Vliv LLLT a ozonu na snížení komplikací po extrakci zasažené dolní stoličky
18. června 2023 aktualizováno: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Účinnost nízkoúrovňové laserové terapie a ozonu na následky po extrakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti
Mnoho faktorů způsobuje, že třetí stoličky zůstávají zaražené v čelistech, proto k extrakci zasažených zubů moudrosti často dochází v zubních klinikách.
Bolest, trismus a edém jsou typické pooperační komplikace po operaci třetího moláru.
K prevenci nebo snížení těchto pooperačních komplikací byly vyvinuty různé strategie, mezi něž patří použití nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT), která prokazuje četné výhody při snižování bolesti, trismu a otoku řízením zánětu.
Přesný biologický mechanismus účinku zůstává neznámý.
Zdá se, že existují důkazy, že může mít neurofarmakologické dopady na produkci, metabolismus a uvolňování řady biologických sloučenin, druhou možností je použití ozonu, který má antimikrobiální účinnost (viricidní, baktericidní a fungicidní).
Další dobře známé výhody zahrnují imunologické modulační a stimulační účinky, včetně protizánětlivých, biosyntetických, antihypoxických a bioenergetických charakteristik.
Ozon může interagovat se složkami krve ve správném množství, aby pozitivně ovlivnil metabolismus kyslíku a buněčnou energii a zároveň spustil antioxidační obranné mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Osama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mandibulárním třetím molárem, zcela nebo částečně postiženým v kosti (třída II-III a pozice B, Pellova a Gregoryho klasifikace), s potřebou chirurgické extrakce, kteří byli hodnoceni klinicky a radiologickým vyšetřením.
- Pacienti, kteří byli ve věkovém rozmezí 18-40 let.
- Pacienti, kteří byli ochotni dodržovat studii a byli k dispozici pro sledování.
- Pacienti by měli mít dobrou ústní hygienu a bez akutního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zdravotním stavem, který brání jakémukoli chirurgickému zákroku, jako jsou pacienti s nedávným infarktem myokardu, krvácivými poruchami, psychiatrickými problémy a pacienti s kardiostimulátorem, nekontrolovaným systémovým onemocněním, imunokompromitovaní pacienti a pacienti užívající kortikosteroidy a protizánětlivé léky.
- Pacienti s anamnézou radioterapie hlavy a krku.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Aktivní pokročilé nekontrolované onemocnění parodontu a špatná ústní hygiena, nebo pacienti s lokální akutní infekcí ve vztahu ke třetímu moláru, zejména perikoronitidě.
- Pacienti, kteří trpí fotodermatózami a fotosenzibilizovaní pacienti (fotoalergie).
- Hypertyreóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LLLT a ozonová skupina
podána nízkoúrovňová laserová terapie a ozonový gel po extrakci zasaženého mandibulárního třetího moláru
|
LLLT indukuje buněčnou biostimulaci, urychluje regeneraci tkání, zlepšuje hojení ran a snižuje bolest a otoky prostřednictvím protizánětlivého účinku.
Je to proto, že LLLT zvyšuje fagocytární aktivitu a počet a průměr lymfatických cév, snižuje propustnost krevních cév a obnovuje funkci mikrokapilár
ozon je účinný antimikrobiální (viricidní, baktericidní a fungicidní).
Mezi další známé výhody patří imunologické modulační a stimulační účinky a protizánětlivé, biosyntetické, antihypoxické a bioenergetické účinky
|
|
Experimentální: Skupina LLLT
podána nízkoúrovňová laserová terapie po extrakci impaktovaného třetího dolního moláru
|
LLLT indukuje buněčnou biostimulaci, urychluje regeneraci tkání, zlepšuje hojení ran a snižuje bolest a otoky prostřednictvím protizánětlivého účinku.
Je to proto, že LLLT zvyšuje fagocytární aktivitu a počet a průměr lymfatických cév, snižuje propustnost krevních cév a obnovuje funkci mikrokapilár
|
|
Experimentální: ozonová skupina
podání nízkoozonového gelu po extrakci impaktovaného třetího mandibulárního moláru
|
ozon je účinný antimikrobiální (viricidní, baktericidní a fungicidní).
Mezi další známé výhody patří imunologické modulační a stimulační účinky a protizánětlivé, biosyntetické, antihypoxické a bioenergetické účinky
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
rutinně extrakce impaktovaného mandibulárního třetího moláru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: základní linie do sedmého dne
|
měření bolesti pomocí NRS, mezi 0 a 10, nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
|
základní linie do sedmého dne
|
|
otok
Časové okno: základní linie do sedmého dne
|
měření otoku pomocí pásky, pomocí 3 linek
|
základní linie do sedmého dne
|
|
trismus
Časové okno: základní linie do sedmého dne
|
měření maximálního otevření úst pomocí digitální Vernia
|
základní linie do sedmého dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LLLT & ozone
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .