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- 임상시험 NCT05917574
중환자실에서 새로운 인력 배치 모델 도입을 평가하기 위한 연구: 현실주의적 평가(SEISMIC-R) (SEISMIC-R)
배경: 중환자실(ICU) 인력 충원은 대유행 이후 주목을 받아 왔습니다. ICU에서 안전하고 양질의 치료를 제공할 수 있는 충분한 간호사를 확보하는 것이 중요합니다. 그러나 기술 조합이 무엇이어야 하는지(얼마나 많은 자격을 갖춘 간호사이거나 ICU 자격이 있어야 하는지)는 불분명합니다. 환자를 지원하기 위해 ICU에서 어떤 간호사 조합과 기술 조합이 가장 잘 작동하는지 살펴보기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다('직원 배치 모델'이라고 함). , 사망 포함.
목표: 우리 연구는 영국 전역의 다양한 인력 배치 모델을 살펴볼 계획입니다. 이 연구는 6개의 매우 다른 트러스트에 걸쳐 ICU의 새로운 직원 배치 모델을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다양한 상황에서 무엇이 가장 잘 작동하는지 조사하고 어떤 것이 어떤 사람에게는 효과가 있고 다른 사람에게는 그렇지 않은 이유를 이해하는 데 도움이 되는 현실주의 평가라는 연구 기법을 사용할 것입니다. 이 접근법의 설계는 다양한 ICU 설정에서 다양한 직원 비율의 사용을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 어떤 조합의 직원 수와 기술이 더 나은 환자 치료와 향상된 생존율을 가져오는지 조사할 것입니다. 목표는 모든 ICU 단위에서 사용할 수 있는 템플릿을 만드는 것입니다. 이를 위해 이 연구는 직원 배치 수준을 환자가 얼마나 잘 회복하는지 비교하고 직원 배치 조합 뒤에 있는 결정을 이해하려고 합니다.
방법: 이 연구는:
- 사용 중인 다양한 직원 모델을 이해하기 위해 전국 조사를 수행하고 이를 현재 국가 표준과 비교합니다(스코틀랜드를 포함한 영국의 n=294 ICU).
- 6개 병원에서 근무하는 사람들이 어떻게 일하는지(민족지학이라고 함) 관찰하고 직원 배치와 환자에 대한 영향에 대한 결정을 내리는 방법을 관찰합니다. 조사관은 또한 직원 배치 결정을 이해하기 위해 인터뷰(30개의 인터뷰와 30개의 민족지학적 관찰)를 수행합니다.
- ICU 직원 배치 패턴 및 모델, 매우 다른 직원 배치 조합을 포함하여 해당 병원에서 3년(2019-2023년) 동안 연결된 환자 결과(예: 사람들이 ICU에서 살아남는지 여부)를 살펴보십시오. 그런 다음 조사관은 몇 가지 수학적 계산을 수행하여 가능한 최상의 인력 조합과 이것이 어떻게 다른지 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 중환자실(ICU)에서 부족한 간호 인력의 배치를 최적화하는 것은 환자의 안전과 직원 복지에 가장 중요합니다. ICU 직원 배치 모델은 NHS(National Health Service) 서비스 사양에 따라 결정되며, 환자 대 등록 간호사(RN) 비율은 가장 높은 중증도 환자에 대해 1:1입니다. COVID19 기간 중 ICU 수용 능력의 급속한 확장으로 인해 더 많은 지원 인력, ICU 자격이 없는 간호사 및 기타 전문가를 사용하는 대체 모델이 채택되어 최대 70%까지 급증했습니다. 이러한 모델의 강점, 약점, 비용 및 효과, 그리고 이를 유지하는 이점은 여전히 불확실합니다. 낮은 간호사 인력 수준과 높은 업무량은 ICU 관련 증거가 제한적이지만 환자, 직원 및 조직에 불리한 결과와 관련이 있습니다. 연구는 RN의 수준에 초점을 맞추고 있으며, COVID 이후 유지된 변화의 결과를 이해하거나 대체 인력 모델의 채택을 안내하는 데 거의 기여하지 않습니다. 인력 배치 또는 특정 모델의 변화가 다양한 결과에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
목표: ICU에 배치하기 위한 최적의 간호사 인력 모델의 핵심 구성 요소를 식별합니다.
목표/방법: 현실주의적 프레임워크에 따라 조사자들은 아이디어/가설의 교차 수정을 허용하고 새로운 프로그램 이론을 알리기 위해 2년에 걸쳐 작업 흐름(WS)을 상호 연결하도록 제안합니다.
모델 구성을 식별하고 설명하기 위해 다양한 모델이 작동하는 방식에 대한 의도된 메커니즘과 결과를 탐색하기 위해 조사관은 다음을 수행합니다.
- 잉글랜드/웨일즈/북아일랜드(NI)/스코틀랜드의 모든 294개 ICU에 대한 영국 설문조사(WS 1)는 영국(UK) 서비스 사양과 비교하여 COVID19 이후 등장/유지된 인력 배치 모델을 식별합니다.
- 현실주의적 평가(WS 2, 교차 작업 흐름) 및 6개 현장을 포함하는 자세한 사례 연구 및 다음과의 30-40회 인터뷰: 간호사/노인 간호사; 조직 리드; 중환자 치료 네트워크 관리자/위원; 새로운 프로그램 이론을 테스트하기 위해 가족/환자. 신속한 민족지학(n=30)은 인력 결정이 어떻게 이루어지는지 설명할 것입니다.
간호 직원에 대한 수요의 가변성을 추정하고 직원 배치 패턴과 환자 결과 사이의 연관성을 추정하기 위해 조사관은 다음을 수행합니다.
- Intensive Care National Audit and Research Center Case Mix Program(2019-2023)의 관리 전자 명단(간호사 인력 명단) 데이터 및 환자 데이터(WS 3)를 사용하여 환자/직원 결과가 다른 직원 모델에 따라 달라지는지 여부와 그 방법을 평가합니다. 단위/사례 연구 사이트 사이.
- 시뮬레이션 모델을 개발하여 용량, 비용 및 환자 흐름에 대한 모델의 영향을 보여주기 위해 조사관은 시뮬레이션 모델링(WS 4)을 사용하여 사례 연구 단위의 사례 혼합이 주어진 다양한 인력 정책에 대한 시나리오를 환자에게 영향을 주지 않고 신속하게 탐색합니다.
분석: 데이터 통합은 WS 5의 모든 작업 흐름에서 발생합니다. WS2 사례 연구에서 개발된 이론은 WS 3 관찰 데이터에 대해 추가로 테스트되고 ICU 용량, 환자 결과 및 환자 흐름에 대한 WS 4 수학적 시뮬레이션 모델을 알려 다음을 위한 새로운 제안을 알립니다. 맥락-메커니즘-결과 구성으로서의 현실주의 평가 프로그램 이론.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stevenage, 영국
- East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
직원 모집단: 작업 흐름 1 및 작업 흐름 2 샘플은 294명(ICU가 100% 응답한다고 가정)과 30개의 인터뷰 및 30명의 민족지학적 관찰 참가자가 될 것으로 예상됩니다.
중환자 모집단(비식별 데이터, 개별 동의/샘플링 필요 없음, 일상적으로 집계된 데이터 세트 사용): Workstream 3/4 데이터 세트가 29300명을 초과할 가능성이 있음 집중 치료 입원
설명
포함 기준: 간호사와의 인터뷰
- 최소 6개월 동안 ICU에서 근무한 공인 간호사. 포함 기준: 간호사 관리자와의 인터뷰
- 최소 1년 동안 ICU에서 근무한 임상 기반 간호사 관리자. 포함 기준: 조직 리더와의 인터뷰
- 최소 1년 동안 자신의 역할과 ICU 분야에서 일해 온 조직 책임자.
포함 기준: 지역 관리자/위원과의 인터뷰 • ICU 현장에서 자신의 역할을 수행한 지 1년 이상인 지역 관리자/위원.
포함 기준: 환자/가족과의 인터뷰
- 18세 이상의 환자 또는 가족.
- 지난 6개월 동안 최소 48시간 동안 일반 ICU에 있었던 환자.
- 최근 6개월 중 2일 중환자실을 20분 이상 방문한 가족.
- 면접 최소 2주 전에 병원에서 퇴원한 환자.
- 환자는 퇴원 후 면담에 참석하고 동의할 능력이 있을 만큼 충분히 건강할 것으로 기대됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 후 30일 이내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 2019-2023년
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인류
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2019-2023년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할인된 품질 조정 수명 연도(QALY)
기간: 2019-2023년
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품질 조정 수명(QALY)
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2019-2023년
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복합 사망/장기 치료(LTC)로의 퇴원
기간: 2019-2023년
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LTC로 사망/퇴원
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2019-2023년
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ICU 획득 감염
기간: 2019-2023년
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ICU 획득 감염
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2019-2023년
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ICU에서 장기 지원 일수
기간: 2019-2023년
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ICU에서 장기 지원 일수(장기당)
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2019-2023년
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ICU 체류 비용
기간: 2019-2023년
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ICU 및 ICU 후 체류 비용(병원 입원)
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2019-2023년
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직원 부재
기간: 2019-2023년
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질병 및 부재(및 관련 비용)
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2019-2023년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Natalie A Pattison, University of Hertfordshire
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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해당 없음(간섭 없음)에 대한 임상 시험
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Center for Eye Research Australia모병
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Meridian Bioscience, Inc.완전한
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VASCage GmbHMedical University Innsbruck; St John of God Hospital, Vienna모병
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Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los Angeles완전한
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Fondazione per la Ricerca Ospedale Maggiore완전한
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University College DublinUniversity College Cork완전한