Effect van LLLT en ozon om complicaties te verminderen na extractie van geïmpacteerde onderste molaar
18 juni 2023 bijgewerkt door: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Efficiëntie van lasertherapie op laag niveau en ozon op restverschijnselen na extractie van een aangetaste derde molaar in de onderkaak
Veel factoren zorgen ervoor dat derde kiezen in de kaken blijven staan, vandaar dat het trekken van geïmpacteerde verstandskiezen vaak voorkomt in tandheelkundige klinieken.
Pijn, trismus en oedeem zijn typische postoperatieve complicaties na een derde molaaroperatie.
Er zijn verschillende strategieën ontwikkeld om deze postoperatieve complicaties te voorkomen of te verminderen. Een daarvan is het gebruik van Low-Level Laser Therapy (LLLT), die tal van voordelen aantoont bij het verminderen van pijn, trismus en oedeem door het beheersen van ontstekingen.
Het precieze biologische werkingsmechanisme blijft onbekend.
Er lijken aanwijzingen te zijn dat het neurofarmacologische effecten kan hebben op de productie, het metabolisme en de afgifte van een aantal biologische verbindingen. De andere optie is het gebruik van ozon dat een antimicrobiële werking heeft (viricide, bacteriedodend en fungicide).
Bijkomende bekende voordelen zijn immunologische modulerende en stimulerende acties, waaronder ontstekingsremmende, biosynthetische, antihypoxische en bio-energetische eigenschappen.
Ozon kan in de juiste hoeveelheden interageren met bloedbestanddelen om het zuurstofmetabolisme en de celenergie positief te beïnvloeden en tegelijkertijd antioxiderende afweermechanismen te activeren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een mandibulaire derde molaar, geheel of gedeeltelijk aangetast in het bot (Klasse II-III en positie B, Pell en Gregory's classificatie), die chirurgische extractie nodig hadden, die klinisch en door radiologisch onderzoek werden beoordeeld.
- Patiënten die tussen de 18 en 40 jaar oud waren.
- Patiënten die bereid waren zich aan de studie te houden en beschikbaar waren voor follow-up.
- Patiënten moeten een goede mondhygiëne hebben en geen acute ziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een medische aandoening die elke chirurgische ingreep verhindert, zoals patiënten met een recent myocardinfarct, bloedingsstoornissen, psychiatrische problemen en patiënten met een pacemaker, ongecontroleerde systemische ziekte, immuungecompromitteerde patiënten en patiënten die corticosteroïden en ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-hals radiotherapie.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Actieve geavanceerde ongecontroleerde parodontitis en slechte mondhygiëne, of patiënten met lokale acute infectie in verband met derde kies, met name pericoronitis.
- Patiënten die lijden aan fotodermatose en fotosensibilisatiepatiënten (fotoallergieën).
- Hyperthyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLLT en ozongroep
toegediend van low-level lasertherapie en ozongel na extractie van geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak
|
LLLT induceert cellulaire biostimulatie, versnelt weefselregeneratie, bevordert wondgenezing en vermindert pijn en zwelling door een ontstekingsremmend effect.
Dit komt omdat de LLLT de fagocytische activiteit en het aantal en de diameter van lymfevaten verhoogt, de permeabiliteit van bloedvaten vermindert en de microcapillaire functie herstelt
ozon is effectief antimicrobieel (viricide, bacteriedodend en fungicide).
Andere bekende voordelen zijn immunologische modulerende en stimulerende effecten en ontstekingsremmende, biosynthetische, antihypoxische en bio-energetische effecten.
|
|
Experimenteel: LLLT-groep
toegediend van lasertherapie op laag niveau na extractie van een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak
|
LLLT induceert cellulaire biostimulatie, versnelt weefselregeneratie, bevordert wondgenezing en vermindert pijn en zwelling door een ontstekingsremmend effect.
Dit komt omdat de LLLT de fagocytische activiteit en het aantal en de diameter van lymfevaten verhoogt, de permeabiliteit van bloedvaten vermindert en de microcapillaire functie herstelt
|
|
Experimenteel: ozon groep
toediening van ozonarme gel na extractie van geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak
|
ozon is effectief antimicrobieel (viricide, bacteriedodend en fungicide).
Andere bekende voordelen zijn immunologische modulerende en stimulerende effecten en ontstekingsremmende, biosynthetische, antihypoxische en bio-energetische effecten.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
routinematige extractie van geïmpacteerde mandibulaire derde kies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: basislijn tot de zevende dag
|
meting van pijn door NRS, tussen 0 en 10, nul betekent geen pijn en 10 betekent ergst denkbare pijn
|
basislijn tot de zevende dag
|
|
zwelling
Tijdsspanne: basislijn tot de zevende dag
|
zwelling meten met behulp van tape, met behulp van 3 lijnen
|
basislijn tot de zevende dag
|
|
trismus
Tijdsspanne: basislijn tot de zevende dag
|
meting van maximale mondopening met behulp van digitale Vernia
|
basislijn tot de zevende dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LLLT & ozone
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .