- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922150
Effet du LLLT et de l'ozone pour réduire les complications après l'extraction de la molaire inférieure impactée
18 juin 2023 mis à jour par: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Efficacité de la thérapie au laser à faible niveau et de l'ozone sur les séquelles après extraction de la troisième molaire inférieure incluse
De nombreux facteurs font que les troisièmes molaires restent incluses dans les mâchoires, d'où l'extraction des dents de sagesse incluses se produit souvent dans les cliniques dentaires.
La douleur, le trismus et l'œdème sont des complications postopératoires typiques après une chirurgie de la troisième molaire.
Diverses stratégies ont été développées pour prévenir ou réduire ces complications postopératoires, parmi lesquelles l'utilisation de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT), qui présente de nombreux avantages pour réduire la douleur, le trismus et l'œdème en gérant l'inflammation.
Le mécanisme d'action biologique précis reste inconnu.
Il semble y avoir des preuves qu'il peut avoir des impacts neuro-pharmacologiques sur la production, le métabolisme et la libération d'un certain nombre de composés biologiques, l'autre option est l'utilisation de l'ozone qui a une efficacité antimicrobienne (viricide, bactéricide et fongicide).
D'autres avantages bien connus comprennent des actions modulatrices et stimulantes immunologiques, y compris des caractéristiques anti-inflammatoires, biosynthétiques, anti-hypoxiques et bioénergétiques.
L'ozone peut interagir avec les composants sanguins dans les bonnes quantités pour avoir un impact positif sur le métabolisme de l'oxygène et l'énergie cellulaire tout en déclenchant des mécanismes de défense antioxydants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs d'une troisième molaire mandibulaire, totalement ou partiellement impactée dans l'os (Classe II-III et position B, classification de Pell et Gregory), nécessitant une extraction chirurgicale, évaluée cliniquement et par examen radiologique.
- Patients âgés de 18 à 40 ans.
- Les patients qui étaient disposés à se conformer à l'étude et qui étaient disponibles pour un suivi.
- Les patients doivent avoir une bonne hygiène bucco-dentaire et ne présenter aucune maladie aiguë
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'état médical empêche toute intervention chirurgicale, tels que les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, des troubles hémorragiques, un problème psychiatrique et les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, une maladie systémique non contrôlée, les patients immunodéprimés et les patients prenant des corticostéroïdes et des anti-inflammatoires.
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie parodontale active avancée non contrôlée et mauvaise hygiène bucco-dentaire, ou patients présentant une infection aiguë locale en relation avec la troisième molaire, en particulier la péricoronite.
- Patients souffrant de photodermatoses et patients photosensibilisés (photoallergies).
- Hyperthyroïdie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe LLLT et ozone
administration d'une thérapie au laser à faible niveau et d'un gel d'ozone après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire incluse
|
Le LLLT induit une biostimulation cellulaire, accélère la régénération des tissus, améliore la cicatrisation des plaies et réduit la douleur et l'enflure grâce à un effet anti-inflammatoire.
En effet, le LLLT augmente l'activité phagocytaire, ainsi que le nombre et le diamètre des vaisseaux lymphatiques, diminue la perméabilité des vaisseaux sanguins et restaure la fonction microcapillaire.
l'ozone est un antimicrobien efficace (virucide, bactéricide et fongicide).
D'autres avantages bien connus incluent des effets modulateurs et stimulants immunologiques et des effets anti-inflammatoires, biosynthétiques, anti-hypoxiques et bioénergétiques.
|
|
Expérimental: Groupe LLLT
administré une thérapie au laser de faible niveau après l'extraction de la troisième molaire inférieure incluse
|
Le LLLT induit une biostimulation cellulaire, accélère la régénération des tissus, améliore la cicatrisation des plaies et réduit la douleur et l'enflure grâce à un effet anti-inflammatoire.
En effet, le LLLT augmente l'activité phagocytaire, ainsi que le nombre et le diamètre des vaisseaux lymphatiques, diminue la perméabilité des vaisseaux sanguins et restaure la fonction microcapillaire.
|
|
Expérimental: groupe d'ozone
administration de gel à faible teneur en ozone après extraction de la troisième molaire mandibulaire incluse
|
l'ozone est un antimicrobien efficace (virucide, bactéricide et fongicide).
D'autres avantages bien connus incluent des effets modulateurs et stimulants immunologiques et des effets anti-inflammatoires, biosynthétiques, anti-hypoxiques et bioénergétiques.
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
extraction de routine de la troisième molaire inférieure incluse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur
Délai: ligne de base au septième jour
|
mesure de la douleur par NRS, entre 0 et 10, zéro signifiant aucune douleur et 10 signifiant la pire douleur imaginable
|
ligne de base au septième jour
|
|
gonflement
Délai: ligne de base au septième jour
|
mesure du gonflement à l'aide de ruban adhésif, à l'aide de 3 lignes
|
ligne de base au septième jour
|
|
trismus
Délai: ligne de base au septième jour
|
mesure de l'ouverture maximale de la bouche à l'aide de Vernia numérique
|
ligne de base au septième jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLT & ozone
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .