Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af indførelsen af ​​nye bemandingsmodeller i intensiv pleje: en realistisk evaluering (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

8. december 2023 opdateret af: University of Hertfordshire

Baggrund: Bemanding på intensivafdelinger (ICU) har været i søgelyset siden pandemien. Det er vigtigt at have nok sygeplejersker til at levere sikker kvalitetspleje på intensivafdelingen. Men hvad færdighedsmixet skal være (hvor mange der skal være kvalificerede sygeplejersker eller have en ICU-kvalifikation) er uklart. Der er lavet meget lidt forskning for at se på, hvilke kombinationer af plejepersonale og en blanding af færdigheder, der fungerer bedst på intensivafdelingen for at støtte patienterne (beskrevet som 'bemandingsmodeller'). Forskning viser, at der er en sammenhæng mellem kvaliteten af ​​sygeplejerskebemandingen og dårlige patientresultater. inklusive dødsfald.

Mål: Vores forskning planlægger at se på forskellige bemandingsmodeller i hele Storbritannien. Denne undersøgelse har til formål at undersøge nye bemandingsmodeller i ICU på tværs af seks meget forskellige truster. Denne undersøgelse vil bruge en forskningsteknik kaldet Realist Evaluation, der undersøger, hvad der virker bedst i forskellige situationer og hjælpe med at forstå, hvorfor nogle ting virker for nogle mennesker og ikke andre. Designet af denne tilgang vil hjælpe til bedre at forstå brugen af ​​forskellige personaleforhold på tværs af forskellige ICU-indstillinger.

Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke kombinationer af personaletal og færdigheder, der resulterer i bedre patientbehandling og forbedrede overlevelsesrater. Målet er at producere en skabelon, som hver ICU-enhed kan bruge. For at gøre dette vil denne undersøgelse sammenligne bemandingsniveauer med, hvor godt patienter kommer sig, og søge at forstå beslutningerne bag personalekombinationer.

Metoder: Denne undersøgelse vil:

  1. udføre en national undersøgelse for at forstå de forskellige personalemodeller, der bruges, og sammenligne dette med den nuværende nationale standard (n=294 intensivafdelinger i Storbritannien inklusive Skotland)
  2. observere, hvordan folk arbejder på 6 hospitaler (kaldet etnografi), se, hvordan de træffer beslutninger omkring bemanding og effekten på patienterne. Efterforskerne vil også gennemføre interviews (30 interviews plus 30 etnografiske observationer) for at forstå personalebeslutninger.
  3. se på ICU-bemandingsmønstre og -modeller og forbundne patientresultater (såsom om folk overlever ICU) over 3 år (2019-2023) på disse hospitaler, inklusive med en meget anderledes kombination af bemanding). Efterforskerne vil derefter foretage nogle matematiske beregninger for at forstå de bedst mulige bemandingskombinationer, og hvordan dette varierer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Optimering af udbredelsen af ​​den knappe sygeplejerskestyrke på intensivafdelingen (ICU) er altafgørende for patientsikkerheden og personalets velvære. ICU-bemandingsmodeller bestemmes af National Health Service (NHS) servicespecifikation, med 1:1 patient til registreret sygeplejerske (RN) forhold for patienter med højeste skarphed. En hurtig udvidelse af intensivafdelingens kapacitet under COVID19 førte til vedtagelse af alternative modeller, ved brug af mere støttepersonale, ikke-ICU-kvalificerede sygeplejersker og andre fagfolk, og nåede op til 70 % ved stigning. Disse modellers styrker, svagheder, omkostninger og virkninger og fordelene ved at bevare dem er fortsat usikre. Lavere sygeplejerskeniveauer og høj arbejdsbyrde har været forbundet med uønskede resultater for patienter, personale og organisationer, selvom ICU-specifik evidens er begrænset. Undersøgelser fokuserer på niveauer af RN'er, hvilket bidrager lidt til at forstå konsekvenserne af ændringer, der er bevaret efter COVID-19, eller til at vejlede i anvendelsen af ​​alternative bemandingsmodeller. Det er uklart, hvordan ændringer i bemanding eller specifikke modeller påvirker forskellige resultater.

Formål: At identificere nøglekomponenterne i en optimal sygeplejerskebemandingsmodel til indsættelse på intensivafdeling.

Mål/metoder: Vejledt af en realistisk ramme foreslår efterforskerne at sammenkæde arbejdsstrømme (WS) over 2 år for at tillade krydsbefrugtning af ideer/hypoteser og informere nye programteorier.

