Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení zavedení nových personálních modelů v intenzivní péči: Realistické hodnocení (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Hertfordshire

Souvislosti: Personální zajištění jednotek intenzivní péče (JIP) je od pandemie v centru pozornosti. Je důležité mít dostatek sester k poskytování bezpečné a kvalitní péče na JIP. Jaký by však měl být mix dovedností (kolik by mělo být kvalifikovanými sestrami nebo mít kvalifikaci na JIP), není jasné. Bylo provedeno velmi málo výzkumu, aby se zjistilo, které kombinace ošetřovatelského personálu a kombinace dovedností nejlépe fungují na JIP pro podporu pacientů (popsané jako „modely personálního obsazení“). Výzkum ukazuje, že existuje souvislost mezi kvalitou personálu sester a špatnými výsledky pacientů. včetně úmrtí.

Cíl: Náš výzkum plánuje podívat se na různé personální modely ve Spojeném království. Tato studie si klade za cíl prozkoumat nové modely personálního obsazení na JIP v šesti velmi odlišných trustech. Tato studie bude využívat výzkumnou techniku ​​nazvanou Realistické hodnocení, která zkoumá, co funguje nejlépe v různých situacích, a pomáhá pochopit, proč některé věci u některých lidí fungují a u jiných ne. Návrh tohoto přístupu pomůže lépe porozumět použití různých poměrů personálu v různých prostředích JIP.

Tato studie bude zkoumat, jaké kombinace počtu zaměstnanců a dovedností vedou k lepší péči o pacienty a lepší míře přežití. Cílem je vytvořit šablonu, kterou může používat každá jednotka JIP. Za tímto účelem bude tato studie porovnávat úrovně personálu s tím, jak dobře se pacienti zotavují, a snažit se porozumět rozhodnutím, která stojí za kombinací počtu zaměstnanců.

Metody: Tato studie bude:

  1. provést celostátní průzkum s cílem porozumět různým používaným modelům zaměstnanců a porovnat je se současným národním standardem (n=294 JIP ve Spojeném království včetně Skotska)
  2. sledovat, jak lidé pracují v 6 nemocnicích (tzv. etnografie), sledovat, jak se rozhodují ohledně personálního obsazení a vlivu na pacienty. Vyšetřovatelé také provedou rozhovory (30 rozhovorů plus 30 etnografických pozorování), aby porozuměli personálním rozhodnutím.
  3. podívejte se na vzorce a modely personálního obsazení JIP a související výsledky pacientů (např. zda lidé přežijí JIP) v průběhu 3 let (2019–2023) v těchto nemocnicích, včetně velmi odlišné kombinace personálního obsazení). Vyšetřovatelé poté provedou několik matematických výpočtů, aby porozuměli nejlepším možným kombinacím zaměstnanců a jak se to liší.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Optimalizace rozmístění omezené pracovní síly ošetřovatelů na jednotce intenzivní péče (JIP) je prvořadá pro bezpečnost pacientů a pohodu personálu. Modely personálního obsazení JIP jsou určeny specifikací služby National Health Service (NHS) s poměrem pacientů 1:1 k registrované sestře (RN) pro pacienty s nejvyšší ostrostí. Rychlé rozšiřování kapacity JIP během COVID19 vedlo k přijetí alternativních modelů, využívajících více podpůrného personálu, nekvalifikovaných sester a dalších odborníků, které při nárůstu dosahují až 70 %. Silné a slabé stránky, náklady a účinky těchto modelů a přínosy jejich zachování zůstávají nejisté. Nižší počet sester a vysoká pracovní zátěž byly spojeny s nepříznivými výsledky pro pacienty, personál a organizace, ačkoli důkazy specifické pro JIP jsou omezené. Studie se zaměřují na úrovně RN, což jen málo přispívá k pochopení důsledků změn uchovaných po COVID nebo k vedení přijetí alternativních personálních modelů. Není jasné, jak změny v personálním obsazení nebo konkrétní modely ovlivňují různé výsledky.

Cíl: Identifikovat klíčové komponenty optimálního modelu obsazení sester pro nasazení na JIP.

Cíle/Metody: Vedeni realistickým rámcem, výzkumníci navrhují propojit pracovní proudy (WS) po dobu 2 let, aby umožnily vzájemné obohacování myšlenek/hypotéz a informovaly nově vznikající programové teorie.

  1. Aby bylo možné identifikovat a popsat organizaci modelů, zkoumat zamýšlené mechanismy a výsledky toho, jak různé modely fungují, provedou výzkumníci:

    • britský průzkum (ZS 1) všech 294 JIP v Anglii/Walesu/Severním Irsku (NI)/Skotsku, který určí personální modely vznikající/udržované od COVID19 ve srovnání se specifikacemi služeb ve Spojeném království (UK).
    • realistické hodnocení (WS 2, průřezový pracovní proud) a podrobné případové studie zahrnující šest pracovišť a 30–40 rozhovorů s: sestrami/staršími sestrami; organizační vedení; manažeři/komisaři sítě kritické péče; rodin/pacientů, k testování nových teorií programů. Rychlé etnografie (n=30) objasní, jak jsou přijímána personální rozhodnutí.
  2. Aby bylo možné poskytnout odhady variability poptávky po ošetřovatelském personálu a odhadnout souvislosti mezi vzorci personálu a výsledky pacientů, vyšetřovatelé:

    - pomocí administrativních e-rozpisů (seznam zaměstnanců sester) a údajů o pacientech (WS 3) z programu Case Mix programu Národního auditního a výzkumného centra intenzivní péče (2019–2023) zhodnotit, zda a jak se výsledky pacientů/zaměstnanců liší podle různých modelů personálu mezi jednotkami/místy případových studií.

  3. Aby bylo možné vyvinout simulační modely, které by ukázaly dopad modelů na kapacitu, náklady a tok pacientů, použijí vyšetřovatelé simulační modelování (WS 4) k prozkoumání scénářů pro různé personální politiky s ohledem na kombinaci případových jednotek jednotek případových studií, rychle a bez dopadu na pacienta.

Analýza: Integrace dat probíhá napříč všemi pracovními proudy ve WS 5. Teorie vyvinuté z případových studií WS2 budou dále testovány s pozorovacími daty WS 3 a budou informovat matematické simulační modely WS 4 o kapacitě JIP, výsledcích pacientů a toku pacientů, aby poskytly informace o nových návrzích pro realistické teorie evaluačních programů jako konfigurace kontext-mechanismus-výsledek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stevenage, Spojené království
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zaměstnanců: Očekává se, že vzorek Workstream 1 a Workstream 2 bude 294 (za předpokladu, že 100 % JIP odpovídá) plus 30 rozhovorů a 30 účastníků etnografického pozorování

Populace pacientů s kritickou péčí (deidentifikovaná data, není potřeba žádný individuální souhlas/vzorkování, použití rutinního agregovaného souboru dat): Workstream 3/4 soubor dat pravděpodobně překročí 29 300 přijatých na intenzivní péči

Popis

Kritéria pro zařazení: Rozhovory s ošetřovatelským personálem

  • Registrované sestry, které pracovaly na JIP alespoň šest měsíců. Kritéria zařazení: Rozhovory se sestrami manažerkami
  • Klinicky založené sestry manažerky, které pracovaly na JIP alespoň jeden rok. Kritéria zařazení: Rozhovory s vedoucími organizacemi
  • Organizační vedoucí, kteří ve své roli a v oboru JIP působí minimálně jeden rok.

Kritéria pro zařazení: Rozhovory s regionálními manažery/komisaři • Regionální manažery/komisaři, kteří pracují ve své roli a v oboru JIP alespoň jeden rok.

Kritéria zařazení: Rozhovory s pacienty/rodinami

  • Pacient nebo rodinný příslušník starší 18 let.
  • Pacienti, kteří byli na všeobecné JIP alespoň 48 hodin za posledních 6 měsíců.
  • Rodinní příslušníci, kteří navštívili JIP po dobu alespoň 20 minut ve dvou dnech v předchozích 6 měsících.
  • Pacient propuštěn z nemocnice nejméně 2 týdny před pohovorem.
  • Očekává se, že pacient bude po propuštění z nemocnice dostatečně v pořádku, aby se mohl zúčastnit pohovoru a že bude mít schopnost souhlasit.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin do 30 dnů od přijetí na JIP
Časové okno: 2019–2023
Úmrtnost
2019–2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlevněný rok života přizpůsobený kvalitě (QALY)
Časové okno: 2019–2023
Životnost upravená podle kvality (QALY)
2019–2023
Složená smrt/propuštění do dlouhodobé péče (LTC)
Časové okno: 2019–2023
Smrt/propuštění do LTC
2019–2023
Infekce získaná na JIP
Časové okno: 2019–2023
Infekce získaná na JIP
2019–2023
Dny orgánové podpory na JIP
Časové okno: 2019–2023
Dny podpory orgánů na JIP (na orgán)
2019–2023
Náklady na pobyt na JIP
Časové okno: 2019–2023
Náklady na JIP a pobyt po JIP (v nemocnici)
2019–2023
Absence personálu
Časové okno: 2019–2023
Nemoc a nepřítomnost (a související náklady)
2019–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na vyžádání máme k dispozici plán řízení sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na n/a (neintervenční)

Předplatit