Szoptatási kudarc: Az okostelefon-használat és a figyelemelterelő tényezők hatása (BRIEFCALL)
2023. szeptember 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A szoptatás előnyeit már nem kell bizonyítani. Számos tanulmány kimutatta pozitív hatásait a csecsemőkre és az anyákra egyaránt. Ezért az élet első hat hónapjában a kizárólagos szoptatás javasolt.
A túlzott képernyőhasználat a mindennapi élet számos területén károsnak bizonyult. Az anya és az újszülött kapcsolatára gyakorolt hatást kevéssé tanulmányozták.
A tanulmány célja, hogy értékelje az okostelefonok használatának hatását a szoptatás sikerére és időtartamára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefonszám: 03 22 08 76 04
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- Amiens university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefonszám: +33 3 22 66 82 86
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház szülészeti osztályán született újszülött szoptatott csecsemő szoptató anyja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház szülészeti osztályán született újszülött szoptatott csecsemő szoptató anyja
Kizárási kritériumok:
- Anya nem hajlandó részt venni a vizsgálatban; kórházi kezelés az újszülöttkori időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
sikeres szoptatás (igen)
Az anyákat 1 hónap elteltével fel kell venni, hogy felmérjék a fő eredményt: szoptatási állapot (igen vs nem), sikeres szoptatás (Igen) vagy szoptatási kudarc (Nem).
|
|
szoptatási kudarc (nem)
Az anyákat 1 hónap elteltével fel kell venni, hogy felmérjék a fő eredményt: szoptatási állapot (igen vs nem), sikeres szoptatás (Igen) vagy szoptatási kudarc (Nem).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás állapotának változása mindkét csoportban
Időkeret: 2 hónaposan
|
A születés után 2 hónappal felvesszük a kapcsolatot az anyákkal, hogy rögzítsük szoptatási állapotukat.
|
2 hónaposan
|
|
A szoptatás állapotának változása mindkét csoportban
Időkeret: 3 hónaposan
|
A születés után 3 hónappal felvesszük a kapcsolatot az anyákkal, hogy rögzítsük szoptatási állapotukat.
|
3 hónaposan
|
|
A szoptatás állapotának változása mindkét csoportban
Időkeret: 4 hónaposan
|
A születés után 4 hónappal felvesszük a kapcsolatot az anyákkal, hogy rögzítsék szoptatási állapotukat.
|
4 hónaposan
|
|
A szoptatás állapotának változása mindkét csoportban
Időkeret: 6 hónaposan
|
A születés után 6 hónappal kapcsolatba lépnek az anyákkal, hogy rögzítsék szoptatási állapotukat.
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2023_843_0061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .