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Effetto di LLLT e ozono per ridurre le complicanze dopo l'estrazione del molare inferiore impattato

18 giugno 2023 aggiornato da: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Efficienza della terapia laser a basso livello e dell'ozono sulle sequele dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso

Molti fattori fanno sì che i terzi molari rimangano inclusi nelle mascelle, quindi l'estrazione dei denti del giudizio inclusi avviene spesso nelle cliniche dentistiche. Dolore, trisma ed edema sono tipiche complicanze postoperatorie successive alla chirurgia del terzo molare. Sono state sviluppate varie strategie per prevenire o ridurre queste complicanze postoperatorie, tra queste c'è l'uso della terapia laser a basso livello (LLLT), che dimostra numerosi benefici nella riduzione del dolore, del trisma e dell'edema gestendo l'infiammazione. Il preciso meccanismo biologico di azione rimane sconosciuto. Sembra esserci evidenza che possa avere impatti neuro-farmacologici sulla produzione, metabolismo e rilascio di una serie di composti biologici, l'altra opzione è l'uso dell'ozono che ha efficacia antimicrobica (viricida, battericida e fungicida). Ulteriori vantaggi ben noti includono azioni immunologiche modulatrici e stimolanti, incluse caratteristiche antinfiammatorie, biosintetiche, antiipossiche e bioenergetiche. L'ozono può interagire con i componenti del sangue nelle giuste quantità per avere un impatto positivo sul metabolismo dell'ossigeno e sull'energia cellulare, innescando anche meccanismi di difesa antiossidante

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • Osama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con terzo molare mandibolare, totalmente o parzialmente inclusi nell'osso (classe II-III e posizione B, classificazione di Pell e Gregory), bisognosi di estrazione chirurgica, che sono stati valutati clinicamente e mediante esame radiologico.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Pazienti che erano disposti a conformarsi allo studio ed erano disponibili per il follow-up.
  • I pazienti devono essere con una buona igiene orale e senza alcuna malattia acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni mediche che impediscono qualsiasi intervento chirurgico come pazienti con infarto miocardico recente, disturbi emorragici, problemi psichiatrici e pazienti con pacemaker, malattie sistemiche non controllate, pazienti immunocompromessi e pazienti che assumono corticosteroidi e farmaci antinfiammatori.
  • Pazienti con anamnesi di radioterapia della testa e del collo.
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Malattia parodontale avanzata non controllata attiva e cattiva igiene orale, o pazienti con infezione acuta locale in relazione al terzo molare in particolare pericoronite.
  • Pazienti che soffrono di fotodermatosi e pazienti fotosensibilizzati (fotoallergie).
  • Ipertiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LLLT e gruppo dell'ozono
somministrazione di laserterapia a basso livello e gel di ozono dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso
Radiazione: terapia laser a basso livello
LLLT induce la biostimolazione cellulare, accelera la rigenerazione dei tessuti, migliora la guarigione delle ferite e riduce il dolore e il gonfiore attraverso un effetto antinfiammatorio. Questo perché la LLLT aumenta l'attività fagocitica, e il numero e il diametro dei vasi linfatici, diminuisce la permeabilità dei vasi sanguigni e ripristina la funzione microcapillare
Droga: gel di ozono
l'ozono è un efficace antimicrobico (viricida, battericida e fungicida). Altri benefici ben noti includono effetti immunologici modulatori e stimolanti ed effetti antinfiammatori, biosintetici, antiipossici e bioenergetici
Sperimentale: Gruppo LLT
somministrato di terapia laser a basso livello dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso
Radiazione: terapia laser a basso livello
LLLT induce la biostimolazione cellulare, accelera la rigenerazione dei tessuti, migliora la guarigione delle ferite e riduce il dolore e il gonfiore attraverso un effetto antinfiammatorio. Questo perché la LLLT aumenta l'attività fagocitica, e il numero e il diametro dei vasi linfatici, diminuisce la permeabilità dei vasi sanguigni e ripristina la funzione microcapillare
Sperimentale: gruppo dell'ozono
somministrazione di gel a basso contenuto di ozono dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso
Droga: gel di ozono
l'ozono è un efficace antimicrobico (viricida, battericida e fungicida). Altri benefici ben noti includono effetti immunologici modulatori e stimolanti ed effetti antinfiammatori, biosintetici, antiipossici e bioenergetici
Nessun intervento: gruppo di controllo
Estrazione di routine del terzo molare mandibolare incluso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: basale al settimo giorno
misurazione del dolore mediante NRS, tra 0 e 10, zero significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile
basale al settimo giorno
rigonfiamento
Lasso di tempo: basale al settimo giorno
misurazione del rigonfiamento mediante nastro adesivo, utilizzando 3 linee
basale al settimo giorno
trisma
Lasso di tempo: basale al settimo giorno
misurazione della massima apertura della bocca tramite Vernia digitale
basale al settimo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLLT & ozone

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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