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Wirkung von LLLT und Ozon zur Reduzierung von Komplikationen nach der Extraktion des betroffenen unteren Molaren

18. Juni 2023 aktualisiert von: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Effizienz der Low-Level-Lasertherapie und Ozon bei Folgen nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers

Viele Faktoren führen dazu, dass die dritten Molaren im Kiefer impaktiert bleiben, weshalb die Extraktion impaktierter Weisheitszähne in Zahnkliniken häufig erfolgt. Schmerzen, Trismus und Ödeme sind typische postoperative Komplikationen nach einer Operation des dritten Molaren. Es wurden verschiedene Strategien entwickelt, um diese postoperativen Komplikationen zu verhindern oder zu reduzieren. Dazu gehört der Einsatz der Low-Level-Lasertherapie (LLLT), die zahlreiche Vorteile bei der Linderung von Schmerzen, Trismus und Ödemen durch die Behandlung von Entzündungen zeigt. Der genaue biologische Wirkmechanismus bleibt unbekannt. Es scheint Hinweise darauf zu geben, dass es neuropharmakologische Auswirkungen auf die Produktion, den Metabolismus und die Freisetzung einer Reihe biologischer Verbindungen haben kann. Die andere Option ist die Verwendung von Ozon, das eine antimikrobielle Wirkung hat (virizid, bakterizid und fungizid). Zu den weiteren bekannten Vorteilen gehören immunologische modulierende und stimulierende Wirkungen, einschließlich entzündungshemmender, biosynthetischer, antihypoxischer und bioenergetischer Eigenschaften. Ozon kann in den richtigen Mengen mit Blutbestandteilen interagieren, um den Sauerstoffstoffwechsel und die Zellenergie positiv zu beeinflussen und gleichzeitig antioxidative Abwehrmechanismen auszulösen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Osama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem dritten Molaren des Unterkiefers, der ganz oder teilweise im Knochen versunken war (Klasse II-III und Position B, Klassifikation nach Pell und Gregory), die eine chirurgische Extraktion benötigten, die klinisch und durch radiologische Untersuchung beurteilt wurden.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Patienten, die bereit waren, die Studie einzuhalten und für die Nachuntersuchung zur Verfügung standen.
  • Die Patienten sollten über eine gute Mundhygiene verfügen und keine akuten Erkrankungen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff verhindern, wie z. B. Patienten mit kürzlichem Myokardinfarkt, Blutungsstörungen, psychiatrischen Problemen und Patienten mit Herzschrittmacher, unkontrollierten systemischen Erkrankungen, immungeschwächten Patienten und Patienten, die Kortikosteroide und entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Strahlentherapie.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Aktive fortgeschrittene unkontrollierte Parodontitis und schlechte Mundhygiene oder Patienten mit lokaler akuter Infektion im Zusammenhang mit dem dritten Molaren, insbesondere Perikoronitis.
  • Patienten, die an Photodermatosen leiden und photosensibilisierte Patienten (Photoallergien).
  • Hyperthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LLLT und Ozongruppe
Verabreichung einer Low-Level-Lasertherapie und Ozongel nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
LLLT induziert die zelluläre Biostimulation, beschleunigt die Geweberegeneration, verbessert die Wundheilung und reduziert Schmerzen und Schwellungen durch eine entzündungshemmende Wirkung. Dies liegt daran, dass die LLLT die phagozytische Aktivität sowie die Anzahl und den Durchmesser der Lymphgefäße erhöht, die Durchlässigkeit der Blutgefäße verringert und die Funktion der Mikrokapillaren wiederherstellt
Arzneimittel: Ozongel
Ozon ist wirksam antimikrobiell (virizid, bakterizid und fungizid). Weitere bekannte Vorteile sind immunologische modulierende und stimulierende Wirkungen sowie entzündungshemmende, biosynthetische, antihypoxische und bioenergetische Wirkungen
Experimental: LLLT-Gruppe
Verabreichung einer Low-Level-Lasertherapie nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
LLLT induziert die zelluläre Biostimulation, beschleunigt die Geweberegeneration, verbessert die Wundheilung und reduziert Schmerzen und Schwellungen durch eine entzündungshemmende Wirkung. Dies liegt daran, dass die LLLT die phagozytische Aktivität sowie die Anzahl und den Durchmesser der Lymphgefäße erhöht, die Durchlässigkeit der Blutgefäße verringert und die Funktion der Mikrokapillaren wiederherstellt
Experimental: Ozongruppe
Verabreichung von ozonarmem Gel nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Arzneimittel: Ozongel
Ozon ist wirksam antimikrobiell (virizid, bakterizid und fungizid). Weitere bekannte Vorteile sind immunologische modulierende und stimulierende Wirkungen sowie entzündungshemmende, biosynthetische, antihypoxische und bioenergetische Wirkungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
routinemäßige Extraktion des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum siebten Tag
Schmerzmessung durch NRS, zwischen 0 und 10, wobei Null bedeutet, dass es keine Schmerzen gibt, und 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet
Ausgangswert bis zum siebten Tag
Schwellung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum siebten Tag
Messung der Schwellung mit Klebeband anhand von 3 Linien
Ausgangswert bis zum siebten Tag
Trismus
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum siebten Tag
Messung der maximalen Mundöffnung mittels digitaler Vernia
Ausgangswert bis zum siebten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLLT & ozone

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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