- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916079
Échec de l'allaitement : influence de l'utilisation du smartphone et des facteurs de distraction (BRIEFCALL)
Les bienfaits de l'allaitement n'ont plus à être prouvés. De nombreuses études ont montré ses effets positifs sur les nourrissons et les mères. L'allaitement maternel exclusif est donc recommandé dans les six premiers mois de la vie.
Il a été démontré que l'utilisation excessive d'écrans est nocive dans de nombreux aspects de la vie quotidienne. L'impact sur la relation entre la mère et le nouveau-né est peu étudié.
L'étude vise à évaluer l'impact de l'utilisation des smartphones sur le succès et la durée de l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre TOURNEUX, Pr
- Numéro de téléphone: 03 22 08 76 04
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- Amiens University Hospital
-
Contact:
- Pierre Tourneux, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 22 66 82 86
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- mères allaitantes de nouveau-né enfant allaité né à la maternité du CHU d'Amiens-Picardie
Critère d'exclusion:
- Mère refusant de participer à l'étude ; hospitalisation pendant la période néonatale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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succès de l'allaitement (Oui)
Les mères doivent être contactées à 1 mois pour évaluer le résultat principal : statut de l'allaitement (Oui vs Non) classé comme succès de l'allaitement (Oui) ou échec de l'allaitement (Non).
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échec de l'allaitement (Non)
Les mères doivent être contactées à 1 mois pour évaluer le résultat principal : statut de l'allaitement (Oui vs Non) classé comme succès de l'allaitement (Oui) ou échec de l'allaitement (Non).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du statut d'allaitement dans les deux groupes
Délai: à 2 mois
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À 2 mois après la naissance, les mères seront contactées pour enregistrer leur statut d'allaitement.
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à 2 mois
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Variation du statut d'allaitement dans les deux groupes
Délai: à 3 mois
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À 3 mois après la naissance, les mères seront contactées pour enregistrer leur statut d'allaitement.
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à 3 mois
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Variation du statut d'allaitement dans les deux groupes
Délai: à 4 mois
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À 4 mois après la naissance, les mères seront contactées pour enregistrer leur statut d'allaitement.
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à 4 mois
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Variation du statut d'allaitement dans les deux groupes
Délai: à 6 mois
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À 6 mois après la naissance, les mères seront contactées pour enregistrer leur statut d'allaitement.
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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