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Un estudio para evaluar la introducción de nuevos modelos de dotación de personal en cuidados intensivos: una evaluación realista (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

28 de abril de 2026 actualizado por: University of Hertfordshire

Antecedentes: La dotación de personal en las unidades de cuidados intensivos (UCI) ha estado en el punto de mira desde la pandemia. Es importante contar con suficientes enfermeras para brindar atención segura y de calidad en la UCI. Sin embargo, no está claro cuál debería ser la combinación de habilidades (cuántos deberían ser enfermeros calificados o tener una calificación de UCI). Se han realizado muy pocas investigaciones para analizar qué combinaciones de personal de enfermería y combinación de habilidades funcionan mejor en la UCI para apoyar a los pacientes (descritos como "modelos de dotación de personal"). La investigación muestra que existe un vínculo entre la calidad de la dotación de personal de enfermería y los malos resultados de los pacientes. , incluidas las muertes.

Objetivo: Nuestra investigación planea analizar diferentes modelos de dotación de personal en todo el Reino Unido. Este estudio tiene como objetivo examinar nuevos modelos de dotación de personal en la UCI en seis Trusts muy diferentes. Este estudio utilizará una técnica de investigación llamada Evaluación Realista que examina lo que funciona mejor en diferentes situaciones y ayuda a comprender por qué algunas cosas funcionan para algunas personas y no para otras. El diseño de este enfoque ayudará a comprender mejor el uso de diferentes proporciones de personal en diferentes entornos de UCI.

Este estudio examinará qué combinaciones de cantidad de personal y habilidades dan como resultado una mejor atención al paciente y mejores tasas de supervivencia. El objetivo es producir una plantilla que cada unidad de UCI pueda utilizar. Para hacer esto, este estudio comparará los niveles de personal con la recuperación de los pacientes y tratará de comprender las decisiones detrás de las combinaciones de personal.

Métodos: Este estudio:

  1. llevar a cabo una encuesta nacional para comprender los diferentes modelos de personal que se utilizan, comparándolos con el estándar nacional actual (n=294 UCI en el Reino Unido, incluida Escocia)
  2. observar cómo trabajan las personas en 6 hospitales (llamado etnografía), observando cómo toman decisiones sobre la dotación de personal y el efecto en los pacientes. Los investigadores también realizarán entrevistas (30 entrevistas más 30 observaciones etnográficas) para comprender las decisiones de personal.
  3. observe los patrones y modelos de dotación de personal de la UCI, y vincule los resultados de los pacientes (como si las personas sobreviven a la UCI) durante 3 años (2019-2023) en esos hospitales, incluso con una combinación muy diferente de dotación de personal). Luego, los investigadores realizarán algunos cálculos matemáticos para comprender las mejores combinaciones posibles de personal y cómo varía esto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La optimización del despliegue de la escasa fuerza laboral de enfermería en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es primordial para la seguridad del paciente y el bienestar del personal. Los modelos de dotación de personal de la UCI están determinados por la especificación del servicio del Servicio Nacional de Salud (NHS), con proporciones de 1:1 de paciente por enfermera registrada (RN) para los pacientes de mayor agudeza. Una rápida expansión de la capacidad de la UCI durante el COVID19 condujo a la adopción de modelos alternativos, utilizando más personal de apoyo, enfermeras no calificadas en la UCI y otros profesionales, alcanzando hasta el 70 % en el pico. Las fortalezas, debilidades, costos y efectos de estos modelos, y los beneficios de retenerlos, siguen siendo inciertos. Los niveles más bajos de personal de enfermería y la alta carga de trabajo se han asociado con resultados adversos para los pacientes, el personal y las organizaciones, aunque la evidencia específica de la UCI es limitada. Los estudios se centran en los niveles de RN, lo que contribuye poco a comprender las consecuencias de los cambios retenidos después de la COVID o a guiar la adopción de modelos alternativos de dotación de personal. No está claro cómo los cambios en la dotación de personal o los modelos específicos afectan varios resultados.

Objetivo: Identificar los componentes clave de un modelo óptimo de dotación de personal de enfermería para su implementación en la UCI.

Objetivos/Métodos: Guiados por un marco realista, los investigadores proponen interconectar flujos de trabajo (WS) durante 2 años para permitir la fertilización cruzada de ideas/hipótesis e informar teorías de programas emergentes.

  1. Para identificar y describir la organización de los modelos, explorando los mecanismos previstos y los resultados de cómo funcionan los diferentes modelos, los investigadores realizarán:

    • una encuesta del Reino Unido (WS 1) de las 294 UCI en Inglaterra/Gales/Irlanda del Norte (NI)/Escocia que identificará modelos de dotación de personal emergentes/retenidos desde COVID19, en comparación con las especificaciones de servicio del Reino Unido (UK).
    • una evaluación realista (WS 2, flujo de trabajo transversal) y estudios de casos detallados que involucran seis sitios, y 30-40 entrevistas con: enfermeras/enfermeras sénior; líderes organizacionales; administradores/comisionados de la red de atención crítica; familias/pacientes, para probar teorías de programas emergentes. Etnografías rápidas (n=30), aclararán cómo se toman las decisiones de personal.
  2. Para proporcionar estimaciones de la variabilidad en la demanda de personal de enfermería y estimar las asociaciones entre los patrones de dotación de personal y los resultados de los pacientes, los investigadores:

    - utilizar los datos administrativos de la lista electrónica (lista de personal de enfermería) y los datos de los pacientes (WS 3) del Programa Mixto de Casos del Centro Nacional de Investigación y Auditoría de Cuidados Intensivos (2019-2023) para evaluar si los resultados del paciente/personal varían con los diferentes modelos de personal y de qué manera. entre unidades/sitios de estudio de caso.

  3. Para desarrollar modelos de simulación que muestren el impacto de los modelos en la capacidad, el costo y el flujo de pacientes, los investigadores utilizarán modelos de simulación (WS 4) para explorar escenarios para diferentes políticas de dotación de personal dadas mezclas de casos de unidades de estudio de casos, rápidamente y sin impacto en los pacientes.

Análisis: la integración de datos se produce en todos los flujos de trabajo en WS 5. Las teorías desarrolladas a partir de los estudios de casos de WS2 se probarán más a fondo con los datos de observación de WS 3 e informarán a los modelos de simulación matemática de WS 4 sobre la capacidad de la UCI, los resultados de los pacientes y el flujo de pacientes, para informar las propuestas emergentes para el teorías realistas del programa de evaluación como configuraciones contexto-mecanismo-resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stevenage, Reino Unido
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población del personal: Se espera que la muestra de Workstream 1 y Workstream 2 sea de 294 (suponiendo que responda el 100 % de las UCI), más 30 entrevistas y 30 participantes de observación etnográfica.

Población de pacientes de cuidados intensivos (datos no identificados, no se necesita consentimiento/muestreo individual, utilizando un conjunto de datos agregados de rutina): flujo de trabajo 3/4 del conjunto de datos es probable que supere las 29300 admisiones en cuidados intensivos

Descripción

Criterios de Inclusión: Entrevistas con personal de enfermería

  • Enfermeras registradas que hayan trabajado en la UCI durante al menos seis meses. Criterios de inclusión: Entrevistas con enfermeros gestores
  • Gerentes de enfermería con base clínica que hayan trabajado en la UCI durante al menos un año. Criterios de inclusión: Entrevistas con líderes organizacionales
  • Líderes organizacionales que han estado trabajando en su función y en el campo de la UCI durante al menos un año.

Criterios de inclusión: Entrevistas con gerentes/comisionados regionales • Gerentes/comisionados regionales que hayan estado trabajando en su función y en el campo de la UCI durante al menos un año.

Criterios de inclusión: Entrevistas con pacientes/familias

  • Paciente o familiar mayor de 18 años.
  • Pacientes que hayan estado en UCI General al menos 48 horas en los últimos 6 meses.
  • Miembros de la familia que han visitado la UCI durante al menos 20 minutos en dos días en los 6 meses anteriores.
  • Paciente dado de alta del hospital al menos 2 semanas antes de la entrevista.
  • Se espera que el paciente esté lo suficientemente bien, después del alta hospitalaria, para asistir a la entrevista y tener capacidad para dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 2019-2023
Mortalidad
2019-2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años de vida ajustados por calidad descontados (AVAC)
Periodo de tiempo: 2019-2023
Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
2019-2023
Compuesto de muerte/alta para atención a largo plazo (LTC)
Periodo de tiempo: 2019-2023
Muerte/descarga a LTC
2019-2023
Infección adquirida en la UCI
Periodo de tiempo: 2019-2023
Infección adquirida en la UCI
2019-2023
Días de soporte de órganos en UCI
Periodo de tiempo: 2019-2023
Días de soporte de órganos en UCI (por órgano)
2019-2023
Coste de estancia en UCI
Periodo de tiempo: 2019-2023
Coste de la estancia en UCI y post-UCI (en el hospital)
2019-2023
Ausencia del personal
Periodo de tiempo: 2019-2023
Enfermedad y ausencia (y costos asociados)
2019-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Tenemos un plan de gestión de intercambio de datos disponible a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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