  1. For at identificere og beskrive organisering af modeller, udforske tilsigtede mekanismer og resultater for, hvordan forskellige modeller fungerer, vil efterforskerne udføre:

    • en britisk undersøgelse (WS 1) af alle 294 intensivafdelinger i England/Wales/Nordirland (NI)/Skotland, der vil identificere bemandingsmodeller, der er opstået/beholdt siden COVID19, sammenlignet med servicespecifikationer i Storbritannien (UK).
    • en realistisk evaluering (WS 2, tværgående arbejdsstrøm) og detaljerede casestudier, der involverer seks steder, og 30-40 interviews med: sygeplejersker/oversygeplejersker; organisatoriske ledere; netværksledere/kommissærer for kritisk pleje; familier/patienter, for at teste nye programteorier. Hurtige etnografier (n=30), vil belyse, hvordan personalebeslutninger træffes.
  2. For at give estimater af variabiliteten i efterspørgslen efter plejepersonale og estimere sammenhænge mellem personalemønstre og patientresultater, vil efterforskerne:

    - bruge administrative e-roster (sygeplejerske personale roster) data og patientdata (WS 3) fra Intensive Care National Audit and Research Center Case Mix Program (2019-2023) til at vurdere, om og hvordan patient/personale resultater varierer med forskellige personalemodeller mellem enheder/casestudiesteder.

  3. For at udvikle simuleringsmodeller til at vise modellernes indvirkning på kapacitet, omkostninger og patientflow, vil efterforskerne bruge simuleringsmodellering (WS 4) til at udforske scenarier for forskellige personalepolitikker givet case-blandinger af casestudieenheder, hurtigt og uden patientpåvirkning.

Analyse: Dataintegration finder sted på tværs af alle arbejdsstrømme i WS 5. Teorier udviklet fra WS2 casestudier vil blive yderligere testet mod WS 3 observationsdata og informere WS 4 matematiske simuleringsmodeller om ICU kapacitet, patientresultater og patientflow, for at informere nye forslag til realistiske evalueringsprogramteorier som kontekst-mekanisme-udfaldskonfigurationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stevenage, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
        • Kontakt:
          • Phillip Smith

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personalepopulation: Workstream 1 og Workstream 2 stikprøve forventes at være 294 (forudsat at 100 % ICU'er svarer) plus 30 interviews og 30 etnografiske observationsdeltagere

Patientpopulation for kritisk pleje (afidentificerede data, ingen individuel samtykke/prøveudtagning nødvendig, ved brug af rutinemæssigt aggregeret datasæt): Workstream 3/4 af datasættet vil sandsynligvis overstige 29300 intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Samtaler med plejepersonale

  • Registrerede sygeplejersker, der har arbejdet på intensivafdelingen i mindst seks måneder. Inklusionskriterier: Samtaler med sygeplejerskeledere
  • Klinisk baserede sygeplejerskeledere, der har arbejdet på intensivafdelingen i mindst et år. Inklusionskriterier: Interviews med organisatoriske ledere
  • Organisatoriske ledere, der har arbejdet i deres rolle og i ICU-området i mindst et år.

Inklusionskriterier: Samtaler med regionale ledere/kommissærer • Regionale ledere/kommissærer, der har arbejdet i deres rolle og på intensivafdelingen i mindst et år.

Inklusionskriterier: Interviews med patienter/familier

  • Patient eller familiemedlem over 18 år.
  • Patienter, der har været på almindelig intensivafdeling i mindst 48 timer inden for de sidste 6 måneder.
  • Familiemedlemmer, der har besøgt ICU i mindst 20 minutter på to dage i de foregående 6 måneder.
  • Patient udskrevet fra hospitalet mindst 2 uger før samtalen.
  • Patienten forventes at være rask nok efter udskrivning fra hospitalet til at deltage i samtalen og have kapacitet til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 2019-2023
Dødelighed
2019-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Discounted Quality-justed Life Year (QALYs)
Tidsramme: 2019-2023
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
2019-2023
Sammensat død/udskrivning til langtidspleje (LTC)
Tidsramme: 2019-2023
Død/udskrivning til LTC
2019-2023
ICU-erhvervet infektion
Tidsramme: 2019-2023
ICU-erhvervet infektion
2019-2023
Dage med organstøtte på intensivafdeling
Tidsramme: 2019-2023
Dage med organstøtte på intensivafdeling (pr. organ)
2019-2023
Udgifter til intensivophold
Tidsramme: 2019-2023
Udgifter til ICU og post-ICU ophold (på hospital)
2019-2023
Personalefravær
Tidsramme: 2019-2023
Sygdom og fravær (og dermed forbundne omkostninger)
2019-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har en styringsplan for datadeling tilgængelig på anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med n/a (ikke-interventionel)

3
Abonner