- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922150
Efeito de LLLT e ozônio para reduzir complicações após extração de molar inferior impactado
18 de junho de 2023 atualizado por: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Eficiência da Laserterapia de Baixa Intensidade e Ozônio em Sequelas Após Extração de Terceiro Molar Inferior Impactado
Muitos fatores fazem com que os terceiros molares permaneçam impactados nos maxilares, portanto, a extração de dentes do siso inclusos ocorre frequentemente em clínicas odontológicas.
Dor, trismo e edema são complicações pós-operatórias típicas após a cirurgia do terceiro molar.
Várias estratégias têm sido desenvolvidas para prevenir ou reduzir essas complicações pós-operatórias, entre elas está o uso da Terapia a Laser de Baixa Potência (LLLT), que demonstra inúmeros benefícios na redução da dor, trismo e edema por meio do controle da inflamação.
O mecanismo biológico preciso de ação permanece desconhecido.
Parece haver evidências de que pode ter impactos neurofarmacológicos na produção, metabolismo e liberação de vários compostos biológicos, a outra opção é o uso do ozônio que possui eficácia antimicrobiana (viricida, bactericida e fungicida).
Vantagens adicionais bem conhecidas incluem ações moduladoras e estimulantes imunológicas, incluindo características anti-inflamatórias, biossintéticas, anti-hipóxicas e bioenergéticas.
O ozônio pode interagir com os componentes do sangue nas quantidades certas para impactar positivamente o metabolismo do oxigênio e a energia celular, ao mesmo tempo em que desencadeia mecanismos de defesa antioxidantes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Osama
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentavam terceiros molares inferiores, total ou parcialmente inclusos no osso (Classe II-III e posição B, classificação de Pell e Gregory), com necessidade de exodontia cirúrgica, os quais foram avaliados clinicamente e por exame radiológico.
- Pacientes na faixa etária de 18 a 40 anos.
- Pacientes que estavam dispostos a aderir ao estudo e estavam disponíveis para acompanhamento.
- Os pacientes devem estar com boa higiene bucal e sem nenhuma doença aguda
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas que impeçam qualquer intervenção cirúrgica, como paciente com infarto do miocárdio recente, distúrbios hemorrágicos, problemas psiquiátricos e pacientes com marca-passo, doença sistêmica descontrolada, paciente imunocomprometido e pacientes em uso de corticosteroides e anti-inflamatórios.
- Pacientes com história de radioterapia de cabeça e pescoço.
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Doença periodontal descontrolada ativa avançada e má higiene oral, ou pacientes com infecção aguda local em relação ao terceiro molar, especialmente pericoronarite.
- Pacientes que sofrem de fotodermatoses e pacientes fotossensibilizados (fotoalergias).
- hipertireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LLLT e grupo de ozônio
administrado de terapia a laser de baixa intensidade e gel de ozônio após extração de terceiro molar inferior impactado
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A LLLT induz a bioestimulação celular, acelera a regeneração dos tecidos, melhora a cicatrização de feridas e reduz a dor e o inchaço por meio de um efeito anti-inflamatório.
Isso ocorre porque o LLLT aumenta a atividade fagocítica, o número e o diâmetro dos vasos linfáticos, diminui a permeabilidade dos vasos sanguíneos e restaura a função microcapilar
o ozônio é antimicrobiano eficaz (viricida, bactericida e fungicida).
Outros benefícios bem conhecidos incluem efeitos moduladores e estimulantes imunológicos e efeitos anti-inflamatórios, biossintéticos, anti-hipóxicos e bioenergéticos
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Experimental: Grupo LLLT
administrado de terapia a laser de baixa potência após extração de terceiro molar inferior impactado
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A LLLT induz a bioestimulação celular, acelera a regeneração dos tecidos, melhora a cicatrização de feridas e reduz a dor e o inchaço por meio de um efeito anti-inflamatório.
Isso ocorre porque o LLLT aumenta a atividade fagocítica, o número e o diâmetro dos vasos linfáticos, diminui a permeabilidade dos vasos sanguíneos e restaura a função microcapilar
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Experimental: grupo de ozônio
administrado gel de baixo ozônio após extração de terceiro molar inferior impactado
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o ozônio é antimicrobiano eficaz (viricida, bactericida e fungicida).
Outros benefícios bem conhecidos incluem efeitos moduladores e estimulantes imunológicos e efeitos anti-inflamatórios, biossintéticos, anti-hipóxicos e bioenergéticos
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Sem intervenção: grupo de controle
extração de rotina de terceiros molares inferiores impactados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: linha de base ao sétimo dia
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medida da dor por NRS, entre 0 e 10, zero significando nenhuma dor e 10 significando a pior dor imaginável
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linha de base ao sétimo dia
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inchaço
Prazo: linha de base ao sétimo dia
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medição de inchaço usando fita, usando 3 linhas
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linha de base ao sétimo dia
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trismo
Prazo: linha de base ao sétimo dia
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medição da abertura máxima da boca usando Vernia digital
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linha de base ao sétimo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLLT & ozone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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