Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uusien henkilöstömallien käyttöönoton arvioimiseksi tehohoidossa: realistinen arviointi (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Hertfordshire

Taustaa: Tehohoidon yksiköiden (ICU) henkilöstö on ollut valokeilassa pandemian jälkeen. On tärkeää, että sairaanhoitajia on tarpeeksi turvallisen ja laadukkaan hoidon tarjoamiseksi teho-osastolla. On kuitenkin epäselvää, millainen taitoyhdistelmän pitäisi olla (kuinka monen tulee olla päteviä sairaanhoitajia tai heillä on teho-osaston pätevyys). Hyvin vähän tutkimusta on tehty sen selvittämiseksi, mitkä hoitohenkilökunnan yhdistelmät ja taitojen yhdistelmä toimivat parhaiten teho-osastolla potilaiden tukemiseksi (kutsutaan "henkilöstömalleiksi"). Tutkimukset osoittavat, että sairaanhoitajan henkilöstön laadun ja potilaiden huonojen tulosten välillä on yhteys. mukaan lukien kuolemat.

Tavoite: Tutkimuksemme aikoo tarkastella erilaisia ​​henkilöstömalleja eri puolilla Isoa-Britanniaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uusia henkilöstömalleja teho-osastolla kuudessa hyvin erilaisessa säätiössä. Tässä tutkimuksessa käytetään Realist Evaluation -nimistä tutkimustekniikkaa, joka tutkii, mikä toimii parhaiten eri tilanteissa ja auttaa ymmärtämään, miksi jotkut asiat toimivat joillekin ihmisille ja eivät toisille. Tämän lähestymistavan suunnittelu auttaa ymmärtämään paremmin erilaisten henkilöstösuhteiden käyttöä eri teho-osastoissa.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, mitkä henkilöstön ja osaamisen yhdistelmät johtavat parempaan potilaiden hoitoon ja eloonjäämisasteisiin. Tavoitteena on tuottaa malli, jota jokainen teho-osasto voi käyttää. Tätä varten tässä tutkimuksessa verrataan henkilöstön määrää potilaiden toipumiseen ja pyritään ymmärtämään henkilöstöyhdistelmien taustalla olevia päätöksiä.

Menetelmät: Tämä tutkimus:

  1. suorittaa kansallinen tutkimus ymmärtääkseen käytössä olevat erilaiset henkilöstömallit ja vertaamalla tätä nykyiseen kansalliseen standardiin (n = 294 teho-osastoa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mukaan lukien Skotlanti)
  2. tarkkaile, kuinka ihmiset työskentelevät 6 sairaalassa (kutsutaan etnografiaan) ja miten he tekevät päätöksiä henkilöstöstä ja vaikutuksista potilaisiin. Tutkijat tekevät myös haastatteluja (30 haastattelua plus 30 etnografista havaintoa) ymmärtääkseen henkilöstöpäätökset.
  3. tarkastella teho-osaston henkilöstömalleja ja -malleja ja niihin liittyviä potilaiden tuloksia (kuten selviytyvätkö ihmiset tehohoidosta) kolmen vuoden aikana (2019–2023) näissä sairaaloissa, mukaan lukien hyvin erilaiset henkilöstöyhdistelmät. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat matemaattisia laskelmia saadakseen selville parhaat mahdolliset henkilöstöyhdistelmät ja kuinka tämä vaihtelee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tehohoidon yksikön (ICU) niukan hoitotyövoiman käytön optimointi on ensiarvoisen tärkeää potilasturvallisuuden ja henkilökunnan hyvinvoinnin kannalta. ICU-henkilöstömallit määräytyvät kansallisen terveydenhuollon (NHS) palveluspesifikaation mukaan, jossa potilaan ja rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) suhde on 1:1 tarkimpien potilaiden kohdalla. ICU-kapasiteetin nopea laajentuminen COVID19:n aikana johti vaihtoehtoisten mallien käyttöönottoon, jossa käytettiin enemmän tukihenkilöstöä, ei-teho-osaston päteviä sairaanhoitajia ja muita ammattilaisia, mikä nousi jopa 70 prosenttiin. Näiden mallien vahvuudet, heikkoudet, kustannukset ja vaikutukset sekä niiden säilyttämisen edut ovat edelleen epävarmoja. Alhaisempi sairaanhoitajien henkilöstömäärä ja suuri työtaakka on yhdistetty potilaiden, henkilökunnan ja organisaatioiden haittavaikutuksiin, vaikka teho-osastokohtaista näyttöä on vähän. Tutkimukset keskittyvät RN:ien tasoihin, mikä auttaa vain vähän ymmärtämään COVIDin jälkeisten muutosten seurauksia tai ohjaamaan vaihtoehtoisten henkilöstömallien käyttöönottoa. On epäselvää, miten henkilöstömuutokset tai tietyt mallit vaikuttavat eri tuloksiin.

Tavoite: Tunnistaa optimaalisen sairaanhoitajan henkilöstömallin keskeiset osat teho-osastolle.

Tavoitteet/Menetelmät: Realistisen viitekehyksen ohjaamana tutkijat ehdottavat työvirtojen (WS) yhdistämistä kahden vuoden aikana ideoiden/hypoteesien ristiin hedelmöittymisen mahdollistamiseksi ja uusien ohjelmateorioiden tiedottamiseksi.

  1. Tunnistaakseen ja kuvatakseen mallien organisointia, tutkien suunniteltuja mekanismeja ja tuloksia eri mallien toimivuudelle, tutkijat suorittavat:

    • Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehty tutkimus (WS 1) kaikista 294 tehohoitoyksiköstä Englannissa/Walesissa/Pohjois-Irlannissa (NI)/Skotlannissa, jossa yksilöidään COVID19:n jälkeen syntyneet/säilytetyt henkilöstömallit verrattuna Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) palveluspesifikaatioihin.
    • realistinen arviointi (WS 2, monialainen työvirta) ja yksityiskohtaiset tapaustutkimukset, joihin osallistui kuusi paikkaa, ja 30–40 haastattelua seuraavien kanssa: sairaanhoitajat/vanhempi sairaanhoitaja; organisaatiojohdot; tehohoitoverkoston johtajat/komission jäsenet; perheet/potilaat testatakseen uusia ohjelmateorioita. Pikaetnografiat (n=30) selventävät, miten henkilöstöpäätökset tehdään.
  2. Antaakseen arvioita hoitohenkilökunnan kysynnän vaihtelusta ja arvioidakseen henkilöstömallien ja potilaiden tulosten välisiä yhteyksiä tutkijat:

    - käyttää hallinnollisia e-roster-tietoja ja potilastietoja (WS 3) Kansallisen tehohoidon tarkastus- ja tutkimuskeskuksen tapausyhdistelmäohjelmasta (2019–2023) arvioidaksesi, vaihtelevatko potilas-/henkilökunnan tulokset eri henkilöstömalleissa ja miten niitä yksiköiden/tapaustutkimuspaikkojen välillä.

  3. Simulaatiomallien kehittämiseksi mallien vaikutuksen osoittamiseksi kapasiteettiin, kustannuksiin ja potilasvirtaan tutkijat käyttävät simulaatiomallinnusta (WS 4) tutkiakseen skenaarioita erilaisille henkilöstöpolitiikoille tapaustutkimusyksiköiden tapaussekoituksilla nopeasti ja ilman potilasvaikutuksia.

Analyysi: Tietojen integrointi tapahtuu kaikissa WS 5:n työvirroissa. WS2-tapaustutkimuksista kehitettyjä teorioita testataan edelleen WS 3:n havaintodataa vastaan, ja ne antavat WS 4:lle matemaattisia simulaatiomalleja teho-osaston kapasiteetista, potilastuloksista ja potilasvirrasta, jotta saadaan tietoa uusista ehdotuksista. realistiset arviointiohjelmateoriat konteksti-mekanismi-tuloskonfiguraatioina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilökunta: Työvirran 1 ja työvirran 2 otoksen odotetaan olevan 294 (olettaen, että teho-osastot vastaavat 100-prosenttisesti) sekä 30 haastattelua ja 30 etnografisen havainnoinnin osallistujaa

Tehohoidon potilaspopulaatio (tiedot poistettu, yksilöllistä suostumusta/näytteenottoa ei tarvita, rutiininomaisen aggregoidun tietojoukon käyttö): Työvirta 3/4 tietojoukosta todennäköisesti ylittää 29 300 tehohoitoa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Haastattelut hoitohenkilökunnan kanssa

  • Rekisteröity sairaanhoitaja, joka on työskennellyt teho-osastolla vähintään kuusi kuukautta. Osallistumiskriteerit: Haastattelut sairaanhoitajajohtajien kanssa
  • Kliiniset sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet teho-osastolla vähintään vuoden. Osallistumiskriteerit: Organisaation johtajien haastattelut
  • Organisaatiojohtajat, jotka ovat työskennelleet tehtävässään ja teho-osastolla vähintään vuoden.

Osallistumiskriteerit: Haastattelut aluejohtajien/komisaarien kanssa • Aluejohtajat/komissaarit, jotka ovat työskennelleet tehtävässään ja teho-osastolla vähintään vuoden.

Osallistumiskriteerit: Potilaiden/perheiden haastattelut

  • Yli 18-vuotias potilas tai perheenjäsen.
  • Potilaat, jotka ovat olleet yleisessä tehohoidossa vähintään 48 tuntia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Perheenjäsenet, jotka ovat käyneet teho-osastolla vähintään 20 minuuttia kahtena päivänä edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Potilas kotiutettiin sairaalasta vähintään 2 viikkoa ennen haastattelua.
  • Potilaan odotetaan olevan riittävän terve sairaalasta kotiutumisen jälkeen osallistuakseen haastatteluun ja olevan valmiita antamaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema kaikista syistä 30 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
Aikaikkuna: 2019-2023
Kuolleisuus
2019-2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Discounted Quality-Adjusted Life Year (QALY)
Aikaikkuna: 2019-2023
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
2019-2023
Yhdistelmäkuolema / kotiutus pitkäaikaishoitoon (LTC)
Aikaikkuna: 2019-2023
Kuolema/purku LTC:lle
2019-2023
ICU-infektio
Aikaikkuna: 2019-2023
ICU-infektio
2019-2023
Elinten tukipäiviä teho-osastolla
Aikaikkuna: 2019-2023
Elintukipäivät teho-osastolla (elintä kohti)
2019-2023
ICU-yöpymisen hinta
Aikaikkuna: 2019-2023
ICU:n ja teho-osaston jälkeisen oleskelun kustannukset (sairaalassa)
2019-2023
Henkilökunnan poissaolo
Aikaikkuna: 2019-2023
Sairaus ja poissaolo (ja niihin liittyvät kulut)
2019-2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä on pyynnöstä saatavilla tiedonjaon hallintasuunnitelma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa