sulle madri. L'allattamento al seno esclusivo è quindi consigliato entro i primi sei mesi di vita.
L'uso eccessivo dello schermo ha dimostrato di essere dannoso in molti aspetti della vita quotidiana. L'impatto sulla relazione tra madre e neonato è scarsamente studiato.
Lo studio si propone di valutare l'impatto dell'uso degli smartphone sul successo e sulla durata dell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre TOURNEUX, Pr
- Numero di telefono: 03 22 08 76 04
- Email: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- Amiens university hospital
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Contatto:
- Pierre Tourneux, MD
- Numero di telefono: +33 3 22 66 82 86
- Email: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madri che allattano di Neonato neonato allattato al seno nato nel reparto maternità dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie
Criteri di esclusione:
- Madre che si rifiuta di partecipare allo studio; ricovero nel periodo neonatale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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successo dell'allattamento al seno (Sì)
Le madri devono essere contattate a 1 mese per valutare l'esito principale: stato dell'allattamento al seno (Sì vs No) classificato come successo dell'allattamento al seno (Sì) o fallimento dell'allattamento al seno (No).
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fallimento dell'allattamento al seno (No)
Le madri devono essere contattate a 1 mese per valutare l'esito principale: stato dell'allattamento al seno (Sì vs No) classificato come successo dell'allattamento al seno (Sì) o fallimento dell'allattamento al seno (No).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stato di allattamento al seno in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: a 2 mesi
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A 2 mesi dalla nascita, le madri verranno contattate per registrare il loro stato di allattamento al seno.
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a 2 mesi
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Variazione dello stato di allattamento al seno in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: a 3 mesi
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A 3 mesi dalla nascita, le madri verranno contattate per registrare il loro stato di allattamento al seno.
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a 3 mesi
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Variazione dello stato di allattamento al seno in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: a 4 mesi
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A 4 mesi dalla nascita, le madri verranno contattate per registrare il loro stato di allattamento al seno.
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a 4 mesi
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Variazione dello stato di allattamento al seno in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: a 6 mesi
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A 6 mesi dalla nascita, le madri verranno contattate per registrare il loro stato di allattamento al seno.
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a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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