Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wprowadzenia nowych modeli personelu na oddziałach intensywnej terapii: ocena realistyczna (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Hertfordshire

Kontekst: Personel na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) znajduje się w centrum uwagi od czasu pandemii. Posiadanie wystarczającej liczby pielęgniarek, aby zapewnić bezpieczną, wysokiej jakości opiekę na OIT, jest ważne. Jednak jaki powinien być zestaw umiejętności (ile powinno być wykwalifikowanymi pielęgniarkami lub mieć kwalifikacje na OIT) nie jest jasne. Przeprowadzono bardzo niewiele badań, aby sprawdzić, które kombinacje personelu pielęgniarskiego i połączenie umiejętności najlepiej sprawdzają się na OIT w celu wspierania pacjentów (opisywane jako „modele personelu”). Badania pokazują, że istnieje związek między jakością personelu pielęgniarskiego a złymi wynikami pacjentów , w tym zgonów.

Cel: Nasze badania planują przyjrzeć się różnym modelom zatrudnienia w Wielkiej Brytanii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie nowych modeli personelu na OIT w sześciu bardzo różnych trustach. W tym badaniu wykorzystana zostanie technika badawcza zwana oceną realistyczną, która sprawdza, co działa najlepiej w różnych sytuacjach i pomaga zrozumieć, dlaczego niektóre rzeczy działają dla niektórych osób, a dla innych nie. Projekt tego podejścia pomoże lepiej zrozumieć wykorzystanie różnych wskaźników personelu w różnych ustawieniach OIOM.

Badanie to zbada, jakie kombinacje liczby personelu i umiejętności skutkują lepszą opieką nad pacjentem i lepszymi wskaźnikami przeżywalności. Celem jest stworzenie szablonu, z którego może korzystać każdy oddział intensywnej terapii. Aby to zrobić, w tym badaniu porównane zostaną poziomy personelu z tym, jak dobrze pacjenci wracają do zdrowia, i spróbują zrozumieć decyzje stojące za kombinacjami personelu.

Metody: To badanie:

  1. przeprowadzić ogólnokrajową ankietę, aby zrozumieć różne stosowane modele personelu, porównując je z obecnym standardem krajowym (n=294 oddziałów intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii, w tym w Szkocji)
  2. obserwować, jak ludzie pracują w 6 szpitalach (tzw. etnografia), obserwować, jak podejmują decyzje dotyczące personelu i wpływu na pacjentów. Śledczy przeprowadzą również wywiady (30 wywiadów plus 30 obserwacji etnograficznych), aby zrozumieć decyzje kadrowe.
  3. przyjrzyj się wzorcom i modelom obsady personelu OIOM oraz powiązanym wynikom pacjentów (takim jak to, czy ludzie przeżyją OIOM) w ciągu 3 lat (2019-2023) w tych szpitalach, w tym przy bardzo różnej kombinacji personelu). Badacze przeprowadzą następnie obliczenia matematyczne, aby zrozumieć najlepsze możliwe kombinacje personelu i jak to się zmienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Optymalizacja rozmieszczenia ograniczonej liczby personelu pielęgniarskiego na oddziale intensywnej terapii (OIOM) ma ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i dobrego samopoczucia personelu. Modele personelu OIOM są określane przez specyfikację usług National Health Service (NHS), ze stosunkiem liczby pacjentów do zarejestrowanej pielęgniarki (RN) 1: 1 dla pacjentów o najwyższym stanie. Gwałtowny wzrost pojemności OIOM podczas COVID-19 doprowadził do przyjęcia alternatywnych modeli, wykorzystujących większą liczbę personelu pomocniczego, pielęgniarek nie posiadających kwalifikacji na OIOM i innych specjalistów, osiągając wzrost do 70%. Mocne i słabe strony, koszty i efekty tych modeli oraz korzyści wynikające z ich utrzymania pozostają niepewne. Niższy poziom personelu pielęgniarskiego i duże obciążenie pracą wiążą się z niekorzystnymi skutkami dla pacjentów, personelu i organizacji, chociaż dowody specyficzne dla OIOM są ograniczone. Badania koncentrują się na poziomach RN, w niewielkim stopniu przyczyniając się do zrozumienia konsekwencji zmian utrzymanych po COVID lub do kierowania przyjęciem alternatywnych modeli zatrudnienia. Nie jest jasne, w jaki sposób zmiany personelu lub konkretne modele wpływają na różne wyniki.

Cel: Identyfikacja kluczowych elementów optymalnego modelu personelu pielęgniarskiego do rozmieszczenia na OIT.

Cele/Metody: Kierując się realistycznymi ramami, badacze proponują powiązanie strumieni pracy (WS) przez 2 lata, aby umożliwić wzajemną wymianę pomysłów/hipotez i informować o powstających teoriach programów.

  1. Aby zidentyfikować i opisać organizację modeli, zbadać zamierzone mechanizmy i wyniki działania różnych modeli, badacze przeprowadzą:

    • ankieta w Wielkiej Brytanii (WS 1) obejmująca wszystkie 294 OIT w Anglii/Walii/Irlandii Północnej (NI)/Szkocji, która określi modele zatrudnienia pojawiające się/utrzymane od czasu COVID19, w porównaniu ze specyfikacjami usług w Wielkiej Brytanii (UK).
    • realistyczna ocena (WS 2, przekrojowy strumień pracy) i szczegółowe studia przypadków obejmujące sześć ośrodków oraz 30-40 wywiadów z: pielęgniarkami/starszymi pielęgniarkami; liderzy organizacyjni; menedżerowie/komisarze sieci krytycznej opieki; rodziny/pacjentów, aby przetestować pojawiające się teorie programowe. Szybkie etnografie (n=30) wyjaśnią, w jaki sposób podejmowane są decyzje kadrowe.
  2. Aby oszacować zmienność zapotrzebowania na personel pielęgniarski i oszacować powiązania między wzorcami zatrudnienia a wynikami pacjentów, badacze:

    - korzystać z administracyjnych e-list (lista personelu pielęgniarskiego) i danych pacjentów (WS 3) z programu Case Mix Krajowego Centrum Audytu i Badań Intensywnej Terapii (2019-2023), aby ocenić, czy i jak wyniki pacjentów/personelu różnią się w zależności od różnych modeli personelu między jednostkami/miejscami studiów przypadku.

  3. Aby opracować modele symulacyjne w celu pokazania wpływu modeli na pojemność, koszty i przepływ pacjentów, badacze wykorzystają modelowanie symulacyjne (WS 4) w celu zbadania scenariuszy różnych polityk kadrowych, biorąc pod uwagę kombinację przypadków jednostek studium przypadku, szybko i bez wpływu na pacjentów.

Analiza: Integracja danych odbywa się we wszystkich strumieniach pracy w WS 5. Teorie opracowane na podstawie studiów przypadku WS2 będą dalej testowane w porównaniu z danymi obserwacyjnymi WS 3 i będą stanowić podstawę matematycznych modeli symulacyjnych WS 4 dotyczących pojemności OIOM, wyników pacjentów i przepływu pacjentów, w celu uzyskania informacji o pojawiających się propozycjach dotyczących realistyczne teorie programu ewaluacji jako konfiguracje kontekst-mechanizm-wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja personelu: Oczekuje się, że próba Workstream 1 i Workstream 2 wyniesie 294 (zakładając, że 100% OIOM udzieli odpowiedzi) plus 30 wywiadów i 30 uczestników obserwacji etnograficznej

Populacja pacjentów w stanie krytycznym (dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, bez konieczności uzyskiwania indywidualnej zgody/pobierania próbek, przy użyciu rutynowego zagregowanego zbioru danych): Strumień roboczy 3/4 zbiór danych prawdopodobnie przekroczy 29300 Przyjęć na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria włączenia: wywiady z personelem pielęgniarskim

  • Zarejestrowane pielęgniarki, które pracowały na OIT przez co najmniej sześć miesięcy. Kryteria włączenia: Wywiady z kierownikami pielęgniarek
  • Kierownicy pielęgniarek z doświadczeniem klinicznym, którzy pracowali na OIT przez co najmniej rok. Kryteria włączenia: Wywiady z liderami organizacji
  • Liderzy organizacyjni, którzy pracują na swoich stanowiskach i na OIOM-ie przez co najmniej rok.

Kryteria włączenia: Wywiady z regionalnymi kierownikami/komisarzami • Regionalni kierownicy/komisarze, którzy pracowali na swoich stanowiskach iw terenie OIOM przez co najmniej rok.

Kryteria włączenia: wywiady z pacjentami/rodzinami

  • Pacjent lub członek rodziny powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy przebywali na OIT przez co najmniej 48 godzin w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Członkowie rodziny, którzy odwiedzali OIOM przez co najmniej 20 minut w ciągu dwóch dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent wypisany ze szpitala co najmniej 2 tygodnie przed wywiadem.
  • Oczekiwano, że pacjent po wypisaniu ze szpitala będzie na tyle zdrowy, aby wziąć udział w rozmowie i mieć zdolność do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: 2019-2023
Śmiertelność
2019-2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdyskontowany rok życia skorygowany o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 2019-2023
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
2019-2023
Łączny zgon/wypisanie do opieki długoterminowej (LTC)
Ramy czasowe: 2019-2023
Śmierć / wypisanie do LTC
2019-2023
Infekcja nabyta na OIT
Ramy czasowe: 2019-2023
Infekcja nabyta na OIT
2019-2023
Dni wsparcia narządów na OIT
Ramy czasowe: 2019-2023
Dni wsparcia narządowego na OIOM (na narząd)
2019-2023
Koszt pobytu na OIT
Ramy czasowe: 2019-2023
Koszt pobytu na OIT i po OIT (w szpitalu)
2019-2023
Nieobecność personelu
Ramy czasowe: 2019-2023
Choroba i nieobecność (i powiązane koszty)
2019-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na życzenie udostępniamy plan zarządzania udostępnianiem danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nie dotyczy (nieinterwencyjne)

Subskrybuj