- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916079
Imetyshäiriö: älypuhelimen käytön ja häiriötekijöiden vaikutus (BRIEFCALL)
Imetyksen hyötyjä ei enää tarvitse todistaa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet sen myönteisiä vaikutuksia sekä imeväisiin että äideihin. Siksi yksinomaista imetystä suositellaan kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Liiallisen näytön käytön on osoitettu olevan haitallista monilla jokapäiväisen elämän osa-alueilla. Vaikutusta äidin ja vastasyntyneen väliseen suhteeseen on tutkittu vähän.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelimien käytön vaikutusta imetyksen onnistumiseen ja kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre TOURNEUX, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 76 04
- Sähköposti: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Amiens university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Tourneux, MD
- Puhelinnumero: +33 3 22 66 82 86
- Sähköposti: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan synnytysosastolla syntyneen vastasyntyneen imettävät äidit
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen; sairaalahoito vastasyntyneen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
imetys onnistui (kyllä)
Äideihin on otettava yhteyttä kuukauden kuluttua pääasiallisen tuloksen arvioimiseksi: imetystilanne (kyllä vs. ei), luokiteltu imetys onnistuneeksi (Kyllä) tai imetyksen epäonnistumiseksi (ei).
|
imetyksen epäonnistuminen (ei)
Äideihin on otettava yhteyttä kuukauden kuluttua pääasiallisen tuloksen arvioimiseksi: imetystilanne (kyllä vs. ei), luokiteltu imetys onnistuneeksi (Kyllä) tai imetyksen epäonnistumiseksi (ei).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetystilan vaihtelu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukautta syntymän jälkeen äideihin otetaan yhteyttä ja kirjataan heidän imetystilansa.
|
2 kuukauden iässä
|
Imetystilan vaihtelu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kolmen kuukauden kuluttua syntymästä äideihin otetaan yhteyttä ja kirjataan heidän imetystilansa.
|
3 kuukauden iässä
|
Imetystilan vaihtelu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukautta syntymän jälkeen äideihin otetaan yhteyttä, jotta he kirjaavat heidän imetystilansa.
|
4 kuukauden iässä
|
Imetystilan vaihtelu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukautta syntymän jälkeen äideihin otetaan yhteyttä, jotta he kirjaavat heidän imetystilansa.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .