- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922150
Wpływ LLLT i ozonu na zmniejszenie powikłań po ekstrakcji zatrzymanego dolnego zęba trzonowego
18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Skuteczność laseroterapii niskoenergetycznej i ozonu w następstwach po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Wiele czynników powoduje, że trzecie zęby trzonowe pozostają zatrzymane w szczękach, stąd usuwanie zatrzymanych zębów mądrości często odbywa się w gabinetach stomatologicznych.
Ból, szczękościsk i obrzęk są typowymi powikłaniami pooperacyjnymi po operacji trzeciego zęba trzonowego.
Opracowano różne strategie zapobiegania lub zmniejszania tych powikłań pooperacyjnych, wśród nich jest zastosowanie terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT), która wykazuje liczne korzyści w zmniejszaniu bólu, szczękościsku i obrzęku poprzez zarządzanie stanem zapalnym.
Dokładny mechanizm biologiczny działania pozostaje nieznany.
Wydaje się, że istnieją dowody na to, że może on mieć wpływ neurofarmakologiczny na produkcję, metabolizm i uwalnianie wielu związków biologicznych. Inną opcją jest zastosowanie ozonu, który ma działanie przeciwdrobnoustrojowe (wirusobójcze, bakteriobójcze i grzybobójcze).
Dodatkowe dobrze znane zalety obejmują immunologiczne działania modulujące i stymulujące, w tym właściwości przeciwzapalne, biosyntetyczne, przeciw niedotlenieniu i bioenergetyczne.
Ozon może wchodzić w interakcje ze składnikami krwi w odpowiednich ilościach, aby pozytywnie wpływać na metabolizm tlenu i energię komórkową, jednocześnie uruchamiając antyoksydacyjne mechanizmy obronne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z trzecim trzonowcem żuchwy, całkowicie lub częściowo zatrzymanym w kości (klasa II-III i pozycja B, klasyfikacja Pella i Gregory'ego), wymagający usunięcia chirurgicznego, którzy zostali poddani ocenie klinicznej i badaniu radiologicznym.
- Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
- Pacjenci, którzy byli chętni do przestrzegania warunków badania i byli dostępni do obserwacji.
- Pacjenci powinni być z dobrą higieną jamy ustnej i bez ostrych chorób
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stanem chorobowym, który uniemożliwia jakąkolwiek interwencję chirurgiczną, np. pacjent ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, skazą krwotoczną, problemami psychiatrycznymi oraz pacjenci z rozrusznikiem serca, niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową, pacjent z obniżoną odpornością oraz pacjenci przyjmujący kortykosteroidy i leki przeciwzapalne.
- Pacjenci po radioterapii głowy i szyi w wywiadzie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Aktywna zaawansowana niekontrolowana choroba przyzębia i zła higiena jamy ustnej lub pacjenci z miejscowym ostrym zakażeniem trzeciego zęba trzonowego, zwłaszcza zapaleniem okrężnicy.
- Pacjenci z fotodermatozami oraz pacjenci z nadwrażliwością na światło (fotoalergie).
- nadczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LLLT i grupa ozonowa
zastosowano niskoenergetyczną laseroterapię i żel ozonowy po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
|
LLLT indukuje biostymulację komórkową, przyspiesza regenerację tkanek, wspomaga gojenie się ran oraz zmniejsza ból i obrzęk poprzez działanie przeciwzapalne.
Dzieje się tak dlatego, że LLLT zwiększa aktywność fagocytarną oraz liczbę i średnicę naczyń limfatycznych, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i przywraca funkcję mikrokapilar
ozon jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym (wirusobójczym, bakteriobójczym i grzybobójczym).
Inne dobrze znane korzyści obejmują modulujące i stymulujące działanie immunologiczne oraz działanie przeciwzapalne, biosyntetyczne, przeciw niedotlenieniu i bioenergetyczne
|
|
Eksperymentalny: Grupa LLLT
zastosowano laseroterapię niskiego poziomu po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
|
LLLT indukuje biostymulację komórkową, przyspiesza regenerację tkanek, wspomaga gojenie się ran oraz zmniejsza ból i obrzęk poprzez działanie przeciwzapalne.
Dzieje się tak dlatego, że LLLT zwiększa aktywność fagocytarną oraz liczbę i średnicę naczyń limfatycznych, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i przywraca funkcję mikrokapilar
|
|
Eksperymentalny: grupa ozonowa
podanie żelu o niskiej zawartości ozonu po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
|
ozon jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym (wirusobójczym, bakteriobójczym i grzybobójczym).
Inne dobrze znane korzyści obejmują modulujące i stymulujące działanie immunologiczne oraz działanie przeciwzapalne, biosyntetyczne, przeciw niedotlenieniu i bioenergetyczne
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: linii bazowej do siódmego dnia
|
pomiar bólu za pomocą NRS, od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
linii bazowej do siódmego dnia
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: linii bazowej do siódmego dnia
|
pomiar obrzęku za pomocą taśmy, za pomocą 3 linii
|
linii bazowej do siódmego dnia
|
|
szczękościsk
Ramy czasowe: linii bazowej do siódmego dnia
|
pomiar maksymalnego otwarcia ust za pomocą cyfrowej Vernii
|
linii bazowej do siódmego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLLT & ozone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja