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评估在重症监护中引入新人员配备模式的研究:现实主义评估 (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

2023年12月8日 更新者:University of Hertfordshire

背景:自大流行以来,重症监护病房(ICU)的人员配备一直受到关注。 拥有足够的护士在 ICU 提供安全、优质的护理非常重要。 然而,技能组合应该是什么(有多少人应该是合格的护士或拥有 ICU 资格)尚不清楚。 很少有研究来了解 ICU 中哪种护理人员组合和技能组合最适合为患者提供支持(称为“人员配置模型”)。研究表明,护士人员配置的质量与不良患者预后之间存在联系。 ,包括死亡。

目标:我们的研究计划着眼于英国各地不同的人员配置模式。 本研究旨在探讨六个截然不同的信托机构中 ICU 的新人员配置模式。 这项研究将使用一种称为“现实主义评估”的研究技术,该技术检查在不同情况下什么最有效,并帮助理解为什么有些事情对某些人有效,而对其他人无效。 这种方法的设计将有助于更好地了解不同 ICU 设置中不同人员比例的使用。

这项研究将探讨员工数量和技能的哪些组合可以带来更好的患者护理和提高生存率。 目的是制作一个每个 ICU 单位都可以使用的模板。 为此,本研究将比较人员配置水平与患者康复情况,并寻求了解人员配置组合背后的决策。

方法:本研究将:

  1. 进行一项全国调查,以了解所使用的不同员工模式,并将其与当前国家标准进行比较(英国 n = 294 个 ICU,包括苏格兰)
  2. 观察 6 家医院的工作人员如何工作(称为人种学),观察他们如何做出人员配置决策以及对患者的影响。 调查人员还将进行访谈(30 次访谈加 30 次人种学观察)以了解人员配置决策。
  3. 研究 ICU 人员配置模式和模型,并将这些医院 3 年(2019-2023 年)内的患者结果(例如人们是否在 ICU 中存活下来)联系起来,包括采用非常不同的人员配置组合。 然后,调查人员将进行一些数学计算,以了解最佳的人员配置组合以及其变化方式。

研究概览

详细说明

背景:优化重症监护病房 (ICU) 稀缺护理人员的部署对于患者安全和员工福祉至关重要。 ICU 人员配置模式由国家卫生服务 (NHS) 服务规范确定,对于病情最严重的患者,患者与注册护士 (RN) 的比例为 1:1。 新冠肺炎期间 ICU 容量的迅速扩大导致采用替代模式,使用更多的支持人员、非 ICU 合格护士和其他专业人员,激增时达到 70%。 这些模型的优点、缺点、成本和效果以及保留它们的好处仍然不确定。 尽管 ICU 的具体证据有限,但较低的护士人员水平和较高的工作量与患者、工作人员和组织的不良后果相关。 研究重点关注注册护士的水平,对理解新冠疫情后保留的变化的后果或指导采用替代人员配置模式几乎没有贡献。 目前尚不清楚人员配置或特定模型的变化如何影响各种结果。

目的:确定 ICU 部署的最佳护士人员配备模型的关键组成部分。

目标/方法:在现实主义框架的指导下,研究人员建议在两年内将工作流(WS)相互链接,以允许思想/假设的交叉融合并为新兴的项目理论提供信息。

  1. 为了识别和描述模型的组织,探索不同模型如何工作的预期机制和结果,研究人员将进行:

    • 英国对英格兰/威尔士/北爱尔兰 (NI)/苏格兰的所有 294 个 ICU 进行的一项调查 (WS 1),将确定自新冠肺炎疫情以来新出现/保留的人员配备模式,并与英国 (UK) 的服务规范进行比较。
    • 现实主义评估(WS 2,跨领域工作流)和涉及六个地点的详细案例研究,以及 30-40 次采访:护士/高级护士;组织领导;重症监护网络经理/专员;家庭/患者,测试新兴的计划理论。 快速民族志(n=30)将阐明如何制定人员配置决策。
  2. 为了估计护理人员需求的变化并估计人员配置模式与患者结果之间的关联,研究人员将:

    - 使用来自重症监护国家审计和研究中心病例混合计划(2019-2023)的行政电子名册(护士人员配置名册)数据和患者数据(WS 3)来评估患者/员工的结果是否以及如何随不同员工模式而变化单位/案例研究地点之间。

  3. 为了开发模拟模型来显示模型对容量、成本和患者流量的影响,研究人员将使用模拟模型 (WS 4) 快速探索不同人员配置政策的场景,给定案例研究单元的案例组合,且不会对患者产生影响。

分析:数据集成发生在 WS 5 的所有工作流中。根据 WS2 案例研究开发的理论将根据 WS 3 观察数据进行进一步测试,并为 ICU 容量、患者结果和患者流程的 WS 4 数学模拟模型提供信息,从而为新出现的建议提供信息现实主义评价程序理论作为背景-机制-结果配置。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Stevenage、英国
        • 招聘中
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
        • 接触:
          • Phillip Smith

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

员工人数:工作流程 1 和工作流程 2 样本预计为 294 人(假设 100% ICU 回复)加上 30 次访谈和 30 名人种学观察参与者

重症监护患者群体(去识别化数据,无需个人同意/采样,使用常规汇总数据集):工作流 3/4 数据集可能超过 29300 重症监护入院人数

描述

纳入标准:对护理人员的访谈

  • 在 ICU 工作至少六个月的注册护士。 纳入标准:护士长访谈
  • 在 ICU 工作至少一年的临床护士长。 纳入标准:与组织领导的访谈
  • 已在 ICU 领域工作至少一年的组织领导。

纳入标准:采访区域经理/专员 • 已在 ICU 领域工作至少一年的区域经理/专员。

纳入标准:采访患者/家属

  • 年满 18 岁的患者或家属。
  • 过去 6 个月内在普通 ICU 住过至少 48 小时的患者。
  • 过去 6 个月内有两天到过 ICU 至少 20 分钟的家庭成员。
  • 患者在面谈前至少 2 周出院。
  • 患者出院后预计身体状况良好,能够参加面谈并有能力表示同意。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入住 ICU 后 30 天内因各种原因死亡
大体时间:2019-2023
死亡
2019-2023

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贴现质量调整生命年 (QALY)
大体时间:2019-2023
质量调整生命年 (QALY)
2019-2023
复合死亡/出院至长期护理 (LTC)
大体时间:2019-2023
死亡/转为长期护理中心 (LTC)
2019-2023
ICU获得性感染
大体时间:2019-2023
ICU获得性感染
2019-2023
ICU 器官支持天数
大体时间:2019-2023
ICU 器官支持天数(每个器官)
2019-2023
ICU 住院费用
大体时间:2019-2023
ICU 和 ICU 术后住院费用(住院)
2019-2023
员工缺勤
大体时间:2019-2023
生病和缺勤(以及相关费用)
2019-2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月14日

初级完成 (估计的)

2025年1月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们可根据要求提供数据共享管理计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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不适用(非干预)的临床试验

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