- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05916079
Amningssvikt: Inverkan av smartphoneanvändning och distraktionsfaktorer (BRIEFCALL)
Fördelarna med amning behöver inte längre bevisas. Många studier har visat dess positiva effekter på både spädbarn och mödrar. Exklusiv amning rekommenderas därför inom de första sex månaderna av livet.
Överdriven skärmanvändning har visat sig vara skadlig i många aspekter av det dagliga livet. Effekten på relationen mellan mor och nyfödd spädbarn är dåligt studerad.
Studien syftar till att utvärdera effekten av användningen av smartphones på framgången och varaktigheten av amning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 76 04
- E-post: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 86
- E-post: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ammande mödrar till nyfödda ammade spädbarn födda på förlossningsavdelningen på Amiens-Picardie University Hospital
Exklusions kriterier:
- Mamma vägrar att delta i studien; sjukhusvistelse under neonatalperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
amningsframgång (Ja)
Mödrar ska kontaktas vid 1 månad för att bedöma det huvudsakliga resultatet: amningsstatus (Ja vs Nej) klassificerad som amningsframgång (Ja) eller amningssvikt (Nej).
|
|
amningssvikt (Nej)
Mödrar ska kontaktas vid 1 månad för att bedöma det huvudsakliga resultatet: amningsstatus (Ja vs Nej) klassificerad som amningsframgång (Ja) eller amningssvikt (Nej).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av amningsstatus i båda grupperna
Tidsram: vid 2 månader
|
2 månader efter födseln kommer mammor att kontaktas för att registrera sin amningsstatus.
|
vid 2 månader
|
|
Variation av amningsstatus i båda grupperna
Tidsram: vid 3 månader
|
3 månader efter födseln kommer mammor att kontaktas för att registrera sin amningsstatus.
|
vid 3 månader
|
|
Variation av amningsstatus i båda grupperna
Tidsram: vid 4 månader
|
4 månader efter födseln kommer mammor att kontaktas för att registrera sin amningsstatus.
|
vid 4 månader
|
|
Variation av amningsstatus i båda grupperna
Tidsram: vid 6 månader
|
6 månader efter födseln kommer mammor att kontaktas för att registrera sin amningsstatus.
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .