- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922150
Effekt af LLLT og ozon for at reducere komplikationer efter ekstraktion af påvirket nedre molar
18. juni 2023 opdateret af: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Effektivitet af lavniveau laserterapi og ozon på følgesygdomme efter ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar
Mange faktorer forårsager, at tredje kindtænder forbliver påvirket i kæberne, og derfor sker udtrækning af påvirkede visdomstænder ofte i tandklinikker.
Smerter, trismus og ødem er typiske postoperative komplikationer efter tredje molar operation.
Forskellige strategier er blevet udviklet til at forebygge eller reducere disse postoperative komplikationer, blandt disse er brugen af lavniveau laserterapi (LLLT), som demonstrerer adskillige fordele ved at sænke smerte, trismus og ødem ved at håndtere inflammation.
Den præcise biologiske virkningsmekanisme er stadig ukendt.
Der synes at være tegn på, at det kan have neurofarmakologiske virkninger på produktionen, metabolismen og frigivelsen af en række biologiske forbindelser, den anden mulighed er brugen af ozon, som har antimikrobiel effektivitet (viricidal, bakteriedræbende og svampedræbende).
Yderligere velkendte fordele omfatter immunologiske modulerende og stimulerende virkninger, herunder anti-inflammatoriske, biosyntetiske, anti-hypoksiske og bioenergetiske egenskaber.
Ozon kan interagere med blodkomponenter i de rigtige mængder for positivt at påvirke iltmetabolisme og celleenergi, samtidig med at det udløser antioxidantforsvarsmekanismer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som havde mandibular tredje molar, helt eller delvist påvirket i knoglen (Klasse II-III og position B, Pell og Gregorys klassifikation), med behov for kirurgisk ekstraktion, som blev evalueret klinisk og ved radiologisk undersøgelse.
- Patienter i alderen 18-40 år.
- Patienter, der var villige til at overholde undersøgelsen og var tilgængelige for opfølgning.
- Patienter skal have god mundhygiejne og uden akut sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medicinsk tilstand, der forhindrer enhver kirurgisk indgriben, såsom patient med nyligt myokardieinfarkt, blødningsforstyrrelser, psykiatriske problemer og patienter med pacemaker, ukontrolleret systemisk sygdom, immunkompromitteret patient og patienter, der tager kortikosteroider og antiinflammatoriske lægemidler.
- Patienter med strålebehandling med hoved og nakke i anamnesen.
- Gravide eller ammende kvinder
- Aktiv fremskreden ukontrolleret paradentose og dårlig mundhygiejne, eller patienter med lokal akut infektion i forhold til tredje molar især pericoronitis.
- Patienter, der lider af fotodermatoser og fotosensibiliserede patienter (fotoallergier).
- Hyperthyroidisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLLT og ozongruppe
administreret af lavniveau laserterapi og ozongel efter ekstraktion af angrebet mandibular tredje molar
|
LLLT inducerer cellulær biostimulation, fremskynder vævsregenerering, forbedrer sårheling og reducerer smerte og hævelse gennem en anti-inflammatorisk effekt.
Dette skyldes, at LLLT øger fagocytisk aktivitet, og antallet og diameteren af lymfekar, nedsætter permeabiliteten af blodkar og genopretter mikrokapillærfunktionen.
ozon er effektivt antimikrobielt (viricid, bakteriedræbende og svampedræbende).
Andre velkendte fordele omfatter immunologiske modulerende og stimulerende virkninger og antiinflammatoriske, biosyntetiske, antihypoksiske og bioenergetiske virkninger
|
|
Eksperimentel: LLLT gruppe
administreret af lavt niveau laserterapi efter ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar
|
LLLT inducerer cellulær biostimulation, fremskynder vævsregenerering, forbedrer sårheling og reducerer smerte og hævelse gennem en anti-inflammatorisk effekt.
Dette skyldes, at LLLT øger fagocytisk aktivitet, og antallet og diameteren af lymfekar, nedsætter permeabiliteten af blodkar og genopretter mikrokapillærfunktionen.
|
|
Eksperimentel: ozongruppe
administreret af lav ozon gel efter ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar
|
ozon er effektivt antimikrobielt (viricid, bakteriedræbende og svampedræbende).
Andre velkendte fordele omfatter immunologiske modulerende og stimulerende virkninger og antiinflammatoriske, biosyntetiske, antihypoksiske og bioenergetiske virkninger
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig ekstraktion af angrebet mandibular tredje molar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: baseline til syvende dag
|
måling af smerte ved NRS, mellem 0 og 10, nul betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte
|
baseline til syvende dag
|
|
hævelse
Tidsramme: baseline til syvende dag
|
måling af hævelse ved hjælp af tape, ved hjælp af 3 streger
|
baseline til syvende dag
|
|
trismus
Tidsramme: baseline til syvende dag
|
måling af maksimal mundåbning ved brug af digital Vernia
|
baseline til syvende dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LLLT & ozone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved udtrækning af påvirkede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet