Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere innføringen av nye bemanningsmodeller i intensivavdelingen: en realistisk evaluering (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

28. april 2026 oppdatert av: University of Hertfordshire

Bakgrunn: Bemanning på intensivavdelinger (ICU) har vært i søkelyset siden pandemien. Det er viktig å ha nok sykepleiere til å levere trygg kvalitetsbehandling på intensivavdelingen. Men hva kompetanseblandingen skal være (hvor mange som skal være kvalifiserte sykepleiere eller ha intensivkompetanse) er uklart. Svært lite forskning er gjort for å se på hvilke pleiepersonellkombinasjoner og kompetanseblandinger som fungerer best på intensivavdelingen for å støtte pasienter (beskrevet som "bemanningsmodeller"). Forskning viser at det er en sammenheng mellom kvaliteten på sykepleierbemanningen og dårlige pasientresultater. , inkludert dødsfall.

Mål: Vår forskning planlegger å se på ulike bemanningsmodeller over hele Storbritannia. Denne studien tar sikte på å undersøke nye bemanningsmodeller i ICU på tvers av seks svært forskjellige stiftelser. Denne studien vil bruke en forskningsteknikk kalt Realist Evaluation som undersøker hva som fungerer best i ulike situasjoner og bidrar til å forstå hvorfor noen ting fungerer for noen mennesker og ikke andre. Utformingen av denne tilnærmingen vil bidra til å bedre forstå bruken av forskjellige personalforhold på tvers av forskjellige intensivavdelinger.

Denne studien vil undersøke hvilke kombinasjoner av antall ansatte og ferdigheter som gir bedre pasientbehandling og forbedret overlevelse. Målet er å lage en mal som hver ICU-enhet kan bruke. For å gjøre dette vil denne studien sammenligne bemanningsnivåer med hvor godt pasienter blir friske, og søke å forstå beslutningene bak bemanningskombinasjoner.

Metoder: Denne studien vil:

  1. gjennomføre en nasjonal undersøkelse for å forstå de forskjellige personalmodellene som brukes, og sammenligne dette med gjeldende nasjonale standard (n=294 intensivavdelinger i Storbritannia inkludert Skottland)
  2. observere hvordan folk jobber på 6 sykehus (kalt etnografi), se hvordan de tar beslutninger rundt bemanning og effekten på pasienter. Etterforskerne vil også gjennomføre intervjuer (30 intervjuer pluss 30 etnografiske observasjoner) for å forstå bemanningsbeslutninger.
  3. se på bemanningsmønstre og modeller for intensivavdelingen, og tilknyttede pasientutfall (for eksempel om folk overlever intensivavdelingen) over 3 år (2019-2023) på disse sykehusene, inkludert med en helt annen kombinasjon av bemanning). Etterforskerne vil deretter gjennomføre noen matematiske beregninger for å forstå best mulig bemanningskombinasjoner, og hvordan dette varierer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Optimalisering av utplasseringen av den knappe sykepleiearbeidsstyrken på intensivavdelingen (ICU) er avgjørende for pasientsikkerhet og personalets velvære. ICU bemanningsmodeller bestemmes av National Health Service (NHS) tjenestespesifikasjon, med 1:1 pasient til registrert sykepleier (RN) forhold for pasienter med høyest skarphet. En rask utvidelse av ICU-kapasiteten under COVID19 førte til at alternative modeller ble tatt i bruk, ved bruk av flere støttepersonell, ikke-ICU-kvalifiserte sykepleiere og andre fagpersoner, og nådde opptil 70 % ved økning. Styrkene, svakhetene, kostnadene og effektene av disse modellene, og fordelene ved å beholde dem, er fortsatt usikre. Lavere nivå av sykepleierbemanning og høy arbeidsbelastning har vært assosiert med ugunstige utfall for pasienter, ansatte og organisasjoner, selv om ICU-spesifikke bevis er begrenset. Studier fokuserer på nivåer av RN-er, og bidrar lite til å forstå konsekvensene av endringer som er beholdt etter COVID, eller til å veilede innføringen av alternative bemanningsmodeller. Det er uklart hvordan endringer i bemanning eller spesifikke modeller påvirker ulike utfall.

Mål: Å identifisere nøkkelkomponentene i en optimal sykepleierbemanningsmodell for utplassering i intensivavdelingen.

Mål/metoder: Veiledet av et realistisk rammeverk, foreslår etterforskerne å koble sammen arbeidsstrømmer (WS) over 2 år for å tillate kryssbefruktning av ideer/hypoteser og informere nye programteorier.

  1. For å identifisere og beskrive organisering av modeller, utforske tiltenkte mekanismer og utfall for hvordan ulike modeller fungerer, vil etterforskerne utføre:

    • en britisk undersøkelse (WS 1) av alle 294 intensivavdelinger i England/Wales/Nord-Irland (NI)/Skottland som vil identifisere bemanningsmodeller som har dukket opp/beholdt siden COVID19, sammenlignet med tjenestespesifikasjonene i Storbritannia (Storbritannia).
    • en realistisk evaluering (WS 2, tverrgående arbeidsstrøm) og detaljerte casestudier som involverer seks steder, og 30-40 intervjuer med: sykepleiere/oversykepleiere; organisatoriske ledere; nettverksledere/kommisjonærer for kritisk omsorg; familier/pasienter, for å teste nye programteorier. Raske etnografier (n=30), vil belyse hvordan bemanningsbeslutninger tas.
  2. For å gi estimater av variasjon i etterspørsel etter pleiepersonell og estimere assosiasjoner mellom bemanningsmønstre og pasientresultater, vil etterforskerne:

    - bruke administrativ e-vaktliste (sykepleierbemanning) data og pasientdata (WS 3) fra Intensive Care National Audit and Research Center Case Mix Program (2019-2023) for å vurdere om og hvordan pasient-/personellutfall varierer med ulike personalmodeller mellom enheter/casestudiesteder.

  3. For å utvikle simuleringsmodeller for å vise effekten av modeller på kapasitet, kostnader og pasientflyt, vil etterforskerne bruke simuleringsmodellering (WS 4) for å utforske scenarier for ulike bemanningspolitikk gitt case-mikser av casestudieenheter, raskt og uten pasientpåvirkning.

Analyse: Dataintegrasjon skjer på tvers av alle arbeidsstrømmer i WS 5. Teorier utviklet fra WS2-casestudier vil bli testet videre mot WS 3-observasjonsdata og informere WS 4 matematiske simuleringsmodeller om intensivavdelingens kapasitet, pasientresultater og pasientflyt, for å informere nye forslag for realistiske evalueringsprogramteorier som kontekst-mekanisme-utfall-konfigurasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stevenage, Storbritannia
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personalpopulasjon: Workstream 1 og Workstream 2-utvalget forventes å være 294 (forutsatt at 100 % intensivavdelinger svarer) pluss 30 intervjuer og 30 etnografiske observasjonsdeltakere

Kritisk pleiepasientpopulasjon (avidentifiserte data, ingen individuell samtykke/prøvetaking nødvendig, ved bruk av rutinemessig aggregert datasett): Arbeidsstrøm 3/4 av datasettet vil sannsynligvis overstige 29300 intensivavdelinger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Intervjuer med pleiepersonell

  • Registrerte sykepleiere som har jobbet på intensivavdelingen i minst seks måneder. Inkluderingskriterier: Intervjuer med sykepleierledere
  • Klinisk baserte sykepleierledere som har jobbet på intensivavdelingen i minst ett år. Inkluderingskriterier: Intervjuer med organisasjonsledere
  • Organisatoriske ledere som har jobbet i sin rolle og i ICU-feltet i minst ett år.

Inklusjonskriterier: Intervjuer med regionledere/kommissærer • Regionsjefer/kommissærer som har jobbet i sin rolle og i intensivavdelingen i minst ett år.

Inklusjonskriterier: Intervjuer med pasienter/familier

  • Pasient eller familiemedlem over 18 år.
  • Pasienter som har vært på generell intensivavdeling i minst 48 timer de siste 6 månedene.
  • Familiemedlemmer som har besøkt intensivavdelingen i minst 20 minutter på to dager i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienten utskrevet fra sykehuset minst 2 uker før intervjuet.
  • Pasienten forventes å være frisk nok etter utskrivning fra sykehuset til å delta på intervjuet og ha kapasitet til å samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 2019–2023
Dødelighet
2019–2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rabattert kvalitetsjustert leveår (QALYs)
Tidsramme: 2019–2023
Kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
2019–2023
Sammensatt død/utskrivning til langtidspleie (LTC)
Tidsramme: 2019–2023
Død/utskrivning til LTC
2019–2023
ICU-ervervet infeksjon
Tidsramme: 2019–2023
ICU-ervervet infeksjon
2019–2023
Dager med organstøtte på intensivavdelingen
Tidsramme: 2019–2023
Dager med organstøtte på intensivavdelingen (per organ)
2019–2023
Kostnader for opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: 2019–2023
Kostnader for ICU og opphold etter ICU (på sykehus)
2019–2023
Personalets fravær
Tidsramme: 2019–2023
Sykdom og fravær (og tilhørende kostnader)
2019–2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har en styringsplan for datadeling tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere