Ammingssvikt: Påvirkning av smarttelefonbruk og distraksjonsfaktorer (BRIEFCALL)
5. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fordelene med amming trenger ikke lenger å bevises. Mange studier har vist dens positive effekter på både spedbarn og mødre. Eksklusiv amming anbefales derfor innen de første seks levemånedene.
Overdreven bruk av skjerm har vist seg å være skadelig i mange aspekter av dagliglivet. Virkningen på forholdet mellom mor og nyfødt spedbarn er dårlig studert.
Studien tar sikte på å evaluere effekten av bruk av smarttelefoner på suksessen og varigheten av amming.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 76 04
- E-post: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- Amiens university hospital
-
Ta kontakt med:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 86
- E-post: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ammende mødre til nyfødte som ammes født på fødeavdelingen på Amiens-Picardie University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ammende mødre til nyfødte som ammes født på fødeavdelingen på Amiens-Picardie University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Mor som nekter å delta i studien; sykehusinnleggelse i nyfødtperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ammingsuksess (Ja)
Mødre skal kontaktes etter 1 måned for å vurdere hovedresultatet: ammestatus (Ja vs Nei) klassifisert som ammingsuksess (Ja) eller ammesvikt (Nei).
|
|
ammesvikt (Nei)
Mødre skal kontaktes etter 1 måned for å vurdere hovedresultatet: ammestatus (Ja vs Nei) klassifisert som ammingsuksess (Ja) eller ammesvikt (Nei).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av ammestatus i begge grupper
Tidsramme: ved 2 måneder
|
2 måneder etter fødselen vil mødre bli kontaktet for å registrere ammestatus.
|
ved 2 måneder
|
|
Variasjon av ammestatus i begge grupper
Tidsramme: ved 3 måneder
|
3 måneder etter fødselen vil mødre bli kontaktet for å registrere ammestatus.
|
ved 3 måneder
|
|
Variasjon av ammestatus i begge grupper
Tidsramme: ved 4 måneder
|
4 måneder etter fødselen vil mødre bli kontaktet for å registrere ammestatus.
|
ved 4 måneder
|
|
Variasjon av ammestatus i begge grupper
Tidsramme: ved 6 måneder
|
6 måneder etter fødselen vil mødre bli kontaktet for å registrere ammestatus.
|
ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .