Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera införandet av nya bemanningsmodeller inom intensivvården: en realistisk utvärdering (SEISMIC-R) (SEISMIC-R)

28 april 2026 uppdaterad av: University of Hertfordshire

Bakgrund: Personal på intensivvårdsavdelningar (ICU) har varit i rampljuset sedan pandemin. Det är viktigt att ha tillräckligt med sjuksköterskor för att ge säker, kvalitetsvård på intensivvårdsavdelningen. Men vad kompetensmixen ska vara (hur många som ska vara behöriga sjuksköterskor eller ha en ICU-behörighet) är oklart. Mycket lite forskning har gjorts för att titta på vilka kombinationer av vårdpersonal och kompetensblandningar som fungerar bäst på intensivvårdsavdelningen för att stödja patienter (beskrivs som "bemanningsmodeller"). Forskning visar att det finns ett samband mellan kvaliteten på sjuksköterskebemanningen och dåliga patientresultat. inklusive dödsfall.

Syfte: Vår forskning planerar att titta på olika bemanningsmodeller över hela Storbritannien. Denna studie syftar till att undersöka nya bemanningsmodeller på intensivvårdsavdelningar i sex mycket olika stiftelser. Denna studie kommer att använda en forskningsteknik som kallas Realist Evaluation som undersöker vad som fungerar bäst i olika situationer och hjälper till att förstå varför vissa saker fungerar för vissa människor och inte andra. Utformningen av detta tillvägagångssätt kommer att hjälpa till att bättre förstå användningen av olika personalförhållande över olika ICU-inställningar.

Denna studie kommer att undersöka vilka kombinationer av personal och kompetens som leder till bättre patientvård och förbättrad överlevnad. Syftet är att ta fram en mall som varje ICU-enhet kan använda. För att göra detta kommer denna studie att jämföra bemanningsnivåer med hur väl patienterna återhämtar sig, och försöka förstå besluten bakom bemanningskombinationer.

Metoder: Denna studie kommer att:

  1. genomföra en nationell undersökning för att förstå de olika personalmodellerna som används, och jämföra detta med den nuvarande nationella standarden (n=294 intensivvårdsavdelningar i Storbritannien inklusive Skottland)
  2. observera hur människor arbetar på 6 sjukhus (kallas etnografi), titta på hur de fattar beslut kring bemanning och effekten på patienterna. Utredarna kommer också att genomföra intervjuer (30 intervjuer plus 30 etnografiska observationer) för att förstå personalbeslut.
  3. titta på bemanningsmönster och modeller för intensivvårdsavdelningar och kopplade patientresultat (som huruvida människor överlever intensivvården) över 3 år (2019-2023) på dessa sjukhus, inklusive med en helt annan kombination av bemanning). Utredarna kommer sedan att göra några matematiska beräkningar för att förstå bästa möjliga bemanningskombinationer, och hur detta varierar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Att optimera utplaceringen av den knappa sjuksköterskestyrkan på intensivvårdsavdelningen (ICU) är avgörande för patientsäkerheten och personalens välbefinnande. ICU bemanningsmodeller bestäms av National Health Service (NHS) servicespecifikation, med 1:1 patient till registrerad sjuksköterska (RN) ratio för patienter med högsta skärpa. En snabb expansion av ICU-kapaciteten under covid19 ledde till att alternativa modeller användes, med hjälp av mer stödpersonal, icke-ICU-kvalificerade sjuksköterskor och andra yrkesverksamma, och nådde upp till 70 % vid ökning. Dessa modellers styrkor, svagheter, kostnader och effekter, och fördelarna med att behålla dem, är fortfarande osäkra. Lägre nivåer av sjuksköterskor och hög arbetsbelastning har associerats med negativa resultat för patienter, personal och organisationer även om ICU-specifika bevis är begränsade. Studier fokuserar på nivåer av RN, vilket bidrar lite till att förstå konsekvenserna av förändringar som behålls efter COVID, eller till att vägleda antagandet av alternativa bemanningsmodeller. Det är oklart hur förändringar i bemanning eller specifika modeller påverkar olika utfall.

Syfte: Att identifiera nyckelkomponenterna i en optimal personalmodell för sjuksköterskor för utplacering på intensivvårdsavdelningen.

Mål/metoder: Med hjälp av ett realistiskt ramverk föreslår utredarna att länka samman arbetsströmmar (WS) under 2 år för att möjliggöra korsbefruktning av idéer/hypoteser och informera nya programteorier.

  1. För att identifiera och beskriva organisation av modeller, utforska avsedda mekanismer och resultat för hur olika modeller fungerar, kommer utredarna att utföra:

    • en brittisk undersökning (WS 1) av alla 294 intensivvårdsavdelningar i England/Wales/Nordirland (NI)/Skottland som kommer att identifiera bemanningsmodeller som har dykt upp/behållits sedan COVID19, jämfört med Storbritanniens (UK) servicespecifikationer.
    • en realistisk utvärdering (WS 2, tvärgående arbetsflöde) och detaljerade fallstudier som involverade sex platser och 30-40 intervjuer med: sjuksköterskor/översköterskor; organisatoriska ledarskap; chefer/kommissionärer för intensivvårdsnätverk; familjer/patienter, för att testa framväxande programteorier. Snabba etnografier (n=30), kommer att belysa hur personalbeslut fattas.
  2. För att ge uppskattningar av variationen i efterfrågan på vårdpersonal och uppskatta samband mellan personalmönster och patientresultat, kommer utredarna:

    - använda administrativa e-roster (sköterska bemanning roster) data och patientdata (WS 3) från Intensive Care National Audit and Research Center Case Mix Program (2019-2023) för att bedöma om och hur patient-/personalutfall varierar med olika personalmodeller mellan enheter/fallstudieplatser.

  3. För att utveckla simuleringsmodeller för att visa effekterna av modeller på kapacitet, kostnad och patientflöde, kommer utredarna att använda simuleringsmodellering (WS 4) för att utforska scenarier för olika personalpolicyer givet fallmixar av fallstudieenheter, snabbt och utan patientpåverkan.

Analys: Dataintegration sker över alla arbetsflöden i WS 5. Teorier utvecklade från WS2-fallstudier kommer att testas ytterligare mot WS 3-observationsdata och informera WS 4 matematiska simuleringsmodeller om ICU-kapacitet, patientresultat och patientflöde, för att informera nya förslag för realistiska utvärderingsprogramteorier som kontext-mekanism-utfallskonfigurationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stevenage, Storbritannien
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personalpopulation: Workstream 1 och Workstream 2 urval förväntas vara 294 (förutsatt att 100 % intensivvårdsavdelningar svarar) plus 30 intervjuer och 30 etnografiska observationsdeltagare

Kritisk vårdpatientpopulation (avidentifierade data, inget individuellt samtycke/provtagning behövs, med rutinmässig aggregerad datauppsättning): Arbetsström 3/4 av datamängden kommer sannolikt att överstiga 29300 intensivvårdsinläggningar

Beskrivning

Inklusionskriterier: Intervjuer med vårdpersonal

  • Legitimerade sjuksköterskor som har arbetat på intensivvårdsavdelningen i minst sex månader. Inklusionskriterier: Intervjuer med sjuksköterskechefer
  • Kliniskt baserade sjuksköterskechefer som har arbetat på intensivvårdsavdelningen i minst ett år. Inklusionskriterier: Intervjuer med organisatoriska ledare
  • Organisatoriska ledare som har arbetat i sin roll och inom intensivvårdsområdet i minst ett år.

Inklusionskriterier: Intervjuer med regionchefer/kommissarie • Regionchefer/kommissarie som har arbetat i sin roll och inom intensivvårdsområdet i minst ett år.

Inklusionskriterier: Intervjuer med patienter/familjer

  • Patient eller familjemedlem över 18 år.
  • Patienter som har varit på allmän intensivvårdsavdelning i minst 48 timmar under de senaste 6 månaderna.
  • Familjemedlemmar som har besökt intensivvårdsavdelningen i minst 20 minuter under två dagar under de föregående 6 månaderna.
  • Patienten skrevs ut från sjukhuset minst 2 veckor före intervjun.
  • Patienten förväntas vara tillräckligt bra efter utskrivning från sjukhuset för att närvara vid intervjun och ha förmåga att samtycka.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2019-2023
Dödlighet
2019-2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rabatterat kvalitetsjusterat livsår (QALYs)
Tidsram: 2019-2023
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
2019-2023
Sammansatt död/utskrivning till långtidsvård (LTC)
Tidsram: 2019-2023
Död/utskrivning till LTC
2019-2023
ICU-förvärvad infektion
Tidsram: 2019-2023
ICU-förvärvad infektion
2019-2023
Dagar med organstöd på ICU
Tidsram: 2019-2023
Dagar med organstöd på intensivvårdsavdelning (per organ)
2019-2023
Kostnad för ICU-vistelse
Tidsram: 2019-2023
Kostnad för intensivvård och vistelse efter intensivvård (på sjukhus)
2019-2023
Personal frånvaro
Tidsram: 2019-2023
Sjukdom och frånvaro (och tillhörande kostnader)
2019-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har en hanteringsplan för datadelning tillgänglig på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera