- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05916079
Stillversagen: Einfluss der Smartphone-Nutzung und Ablenkungsfaktoren (BRIEFCALL)
Der Nutzen des Stillens muss nicht mehr nachgewiesen werden. Viele Studien haben seine positiven Auswirkungen sowohl auf Säuglinge als auch auf Mütter gezeigt. Ausschließliches Stillen wird daher innerhalb der ersten sechs Lebensmonate empfohlen.
Es hat sich gezeigt, dass übermäßige Bildschirmnutzung in vielen Bereichen des täglichen Lebens schädlich ist. Die Auswirkungen auf die Beziehung zwischen Mutter und Neugeborenem sind kaum untersucht.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Nutzung von Smartphones auf den Erfolg und die Dauer des Stillens zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 76 04
- E-Mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 86
- E-Mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stillende Mütter von gestillten Neugeborenen, die auf der Entbindungsstation des Universitätsklinikums Amiens-Picardie geboren wurden
Ausschlusskriterien:
- Mutter weigert sich, an der Studie teilzunehmen; Krankenhausaufenthalt während der Neugeborenenperiode
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Stillerfolg (Ja)
Mütter müssen nach einem Monat kontaktiert werden, um das Hauptergebnis zu beurteilen: Stillstatus (Ja vs. Nein), klassifiziert als Stillerfolg (Ja) oder Stillversagen (Nein).
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Stillversagen (Nein)
Mütter müssen nach einem Monat kontaktiert werden, um das Hauptergebnis zu beurteilen: Stillstatus (Ja vs. Nein), klassifiziert als Stillerfolg (Ja) oder Stillversagen (Nein).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation des Stillstatus in beiden Gruppen
Zeitfenster: mit 2 Monaten
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Zwei Monate nach der Geburt werden die Mütter kontaktiert, um ihren Stillstatus zu erfassen.
|
mit 2 Monaten
|
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Variation des Stillstatus in beiden Gruppen
Zeitfenster: mit 3 Monaten
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Drei Monate nach der Geburt werden die Mütter kontaktiert, um ihren Stillstatus zu erfassen.
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mit 3 Monaten
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Variation des Stillstatus in beiden Gruppen
Zeitfenster: mit 4 Monaten
|
Vier Monate nach der Geburt werden die Mütter kontaktiert, um ihren Stillstatus zu erfassen.
|
mit 4 Monaten
|
|
Variation des Stillstatus in beiden Gruppen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Sechs Monate nach der Geburt werden die Mütter kontaktiert, um ihren Stillstatus zu erfassen.
|
mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0061
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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