- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922150
Effekt av LLLT og ozon for å redusere komplikasjoner etter utvinning av påvirket nedre molar
18. juni 2023 oppdatert av: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Effektivitet av lavnivålaserterapi og ozon på følgetilstander etter ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar
Mange faktorer gjør at tredje jeksler forblir påvirket i kjevene, derfor skjer uttrekking av påvirkede visdomstenner ofte i tannklinikker.
Smerte, trismus og ødem er typiske postoperative komplikasjoner etter tredje molar kirurgi.
Ulike strategier er utviklet for å forhindre eller redusere disse postoperative komplikasjonene, blant disse er bruken av lavnivålaserterapi (LLLT), som viser en rekke fordeler med å redusere smerte, trismus og ødem ved å håndtere betennelse.
Den nøyaktige biologiske virkningsmekanismen er fortsatt ukjent.
Det ser ut til å være bevis på at det kan ha nevro-farmakologiske effekter på produksjon, metabolisme og frigjøring av en rekke biologiske forbindelser, det andre alternativet er bruk av ozon som har antimikrobiell effektivitet (viricidal, bakteriedrepende og soppdrepende).
Ytterligere velkjente fordeler inkluderer immunologiske modulerende og stimulerende virkninger, inkludert antiinflammatoriske, biosyntetiske, antihypoksiske og bioenergetiske egenskaper.
Ozon kan samhandle med blodkomponenter i riktige mengder for å positivt påvirke oksygenmetabolismen og celleenergien samtidig som den utløser antioksidantforsvarsmekanismer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde underkjevens tredje molar, helt eller delvis påvirket i beinet (Klasse II-III og posisjon B, Pell og Gregorys klassifisering), med behov for kirurgisk ekstraksjon, som ble evaluert klinisk og ved radiologisk undersøkelse.
- Pasienter som var i aldersgruppen 18-40 år.
- Pasienter som var villige til etterlevelse av studien og var tilgjengelige for oppfølging.
- Pasienter bør ha god munnhygiene og uten akutt sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medisinsk tilstand som forhindrer enhver kirurgisk intervensjon som pasienter med nylig hjerteinfarkt, blødningsforstyrrelser, psykiatriske problemer og pasienter med pacemaker, ukontrollert systemisk sykdom, immunkompromittert pasient og pasienter som tar kortikosteroider og antiinflammatoriske legemidler.
- Pasienter med tidligere strålebehandling med hode og nakke.
- Gravide eller ammende kvinner
- Aktiv avansert ukontrollert periodontal sykdom og dårlig munnhygiene, eller pasienter med lokal akutt infeksjon i forhold til tredje molar spesielt perikoronitt.
- Pasienter som lider av fotodermatoser og fotosensibiliserte pasienter (fotoallergier).
- Hypertyreose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLLT og ozongruppe
administrert av lavnivå laserterapi og ozongel etter ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar
|
LLLT induserer cellulær biostimulering, fremskynder vevsregenerering, forbedrer sårtilheling og reduserer smerte og hevelse gjennom en anti-inflammatorisk effekt.
Dette er fordi LLLT øker fagocytisk aktivitet, og antall og diameter på lymfekar, reduserer permeabiliteten til blodkar og gjenoppretter mikrokapillærfunksjonen.
ozon er effektivt antimikrobielt (viricidal, bakteriedrepende og soppdrepende).
Andre velkjente fordeler inkluderer immunologiske modulerende og stimulerende effekter og antiinflammatoriske, biosyntetiske, antihypoksiske og bioenergetiske effekter
|
|
Eksperimentell: LLLT gruppe
administrert av lavnivå laserterapi etter ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar
|
LLLT induserer cellulær biostimulering, fremskynder vevsregenerering, forbedrer sårtilheling og reduserer smerte og hevelse gjennom en anti-inflammatorisk effekt.
Dette er fordi LLLT øker fagocytisk aktivitet, og antall og diameter på lymfekar, reduserer permeabiliteten til blodkar og gjenoppretter mikrokapillærfunksjonen.
|
|
Eksperimentell: ozongruppen
administrert av lav ozon gel etter ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar
|
ozon er effektivt antimikrobielt (viricidal, bakteriedrepende og soppdrepende).
Andre velkjente fordeler inkluderer immunologiske modulerende og stimulerende effekter og antiinflammatoriske, biosyntetiske, antihypoksiske og bioenergetiske effekter
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
rutinemessig ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: baseline til syvende dag
|
måling av smerte ved NRS, mellom 0 og 10, null betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte
|
baseline til syvende dag
|
|
opphovning
Tidsramme: baseline til syvende dag
|
måling av hevelse ved bruk av tape, ved bruk av 3 linjer
|
baseline til syvende dag
|
|
trismus
Tidsramme: baseline til syvende dag
|
måling av maksimal munnåpning ved bruk av digital Vernia
|
baseline til syvende dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LLLT & ozone
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .